Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słuchowa odpowiedź w stanie ustalonym a słuchowa odpowiedź pnia mózgu

30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Galal Ibrahem, Assiut University

[ASSR] u dzieci z uszkodzonym słuchem z nieobecnymi falami [ABR].

Wszystkie dzieci z ubytkiem słuchu powinny mieć dostęp do zasobów niezbędnych do osiągnięcia maksymalnego potencjału. Poniższe zasady stanowią podstawę skutecznych systemów EHDI [Early Hearing Detection & Intervention] i zostały zaktualizowane i rozszerzone od czasu stanowiska JCIH [Wspólny Komitet ds. Słuchu Niemowląt] z 2000 roku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Wszystkie niemowlęta powinny mieć dostęp do badań przesiewowych słuchu z wykorzystaniem pomiaru fizjologicznego nie później niż w wieku 1 miesiąca.
  2. Wszystkie niemowlęta, które nie przejdą wstępnego badania przesiewowego słuchu i kolejnych badań przesiewowych, powinny zostać poddane odpowiednim badaniom audiologiczno-lekarskim w celu potwierdzenia obecności ubytku słuchu nie później niż w wieku 3 miesięcy.
  3. Wszystkie niemowlęta z potwierdzonym trwałym ubytkiem słuchu powinny być objęte wczesną interwencją jak najszybciej po postawieniu diagnozy, ale nie później niż w wieku 6 miesięcy. Uproszczony, pojedynczy punkt wejścia do systemu interwencji, który jest odpowiedni dla dzieci z ubytkiem słuchu, jest optymalny.

Znaczenie wczesnego rozpoznania i rehabilitacji ubytku słuchu dla poprawy dostępu do bodźców słuchowych i pozytywnego rokowania w zakresie mowy i języka jest dobrze udokumentowane w piśmiennictwie. Słuchowa odpowiedź pnia mózgu (ABR) jest najczęściej stosowanym testem w praktyce klinicznej do oceny stopnia ubytku słuchu, ale słuchowa odpowiedź pnia mózgu (ABR) nie pozwala na rozróżnienie pomiędzy ciężkim i głębokim SNHL [5], podczas gdy ASSR może dostarczyć informacji progowych w sposób specyficzny dla częstotliwości przy poziomach intensywności 120 dB i wyższych. Ta zaleta stymulacji intensywności w wyjątkowy sposób kwalifikuje ASSR do badania resztkowego słuchu u młodych i trudnych do przetestowania kandydatów na implant ślimakowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ocena funkcji resztkowej słuchu u dzieci z uszkodzonym słuchem z brakiem załamków ABR i prawidłowym ciśnieniem w uchu środkowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieobecne fale ABR [odpowiedź słuchowa pnia piersi] .
  • normalna funkcja ucha środkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Uszy z zapaleniem ucha środkowego z wysiękiem,
  • Zachowana emisja otoakuastyczna,
  • Zachowane fale ABR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
40 dzieci z uszkodzonym słuchem bez fal ABR
Ramy czasowe: rok
ocena na podstawie słuchowej odpowiedzi w stanie ustalonym (ASSR)
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po ocenie ASSR u tego pacjenta możemy podjąć decyzję o wzmocnieniu aparatu słuchowego lub (operacyjnym) wszczepieniu implantu ślimakowego.
Ramy czasowe: rok
ocena na podstawie słuchowej odpowiedzi w stanie ustalonym (ASSR)
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17100772

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywołany potencjał audiometru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj