後皮質萎縮症患者の神経視覚障害に対するリハビリテーションツールの有効性の開発 (REEDUC-ACP)
2023年3月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
後皮質萎縮症（PCA）患者の神経視覚障害に対するリハビリテーションツールの開発と有効性の評価
後部皮質萎縮症 (PCA) は、オブジェクトの空間的位置、操作および/または認識を変更する神経視覚障害によって現れます。 その病因はほとんどの場合神経変性であり、患者とその家族の自律性と気分に大きな影響を与えます。 これらの障害の非投薬管理に焦点を当てた研究はほとんどありません。
したがって、本研究には二重の目的があります。オブジェクトの認識、ローカリゼーション、および/または操作に取り組むための完全なツールの開発。そして、このタイプの管理の有効性の評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alpes-Maritime
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Nice、Alpes-Maritime、フランス、06100
- Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 50 歳
- 男性か女性
- Tang-Wai et al (2004)の基準に従ってPCAと診断された患者
- MMS>15
- 患者自身またはその法定代理人（保護者/キュレーター）の任意の書面によるインフォームドコンセント、およびすべての場合において患者の口頭による同意
- 患者が服用した場合、1か月間安定した抗アルツハイマー病および向精神薬治療
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 非変性病因を伴う矯正されていない視覚障害 (AV
- 正義に守られた者
- 妊婦（閉経前の女性は妊娠検査を行います）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オブジェクトの認識
患者は、物体の位置、物体の操作、物体の認識の順序で治療を行います。
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実験的：オブジェクトの位置
患者は次の順序で治療を行います: オブジェクトの認識、オブジェクトの位置、およびオブジェクトの操作
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実験的：オブジェクトの操作
患者は次の順序で治療を行います: オブジェクトの操作、オブジェクトの認識、オブジェクトの位置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性評価
時間枠：34週目
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有効性は、成功率 (0 から 10 まで)、反応時間、およびアイレコーディングに基づくスコアで評価されます。
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34週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：MOUTON Aurélie, Ph、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月2日
一次修了 (実際)
2021年6月15日
研究の完了 (実際)
2022年6月15日
試験登録日
最初に提出
2019年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月30日
最初の投稿 (実際)
2019年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-AOI-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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