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Desarrollo de la Eficacia de Herramientas de Rehabilitación de Trastornos Neurovisuales en Pacientes con Atrofia Cortical Posterior (REEDUC-ACP)

21 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Desarrollo y Evaluación de la Eficacia de Herramientas de Rehabilitación de Trastornos Neurovisuales en Pacientes con Atrofia Cortical Posterior (ACP)

La atrofia cortical posterior (ACP) se manifiesta por trastornos neurovisuales que alteran la ubicación espacial de los objetos, su manipulación y/o reconocimiento. Su etiología es en la mayoría de los casos neurodegenerativa, con un gran impacto en la autonomía y el estado de ánimo de los pacientes y sus familias. Pocos estudios se han centrado en el tratamiento sin medicación de estos trastornos.

El presente estudio tiene así un doble objetivo: el desarrollo de una herramienta completa para trabajar el reconocimiento, localización y/o manipulación de objetos; y la evaluación de la eficacia de este tipo de gestión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: MOUTON Aurélie, Ph
  • Número de teléfono: +33492034752
  • Correo electrónico: mouton.a2@chu-nice.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Alpes-Maritime
      • Nice, Alpes-Maritime, Francia, 06100
        • Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice
        • Contacto:
          • MOUTON Aurélie, Ph
          • Número de teléfono: +334 92 03 47 52
          • Correo electrónico: mouton.a@chu-nice.fr
        • Investigador principal:
          • MOUTON Aurélie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >50 años
  • Masculino o femenino
  • Pacientes con diagnóstico de PCA según los criterios de Tang-Wai et al (2004)
  • MMS>15
  • Consentimiento voluntario, escrito e informado del propio paciente o de su representante legal (tutor/curador), con consentimiento oral del paciente en todos los casos
  • Tratamientos anti-Alzheimer y psicotrópicos estables durante un mes, si los toma el paciente
  • Afiliación a un sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Trastornos visuales no corregidos de etiología no degenerativa (AV
  • Persona bajo la protección de la justicia
  • Mujeres embarazadas (se realizará una prueba de embarazo en mujeres premenopáusicas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reconocimiento de objetos
Los pacientes harán la terapia en el siguiente orden: localización de objetos, manipulación de objetos y reconocimiento de objetos.
Conductual: Reconocimiento de objetos
  • Nombre de formas/colores/imágenes/objetos
  • Clasificación de formas/colores/imágenes/objetos
Experimental: Ubicación de objetos
Los pacientes realizarán la terapia en el siguiente orden: reconocimiento de objetos, ubicación de objetos y manipulación de objetos.
Conductual: Ubicación de objetos
  • Busque objetivos frecuentes/raros entre los distractores que comparten una o más características con el objetivo
  • Golpea/atrapa un objetivo estacionario/móvil lo más rápido posible
Experimental: Manipulación de objetos
Los pacientes harán la terapia en el siguiente orden: manipulación de objetos, reconocimiento de objetos y ubicación de objetos.
Conductual: Manipulación de objetos
  • Almacenamiento de formas/objetos
  • Uso de objetos cotidianos (bolígrafo, cubiertos, etc.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la efectividad
Periodo de tiempo: En la semana 34
La efectividad se evaluará con una puntuación basada en la tasa de éxito (de 0 a 10), el tiempo de reacción y el registro ocular.
En la semana 34

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: MOUTON Aurélie, Ph, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-AOI-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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