Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj účinnosti rehabilitačních nástrojů pro neurovizuální poruchy u pacientů se zadní kortikální atrofií (REEDUC-ACP)

21. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vývoj a hodnocení účinnosti rehabilitačních nástrojů pro neurovizuální poruchy u pacientů se zadní kortikální atrofií (PCA)

Zadní kortikální atrofie (PCA) se projevuje neurovizuálními poruchami, které mění prostorové umístění objektů, jejich manipulaci a/nebo rozpoznávání. Jeho etiologie je nejčastěji neurodegenerativní s velkým dopadem na autonomii a náladu pacientů a jejich rodin. Jen málo studií se zaměřilo na nemedikamentózní léčbu těchto poruch.

Tato studie má tedy dvojí cíl: vývoj kompletního nástroje pro práci na rozpoznávání, lokalizaci a/nebo manipulaci s objekty; a hodnocení efektivity tohoto typu řízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes-Maritime
      • Nice, Alpes-Maritime, Francie, 06100
        • Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 50 let
  • Muž nebo žena
  • Pacienti s diagnózou PCA podle kritérií Tang-Wai et al (2004)
  • MMS>15
  • Dobrovolný, písemný a informovaný souhlas pacienta samotného nebo jeho zákonného zástupce (opatrovník/kurátor), ve všech případech ústní souhlas pacienta
  • Anti-Alzheimerova a psychotropní léčba stabilní po dobu jednoho měsíce, pokud ji pacient užívá
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Nekorigované poruchy zraku s nedegenerativní etiologií (AV
  • Osoba pod ochranou spravedlnosti
  • Těhotné ženy (u žen před menopauzou bude proveden těhotenský test)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozpoznávání předmětů
Pacienti provedou terapii v následujícím pořadí: umístění objektu, manipulace s objektem a rozpoznání objektu
Behaviorální: Rozpoznávání předmětů
  • Názvy tvarů / barev / obrázků / objektů
  • Klasifikace tvarů / barev / obrázků / objektů
Experimentální: Umístění objektů
Pacienti provedou terapii v následujícím pořadí: rozpoznání objektu, umístění objektu a manipulace s objektem
Behaviorální: Umístění objektů
  • Hledejte časté/vzácné cíle mezi rušiči, kteří sdílejí jednu nebo více charakteristik s cílem
  • Zasáhněte/chyťte stacionární/mobilní cíl co nejrychleji
Experimentální: Manipulace s předměty
Pacienti provedou terapii v následujícím pořadí: manipulace s objektem, rozpoznání objektu a umístění objektu
Behaviorální: Manipulace s předměty
  • Ukládání tvarů/předmětů
  • Používání předmětů každodenní potřeby (pero, příbory atd.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení účinnosti
Časové okno: V týdnu 34
Efektivita bude hodnocena skóre na základě úspěšnosti (od 0 do 10), reakční doby a očního záznamu.
V týdnu 34

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MOUTON Aurélie, Ph, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-AOI-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zadní kortikální atrofie

Klinické studie na Rozpoznávání předmětů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit