Ontwikkeling van de effectiviteit van revalidatiehulpmiddelen voor neurovisuele stoornissen bij patiënten met posterieure corticale atrofie (REEDUC-ACP)
21 maart 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Ontwikkeling en evaluatie van de effectiviteit van revalidatiehulpmiddelen voor neurovisuele stoornissen bij patiënten met posterieure corticale atrofie (PCA)
Posterieure corticale atrofie (PCA) manifesteert zich door neurovisuele stoornissen die de ruimtelijke locatie van objecten, hun manipulatie en/of herkenning veranderen. De etiologie is meestal neurodegeneratief, met een grote impact op de autonomie en de stemming van patiënten en hun families. Weinig studies hebben zich gericht op niet-medicamenteuze behandeling van deze aandoeningen.
De huidige studie heeft dus een dubbel doel: de ontwikkeling van een volledig instrument om te werken aan de herkenning, lokalisatie en/of manipulatie van objecten; en de evaluatie van de doeltreffendheid van dit type beheer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alpes-Maritime
-
Nice, Alpes-Maritime, Frankrijk, 06100
- Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >50 jaar
- Mannelijk of vrouwelijk
- Patiënten met een diagnose van PCA volgens de criteria van Tang-Wai et al (2004)
- MMS>15
- Vrijwillige, schriftelijke en geïnformeerde toestemming van de patiënt zelf of zijn wettelijke vertegenwoordiger (voogd/curator), in alle gevallen met mondelinge toestemming van de patiënt
- Anti-Alzheimer en psychotrope behandelingen stabiel gedurende een maand, indien genomen door de patiënt
- Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Ongecorrigeerde visuele stoornissen met niet-degeneratieve etiologie (AV
- Persoon onder de bescherming van justitie
- Zwangere vrouwen (bij premenopauzale vrouwen wordt een zwangerschapstest uitgevoerd)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Herkenning van objecten
Patiënten zullen de therapie in de volgende volgorde uitvoeren: objectlocatie, objectmanipulatie en objectherkenning
|
|
|
Experimenteel: Locatie van objecten
Patiënten zullen de therapie in de volgende volgorde uitvoeren: objectherkenning, objectlocatie en objectmanipulatie
|
|
|
Experimenteel: Manipulatie van objecten
Patiënten zullen de therapie in de volgende volgorde uitvoeren: objectmanipulatie, objectherkenning en objectlocatie
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de effectiviteit
Tijdsspanne: In week 34
|
Effectiviteit wordt geëvalueerd met een score op basis van slagingspercentage (van 0 tot 10), reactietijd en oogregistratie.
|
In week 34
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MOUTON Aurélie, Ph, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-AOI-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .