Développement de l'efficacité des outils de réadaptation pour les troubles neurovisuels chez les patients atteints d'atrophie corticale postérieure (REEDUC-ACP)
21 mars 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Développement et évaluation de l'efficacité d'outils de réadaptation pour les troubles neurovisuels chez les patients atteints d'atrophie corticale postérieure (ACP)
L'atrophie corticale postérieure (ACP) se manifeste par des troubles neuro-visuels qui altèrent la localisation spatiale des objets, leur manipulation et/ou leur reconnaissance. Son étiologie est le plus souvent neurodégénérative, avec un impact majeur sur l'autonomie et l'humeur des patients et de leurs familles. Peu d'études ont porté sur la prise en charge non médicamenteuse de ces troubles.
La présente étude a donc un double objectif : le développement d'un outil complet pour travailler sur la reconnaissance, la localisation et/ou la manipulation d'objets ; et l'évaluation de l'efficacité de ce type de gestion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alpes-Maritime
-
Nice, Alpes-Maritime, France, 06100
- Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge >50 ans
- Masculin ou féminin
- Patients avec un diagnostic de PCA selon les critères de Tang-Wai et al (2004)
- SMS>15
- Consentement volontaire, écrit et éclairé du patient lui-même ou de son représentant légal (tuteur/curateur), avec consentement oral du patient dans tous les cas
- Traitements anti-Alzheimer et psychotropes stables pendant un mois, si pris par le patient
- Affiliation à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Troubles visuels non corrigés d'étiologie non dégénérative (AV
- Personne sous la protection de la justice
- Femmes enceintes (un test de grossesse sera effectué chez les femmes préménopausées)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Reconnaissance d'objets
Les patients effectueront la thérapie dans l'ordre suivant : localisation de l'objet, manipulation d'objet et reconnaissance d'objet
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Expérimental: Emplacement des objets
Les patients effectueront la thérapie dans l'ordre suivant : reconnaissance d'objet, localisation d'objet et manipulation d'objet
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Expérimental: Manipulation d'objets
Les patients effectueront la thérapie dans l'ordre suivant : manipulation d'objets, reconnaissance d'objets et localisation d'objets
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'efficacité
Délai: À la semaine 34
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L'efficacité sera évaluée par un score basé sur le taux de réussite (de 0 à 10), le temps de réaction et l'enregistrement oculaire.
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À la semaine 34
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MOUTON Aurélie, Ph, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2019
Première publication (Réel)
1 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-AOI-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .