Utvikling av effektiviteten av rehabiliteringsverktøy for nevrovisuelle lidelser hos pasienter med posterior kortikal atrofi (REEDUC-ACP)
21. mars 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Utvikling og evaluering av effektiviteten av rehabiliteringsverktøy for nevrovisuelle lidelser hos pasienter med posterior kortikal atrofi (PCA)
Posterior kortikal atrofi (PCA) manifesteres av nevro-visuelle lidelser som endrer den romlige plasseringen av objekter, deres manipulering og/eller gjenkjennelse. Etiologien er oftest nevrodegenerativ, med stor innvirkning på autonomien og humøret til pasienter og deres familier. Få studier har fokusert på ikke-medisinsk behandling av disse lidelsene.
Denne studien har dermed et dobbelt mål: utvikling av et komplett verktøy for å arbeide med gjenkjennelse, lokalisering og/eller manipulering av objekter; og evaluering av effektiviteten til denne typen ledelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alpes-Maritime
-
Nice, Alpes-Maritime, Frankrike, 06100
- Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >50 år gammel
- Mann eller kvinne
- Pasienter med diagnosen PCA i henhold til kriteriene til Tang-Wai et al (2004)
- MMS>15
- Frivillig, skriftlig og informert samtykke fra pasienten selv eller dennes juridiske representant (verge/kurator), med muntlig samtykke fra pasienten i alle tilfeller
- Anti-Alzheimer og psykotrope behandlinger er stabile i en måned, dersom de tas av pasienten
- Tilknytning til et trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- Ukorrigerte synsforstyrrelser med ikke-degenerativ etiologi (AV
- Person under rettferdighetens beskyttelse
- Gravide kvinner (en graviditetstest vil bli utført hos premenopausale kvinner)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjenkjennelse av objekter
Pasienter vil utføre terapien i følgende rekkefølge: objektplassering, objektmanipulering og objektgjenkjenning
|
|
|
Eksperimentell: Plassering av objekter
Pasienter vil utføre terapien i følgende rekkefølge: gjenkjenning av objekter, objektplassering og objektmanipulering
|
|
|
Eksperimentell: Manipulering av objekter
Pasienter vil utføre terapien i følgende rekkefølge: objektmanipulering, gjenstandsgjenkjenning og objektplassering
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitetsevaluering
Tidsramme: I uke 34
|
Effektiviteten vil bli evaluert en poengsum basert på suksessrate (fra 0 til 10), reaksjonstid og øyeregistrering.
|
I uke 34
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MOUTON Aurélie, Ph, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-AOI-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .