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Entwicklung der Wirksamkeit von Rehabilitationsinstrumenten für neurovisuelle Störungen bei Patienten mit posteriorer kortikaler Atrophie (REEDUC-ACP)

21. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit von Rehabilitationsinstrumenten für neurovisuelle Störungen bei Patienten mit posteriorer kortikaler Atrophie (PCA)

Posteriore kortikale Atrophie (PCA) manifestiert sich durch neurovisuelle Störungen, die die räumliche Lage von Objekten, ihre Manipulation und/oder Erkennung verändern. Die Ätiologie ist meistens neurodegenerativ, mit großen Auswirkungen auf die Autonomie und Stimmung der Patienten und ihrer Familien. Nur wenige Studien haben sich auf die nicht medikamentöse Behandlung dieser Erkrankungen konzentriert.

Die vorliegende Studie hat somit ein doppeltes Ziel: die Entwicklung eines vollständigen Werkzeugs zur Arbeit an der Erkennung, Lokalisierung und/oder Manipulation von Objekten; und die Bewertung der Wirksamkeit dieser Art von Management.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Alpes-Maritime
      • Nice, Alpes-Maritime, Frankreich, 06100
        • Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >50 Jahre alt
  • Männlich oder weiblich
  • Patienten mit PCA-Diagnose nach den Kriterien von Tang-Wai et al (2004)
  • MMS>15
  • Freiwillige, schriftliche und informierte Einwilligung des Patienten selbst oder seines gesetzlichen Vertreters (Vormund/Betreuer), in jedem Fall mit mündlicher Einwilligung des Patienten
  • Anti-Alzheimer- und psychotrope Behandlungen, die für einen Monat stabil sind, wenn sie vom Patienten eingenommen werden
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Unkorrigierte Sehstörungen mit nicht-degenerativer Ätiologie (AV
  • Person unter dem Schutz der Justiz
  • Schwangere (bei prämenopausalen Frauen wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erkennung von Objekten
Die Patienten führen die Therapie in der folgenden Reihenfolge durch: Objektortung, Objektmanipulation und Objekterkennung
Verhalten: Erkennung von Objekten
  • Name von Formen / Farben / Bildern / Objekten
  • Klassifizierung von Formen / Farben / Bildern / Objekten
Experimental: Standort von Objekten
Die Patienten führen die Therapie in der folgenden Reihenfolge durch: Objekterkennung, Objektortung und Objektmanipulation
Verhalten: Standort von Objekten
  • Suche nach häufigen/seltenen Zielen unter Ablenkern, die eine oder mehrere Eigenschaften mit dem Ziel teilen
  • Treffen/fangen Sie ein stationäres/mobiles Ziel so schnell wie möglich
Experimental: Manipulation von Objekten
Die Patienten führen die Therapie in der folgenden Reihenfolge durch: Objektmanipulation, Objekterkennung und Objektortung
Verhalten: Manipulation von Objekten
  • Speicherung von Formen/Objekten
  • Umgang mit Alltagsgegenständen (Kugelschreiber, Besteck etc.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeitsbewertung
Zeitfenster: In Woche 34
Die Wirksamkeit wird anhand der Erfolgsquote (von 0 bis 10), der Reaktionszeit und der Augenaufzeichnung bewertet.
In Woche 34

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: MOUTON Aurélie, Ph, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-AOI-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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