Развитие эффективности средств реабилитации при нейровизуальных расстройствах у больных с задней кортикальной атрофией (REEDUC-ACP)
21 марта 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Разработка и оценка эффективности средств реабилитации при нейровизуальных расстройствах у пациентов с задней кортикальной атрофией (ЗКА)
Задняя корковая атрофия (ЗКА) проявляется нервно-зрительными нарушениями, которые изменяют пространственное расположение объектов, манипулирование ими и/или узнавание. Его этиология чаще всего нейродегенеративная, что оказывает большое влияние на автономию и настроение пациентов и их семей. Немногие исследования были сосредоточены на немедикаментозном лечении этих расстройств.
Таким образом, настоящее исследование преследует двойную цель: разработка полного инструмента для работы по распознаванию, локализации и/или манипулированию объектами; и оценка эффективности этого типа управления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alpes-Maritime
-
Nice, Alpes-Maritime, Франция, 06100
- Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст >50 лет
- Мужчина или женщина
- Пациенты с диагнозом РПЖ по критериям Tang-Wai et al (2004)
- ММС>15
- Добровольное, письменное и информированное согласие самого пациента или его законного представителя (опекуна/попечителя), при устном согласии пациента во всех случаях
- Анти-Альцгеймер и психотропные препараты стабильны в течение одного месяца, если их принимает пациент.
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Некорригированные нарушения зрения недегенеративной этиологии (AV
- Лицо под защитой правосудия
- Беременные женщины (тест на беременность будет проводиться у женщин в пременопаузе)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Распознавание объектов
Пациенты будут проводить терапию в следующем порядке: определение местоположения объекта, манипулирование объектом и распознавание объекта.
|
|
|
Экспериментальный: Расположение объектов
Пациенты будут проводить терапию в следующем порядке: распознавание объектов, определение местоположения объектов и манипулирование объектами.
|
|
|
Экспериментальный: Манипуляции с объектами
Пациенты будут проводить терапию в следующем порядке: манипулирование объектами, распознавание объектов и определение местоположения объектов.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности
Временное ограничение: На 34 неделе
|
Эффективность будет оцениваться в баллах, основанных на степени успеха (от 0 до 10), времени реакции и записи глаз.
|
На 34 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: MOUTON Aurélie, Ph, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-AOI-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .