Neurovisuaalisten häiriöiden kuntoutusvälineiden tehokkuuden kehittäminen potilailla, joilla on posteriorinen kortikaalinen atrofia (REEDUC-ACP)
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Neurovisuaalisten häiriöiden kuntoutusvälineiden tehokkuuden kehittäminen ja arviointi potilailla, joilla on posteriorinen kortikaalinen atrofia (PCA)
Posterior cortical atrofia (PCA) ilmenee neurovisuaalisista häiriöistä, jotka muuttavat esineiden avaruudellista sijaintia, niiden manipulointia ja/tai tunnistamista. Sen etiologia on useimmiten hermostoa rappeuttava, ja sillä on suuri vaikutus potilaiden ja heidän perheidensä autonomiaan ja mielialaan. Harvat tutkimukset ovat keskittyneet näiden sairauksien lääkkeettömään hoitoon.
Tällä tutkimuksella on siis kaksi tavoitetta: täydellisen työkalun kehittäminen esineiden tunnistamiseen, lokalisointiin ja/tai manipulointiin; ja tämäntyyppisen hallinnon tehokkuuden arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alpes-Maritime
-
Nice, Alpes-Maritime, Ranska, 06100
- Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 50 vuotta
- Mies vai nainen
- Potilaat, joilla on PCA-diagnoosi Tang-Wai et al (2004) kriteerien mukaan
- MMS>15
- Potilaan itsensä tai hänen laillisen edustajansa (huoltaja/hoitaja) vapaaehtoinen, kirjallinen ja tietoon perustuva suostumus potilaan suullisella suostumuksella kaikissa tapauksissa
- Anti-Alzheimer- ja psykotrooppiset hoidot pysyvät kuukauden ajan, jos potilas ottaa niitä
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamattomat näköhäiriöt, joiden etiologia ei ole rappeuttava (AV
- Oikeuden suojeluksessa oleva henkilö
- Raskaana olevat naiset (premenopausaalisille naisille tehdään raskaustesti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esineiden tunnistaminen
Potilaat suorittavat hoidon seuraavassa järjestyksessä: kohteen sijainti, kohteen manipulointi ja kohteen tunnistus
|
|
|
Kokeellinen: Esineiden sijainti
Potilaat suorittavat hoidon seuraavassa järjestyksessä: kohteen tunnistus, kohteen sijainti ja kohteen manipulointi
|
|
|
Kokeellinen: Esineiden manipulointi
Potilaat suorittavat hoidon seuraavassa järjestyksessä: kohteen manipulointi, kohteen tunnistus ja kohteen sijainti
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: Viikolla 34
|
Tehokkuus arvioidaan onnistumisprosentin (0-10), reaktioajan ja katseen tallennuksen perusteella.
|
Viikolla 34
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: MOUTON Aurélie, Ph, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-AOI-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .