Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af effektiviteten af ​​rehabiliteringsværktøjer til neurovisuelle lidelser hos patienter med posterior kortikal atrofi (REEDUC-ACP)

21. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Udvikling og evaluering af effektiviteten af ​​rehabiliteringsværktøjer til neurovisuelle lidelser hos patienter med posterior kortikal atrofi (PCA)

Posterior kortikal atrofi (PCA) manifesteres af neuro-visuelle lidelser, der ændrer den rumlige placering af objekter, deres manipulation og/eller genkendelse. Dens ætiologi er oftest neurodegenerativ, med stor indflydelse på patienternes og deres familiers autonomi og humør. Få undersøgelser har fokuseret på ikke-medicinsk behandling af disse lidelser.

Nærværende undersøgelse har således et dobbelt formål: udvikling af et komplet værktøj til at arbejde med genkendelse, lokalisering og/eller manipulation af objekter; og evalueringen af ​​effektiviteten af ​​denne type ledelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes-Maritime
      • Nice, Alpes-Maritime, Frankrig, 06100
        • Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >50 år gammel
  • Mand eller kvinde
  • Patienter med en diagnose af PCA i henhold til kriterierne fra Tang-Wai et al (2004)
  • MMS>15
  • Frivilligt, skriftligt og informeret samtykke fra patienten selv eller dennes juridiske repræsentant (værge/kurator), med mundtligt samtykke fra patienten i alle tilfælde
  • Anti-Alzheimer og psykotrope behandlinger er stabile i en måned, hvis de tages af patienten
  • Tilslutning til et socialt sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigerede synsforstyrrelser med ikke-degenerativ ætiologi (AV
  • Person under retfærdighedens beskyttelse
  • Gravide kvinder (en graviditetstest vil blive udført hos præmenopausale kvinder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Genkendelse af objekter
Patienterne vil udføre terapien i følgende rækkefølge: objektplacering, objektmanipulation og objektgenkendelse
Adfærdsmæssigt: Genkendelse af objekter
  • Navn på former / farver / billeder / objekter
  • Klassificering af former / farver / billeder / objekter
Eksperimentel: Placering af objekter
Patienterne vil udføre terapien i følgende rækkefølge: genkendelse af objekter, objektplacering og objektmanipulation
Adfærdsmæssigt: Placering af objekter
  • Søg efter hyppige/sjældne mål blandt distraktorer, der deler en eller flere karakteristika med målet
  • Ram/fang et stationært/mobilt mål så hurtigt som muligt
Eksperimentel: Manipulering af objekter
Patienterne vil udføre terapien i følgende rækkefølge: objektmanipulation, objektgenkendelse og objektplacering
Adfærdsmæssigt: Manipulering af objekter
  • Opbevaring af former/objekter
  • Brug af hverdagsgenstande (pen, bestik osv.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitetsevaluering
Tidsramme: I uge 34
Effektiviteten vil blive evalueret en score baseret på succesrate (fra 0 til 10), reaktionstid og øjenregistrering.
I uge 34

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MOUTON Aurélie, Ph, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-AOI-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posterior kortikal atrofi

Kliniske forsøg med Genkendelse af objekter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner