Utveckling av effektiviteten av rehabiliteringsverktyg för neurovisuella störningar hos patienter med posterior kortikal atrofi (REEDUC-ACP)
21 mars 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Utveckling och utvärdering av effektiviteten av rehabiliteringsverktyg för neurovisuella störningar hos patienter med posterior kortikal atrofi (PCA)
Posterior kortikal atrofi (PCA) manifesteras av neurovisuella störningar som förändrar den rumsliga placeringen av föremål, deras manipulation och/eller igenkänning. Dess etiologi är oftast neurodegenerativ, med stor inverkan på patienternas och deras familjers autonomi och humör. Få studier har fokuserat på icke-medicinering av dessa störningar.
Föreliggande studie har alltså ett dubbelt mål: utvecklingen av ett komplett verktyg för att arbeta med igenkänning, lokalisering och/eller manipulering av objekt; och utvärderingen av effektiviteten av denna typ av förvaltning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alpes-Maritime
-
Nice, Alpes-Maritime, Frankrike, 06100
- Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >50 år gammal
- Man eller kvinna
- Patienter med diagnosen PCA enligt kriterierna av Tang-Wai et al (2004)
- MMS>15
- Frivilligt, skriftligt och informerat samtycke från patienten själv eller dess juridiska ombud (vårdnadshavare/kurator), med muntligt samtycke från patienten i alla fall
- Anti-Alzheimer och psykotropa behandlingar är stabila i en månad, om de tas av patienten
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Okorrigerade synstörningar med icke-degenerativ etiologi (AV
- Person under rättvisans skydd
- Gravida kvinnor (ett graviditetstest kommer att utföras på premenopausala kvinnor)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Igenkänning av föremål
Patienterna kommer att utföra terapin i följande ordning: objektplacering, objektmanipulation och objektigenkänning
|
|
|
Experimentell: Placering av objekt
Patienterna kommer att utföra terapin i följande ordning: objektigenkänning, objektplacering och objektmanipulation
|
|
|
Experimentell: Manipulering av föremål
Patienterna kommer att utföra terapin i följande ordning: objektmanipulation, objektigenkänning och objektplacering
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitetsutvärdering
Tidsram: I vecka 34
|
Effektiviteten kommer att utvärderas en poäng baserat på framgångsfrekvens (från 0 till 10), reaktionstid och ögonregistrering.
|
I vecka 34
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: MOUTON Aurélie, Ph, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2019
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-AOI-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .