Rozwój skuteczności narzędzi rehabilitacji zaburzeń nerwowo-wzrokowych u pacjentów z zanikiem tylnej części kory mózgowej (REEDUC-ACP)
21 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Rozwój i ocena skuteczności narzędzi rehabilitacji zaburzeń nerwowo-wzrokowych u pacjentów z zanikiem tylnej części kory mózgowej (PCA)
Tylny zanik kory mózgowej (PCA) objawia się zaburzeniami nerwowo-wzrokowymi, które zmieniają przestrzenną lokalizację obiektów, manipulowanie nimi i/lub rozpoznawanie. Jej etiologia jest najczęściej neurodegeneracyjna i ma duży wpływ na autonomię i samopoczucie pacjentów oraz ich rodzin. Niewiele badań koncentrowało się na niefarmakologicznym leczeniu tych zaburzeń.
Niniejsze badanie ma zatem podwójny cel: opracowanie kompletnego narzędzia do pracy nad rozpoznawaniem, lokalizacją i/lub manipulacją obiektami; oraz ocena skuteczności tego typu zarządzania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes-Maritime
-
Nice, Alpes-Maritime, Francja, 06100
- Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >50 lat
- Mężczyzna czy kobieta
- Pacjenci z rozpoznaniem PCA zgodnie z kryteriami Tang-Wai i wsp. (2004)
- MMS>15
- Dobrowolna, pisemna i świadoma zgoda samego pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego (opiekuna/kuratora), we wszystkich przypadkach ustna zgoda pacjenta
- Leki przeciw chorobie Alzheimera i leki psychotropowe są stabilne przez jeden miesiąc, jeśli są przyjmowane przez pacjenta
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Nieskorygowane zaburzenia widzenia o etiologii niezwyrodnieniowej (AV
- Osoba pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
- Kobiety w ciąży (u kobiet przed menopauzą zostanie wykonany test ciążowy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozpoznawanie obiektów
Pacjenci będą przeprowadzać terapię w następującej kolejności: lokalizacja obiektu, manipulacja obiektem i rozpoznawanie obiektu
|
|
|
Eksperymentalny: Lokalizacja obiektów
Pacjenci będą przeprowadzać terapię w następującej kolejności: rozpoznanie obiektu, lokalizacja obiektu i manipulacja obiektem
|
|
|
Eksperymentalny: Manipulacja przedmiotami
Pacjenci będą przeprowadzać terapię w następującej kolejności: manipulacja obiektem, rozpoznawanie obiektu i lokalizacja obiektu
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena efektywności
Ramy czasowe: W 34 tygodniu
|
Skuteczność będzie oceniana na podstawie wskaźnika sukcesu (od 0 do 10), czasu reakcji i rejestracji oka.
|
W 34 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: MOUTON Aurélie, Ph, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-AOI-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .