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후방피질위축 환자의 신경시각장애 재활도구의 유효성 개발 (REEDUC-ACP)

2023년 3월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

후피질위축(Posterior Cortical Atrophy, PCA) 환자의 신경시각장애 재활도구의 개발 및 유효성 평가

후피질 위축(PCA)은 물체의 공간적 위치, 조작 및/또는 인식을 변경하는 신경-시각 장애에 의해 나타납니다. 그 병인은 대부분 신경퇴행성이며 환자와 그 가족의 자율성과 기분에 큰 영향을 미칩니다. 이러한 장애의 비약물 관리에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.

따라서 본 연구는 두 가지 목표를 가지고 있습니다: 물체의 인식, 지역화 및/또는 조작 작업을 위한 완전한 도구의 개발; 이러한 유형의 관리 효과에 대한 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Alpes-Maritime
      • Nice, Alpes-Maritime, 프랑스, 06100
        • Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >50세
  • 남성 또는 여성
  • Tang-Wai et al(2004)의 기준에 따라 PCA로 진단된 환자
  • MMS>15
  • 모든 경우에 환자의 구두 동의가 있는 환자 본인 또는 법정 대리인(보호자/큐레이터)의 자발적, 서면 및 정보에 입각한 동의
  • 환자가 복용하는 경우 항알츠하이머 및 향정신성 치료는 1개월 동안 안정적입니다.
  • 사회보장제도 가입

제외 기준:

  • 비퇴행성 병인이 있는 교정되지 않은 시각 장애(AV
  • 정의의 보호를 받는 사람
  • 임산부(폐경 전 여성에서 임신 테스트를 실시함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 물체 인식
환자는 물체 위치, 물체 조작 및 물체 인식의 순서로 치료를 수행합니다.
행동: 물체 인식
  • 모양/색상/이미지/오브젝트의 이름
  • 형태/색상/이미지/오브젝트 분류
실험적: 물체의 위치
환자는 물체 인식, 물체 위치 및 물체 조작의 순서로 치료를 수행합니다.
행동: 물체의 위치
  • 대상과 하나 이상의 특성을 공유하는 선택 항목 중에서 빈번한/희귀한 대상 검색
  • 가능한 한 빨리 정지/이동 표적을 맞히거나 잡습니다.
실험적: 개체 조작
환자는 물체 조작, 물체 인식 및 물체 위치의 순서로 치료를 수행합니다.
행동: 개체 조작
  • 도형/오브젝트 저장
  • 일상용품(펜, 수저 등) 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유효성 평가
기간: 34주째
유효성은 성공률(0에서 10까지), 반응 시간 및 눈 기록을 기준으로 점수로 평가됩니다.
34주째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

수사관

  • 수석 연구원: MOUTON Aurélie, Ph, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-AOI-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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