Desenvolvimento da eficácia de ferramentas de reabilitação para distúrbios neurovisuais em pacientes com atrofia cortical posterior (REEDUC-ACP)
21 de março de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Desenvolvimento e Avaliação da Eficácia de Ferramentas de Reabilitação para Distúrbios Neurovisuais em Pacientes com Atrofia Cortical Posterior (PCA)
A atrofia cortical posterior (ACP) manifesta-se por distúrbios neurovisuais que alteram a localização espacial de objetos, sua manipulação e/ou reconhecimento. A sua etiologia é na maioria das vezes neurodegenerativa, com grande impacto na autonomia e humor dos doentes e seus familiares. Poucos estudos se concentraram no manejo não medicamentoso desses distúrbios.
O presente estudo tem assim um duplo objetivo: o desenvolvimento de uma ferramenta completa para trabalhar o reconhecimento, localização e/ou manipulação de objetos; e a avaliação da efetividade desse tipo de gestão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alpes-Maritime
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Nice, Alpes-Maritime, França, 06100
- Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 50 anos
- Masculino ou feminino
- Pacientes com diagnóstico de PCA de acordo com os critérios de Tang-Wai et al (2004)
- MMS>15
- Consentimento voluntário, escrito e informado do próprio paciente ou de seu representante legal (tutor/curador), com consentimento verbal do paciente em todos os casos
- Anti-Alzheimer e tratamentos psicotrópicos estáveis por um mês, se tomados pelo paciente
- Filiação a um sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Distúrbios visuais não corrigidos de etiologia não degenerativa (AV
- Pessoa sob a proteção da justiça
- Mulheres grávidas (um teste de gravidez será realizado em mulheres na pré-menopausa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reconhecimento de objetos
Os pacientes farão a terapia na seguinte ordem: localização do objeto, manipulação do objeto e reconhecimento do objeto
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Experimental: Localização de objetos
Os pacientes farão a terapia na seguinte ordem: reconhecimento de objetos, localização de objetos e manipulação de objetos
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Experimental: Manipulação de objetos
Os pacientes farão a terapia na seguinte ordem: manipulação de objetos, reconhecimento de objetos e localização de objetos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de eficácia
Prazo: Na semana 34
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A eficácia será avaliada por uma pontuação baseada na taxa de sucesso (de 0 a 10), tempo de reação e gravação ocular.
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Na semana 34
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MOUTON Aurélie, Ph, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-AOI-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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