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Sviluppo dell'efficacia degli strumenti di riabilitazione per i disturbi neurovisivi nei pazienti con atrofia corticale posteriore (REEDUC-ACP)

21 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sviluppo e valutazione dell'efficacia degli strumenti di riabilitazione per i disturbi neurovisivi nei pazienti con atrofia corticale posteriore (PCA)

L'atrofia corticale posteriore (PCA) si manifesta con disturbi neurovisivi che alterano la posizione spaziale degli oggetti, la loro manipolazione e/o riconoscimento. La sua eziologia è molto spesso neurodegenerativa, con un impatto importante sull'autonomia e sull'umore dei pazienti e delle loro famiglie. Pochi studi si sono concentrati sulla gestione non farmacologica di questi disturbi.

Il presente studio ha quindi un duplice obiettivo: lo sviluppo di uno strumento completo per lavorare sul riconoscimento, localizzazione e/o manipolazione di oggetti; e la valutazione dell'efficacia di questo tipo di gestione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alpes-Maritime
      • Nice, Alpes-Maritime, Francia, 06100
        • Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >50 anni
  • Maschio o femmina
  • Pazienti con diagnosi di PCA secondo i criteri di Tang-Wai et al (2004)
  • MM>15
  • Consenso volontario, scritto e informato del paziente stesso o del suo legale rappresentante (tutore/curatore), con consenso orale del paziente in tutti i casi
  • Trattamenti anti-Alzheimer e psicotropi stabili per un mese, se assunti dal paziente
  • Affiliazione ad un sistema previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Disturbi visivi non corretti con eziologia non degenerativa (AV
  • Persona sotto la protezione della giustizia
  • Donne in gravidanza (verrà eseguito un test di gravidanza nelle donne in premenopausa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riconoscimento di oggetti
I pazienti eseguiranno la terapia nel seguente ordine: posizione dell'oggetto, manipolazione dell'oggetto e riconoscimento dell'oggetto
Comportamentale: Riconoscimento di oggetti
  • Nome di forme/colori/immagini/oggetti
  • Classificazione di forme/colori/immagini/oggetti
Sperimentale: Posizione degli oggetti
I pazienti eseguiranno la terapia nel seguente ordine: riconoscimento dell'oggetto, posizione dell'oggetto e manipolazione dell'oggetto
Comportamentale: Posizione degli oggetti
  • Cerca bersagli frequenti/rari tra i distrattori che condividono una o più caratteristiche con il bersaglio
  • Colpisci/prendi un bersaglio fisso/mobile il più rapidamente possibile
Sperimentale: Manipolazione di oggetti
I pazienti eseguiranno la terapia nel seguente ordine: manipolazione dell'oggetto, riconoscimento dell'oggetto e localizzazione dell'oggetto
Comportamentale: Manipolazione di oggetti
  • Archiviazione di forme/oggetti
  • Uso di oggetti di uso quotidiano (penne, posate, ecc.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia
Lasso di tempo: Alla settimana 34
L'efficacia sarà valutata con un punteggio basato sulla percentuale di successo (da 0 a 10), sul tempo di reazione e sull'eye-recording.
Alla settimana 34

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: MOUTON Aurélie, Ph, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-AOI-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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