后皮质萎缩患者神经视觉障碍康复工具有效性的开发 (REEDUC-ACP)
2023年3月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
后皮质萎缩 (PCA) 患者神经视觉障碍康复工具的开发和有效性评估
后皮质萎缩 (PCA) 表现为神经视觉障碍，这些障碍会改变物体的空间位置、它们的操作和/或识别。 其病因通常是神经退行性病变，对患者及其家人的自主性和情绪有重大影响。 很少有研究关注这些疾病的非药物治疗。
因此，本研究有一个双重目标：开发一个完整的工具来处理物体的识别、定位和/或操作；以及对此类管理有效性的评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Alpes-Maritime
-
Nice、Alpes-Maritime、法国、06100
- Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >50 岁
- 男性或女性
- 根据 Tang-Wai 等人 (2004) 的标准诊断为 PCA 的患者
- 彩信>15
- 患者本人或其法定代表人（监护人/监护人）的自愿、书面和知情同意，在所有情况下均得到患者的口头同意
- 如果患者服用，抗阿尔茨海默病和精神药物治疗可稳定一个月
- 加入社会保障体系
排除标准：
- 非退行性病因的未矫正视力障碍 (AV
- 受正义保护的人
- 孕妇（将对绝经前妇女进行妊娠试验）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：物体识别
患者将按照以下顺序进行治疗：对象定位、对象操作和对象识别
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实验性的：对象的位置
患者将按以下顺序进行治疗：物体识别、物体定位和物体操纵
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实验性的：对象的操作
患者将按以下顺序进行治疗：对象操作、对象识别和对象定位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成效评估
大体时间：在第 34 周
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有效性将根据成功率（从 0 到 10）、反应时间和眼部记录进行评分。
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在第 34 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MOUTON Aurélie, Ph、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月2日
初级完成 (实际的)
2021年6月15日
研究完成 (实际的)
2022年6月15日
研究注册日期
首次提交
2019年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月30日
首次发布 (实际的)
2019年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月21日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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