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インセンティブスパイロメトリーの滞在期間と鎌状赤血球症の代償不全における痛みへの影響: 。 (SPIDO)

2019年7月31日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans

インセンティブスパイロメトリーと鎌状赤血球症の代償不全における痛み：入院期間への影響。前向き観察研究

多くの痛みを経験する7歳から17歳の鎌状赤血球児を対象としたこの前向き観察研究では、インセンティブスパイロメトリーセッション中に痛みが評価されます。 次に、吸気量、痛み、入院期間との関係が特定されます。

現在のところ、血管閉塞危機時の急性疼痛、インセンティブスパイロメトリー、および入院期間への影響との相関関係に関する科学的データは存在しない。 実際、小児科における理学療法士の経験によれば、子供が表現する痛みは必ずしも吸気能力と相関しているわけではありません。

鎌状赤血球症患者の代償不全後の退院の理由の 1 つは、痛みがないことです。 しかし、インセンティブスパイロメトリー、痛み、入院期間を関連づけた科学的研究は存在しない。

研究者は、これらの子供たちは実際の痛みとその呼吸パターンへの影響を過小評価していると推測し、肺活量測定セッション中の最大吸気量は標準的な痛みの尺度よりも痛みをよりよく反映していると推測しています。

この研究の目的は、吸気量が実際の痛みの尺度よりも入院からの退院のより良い指標となることを示すことです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Orléans、フランス、45067
        • CHR d'Orléans

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オルレアンのCHRの小児科に入院した鎌状赤血球の子供たち

説明

包含基準:

  • 小児科病棟に入院する7歳から17歳の鎌状赤血球の子供たち
  • 医師の処方箋に基づいて呼吸理学療法セッションを受けている子供たち
  • CHROに24時間以上入院し、複数回の理学療法セッションを受けている子供たち。
  • 子供の研究参加に対する両親の一方の反対がないこと
  • 研究を理解できる子どもたちの反対がないこと

非包含基準:

  • 7歳未満または17歳以上の鎌状赤血球の子供
  • 精神障害のある子供たち
  • フランス語を話さない両親
  • 理学療法セッションを 1 回だけ受け、24 時間以内に入院する子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インセンティブスパイロメトリーセッション中の最大吸気能力に応じた小児病棟の滞在日数。
時間枠：学習完了までの24時間超過
学習完了までの24時間超過

二次結果の測定

結果測定
時間枠
インセンティブスパイロメトリーセッション中の痛みのレベルと最大吸気能力との相関関係。
時間枠：学習完了までの24時間超過
学習完了までの24時間超過
インセンティブスパイロメトリー中に達成された最大吸気量と子供の可動性（EVENDOLスケールに従った姿勢および可動性項目）の間の相関関係。
時間枠：学習完了までの24時間超過
学習完了までの24時間超過
鎮痛戦略の使用と患者の体格および年齢に関連する吸気量との相関関係
時間枠：学習完了までの24時間超過
学習完了までの24時間超過

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

捜査官

  • 主任研究者：Sandrine Sandrine PELLETIER、CHR d'Orléans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月6日

一次修了 (実際)

2019年4月6日

研究の完了 (実際)

2019年4月6日

試験登録日

最初に提出

2019年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月31日

最初の投稿 (実際)

2019年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月31日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHRO-2018-04

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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