- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04041180
Einfluss auf die Verweildauer in der Incentive-Spirometrie und Schmerzen bei der Dekompensation der Sichelzellenanämie: . (SPIDO)
Incentive-Spirometrie und Schmerzen bei der Dekompensation der Sichelzellenanämie: Auswirkungen auf die Verweildauer. Prospektive Beobachtungsstudie
In dieser prospektiven Beobachtungsstudie an Sichelzellanämie-Kindern im Alter von 7 bis 17 Jahren, die häufig unter Schmerzen leiden, werden die Schmerzen während Incentive-Spirometrie-Sitzungen beurteilt. Dann wird ein Zusammenhang zwischen Inspirationsvolumen, Schmerz und der Dauer des Krankenhausaufenthalts ermittelt.
Derzeit liegen keine wissenschaftlichen Daten zum Zusammenhang zwischen akuten Schmerzen während einer Gefäßverschlusskrise, Anreiz-Spirometrie und der Auswirkung auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts vor. Tatsächlich deuten die Erfahrungen von Physiotherapeuten in der pädiatrischen Abteilung darauf hin, dass der vom Kind ausgedrückte Schmerz nicht immer mit der Inspirationskapazität korreliert.
Das Fehlen von Schmerzen ist einer der Gründe für die Entlassung aus dem Krankenhaus nach Dekompensation bei Patienten mit Sichelzellenanämie. Es gibt jedoch keine wissenschaftliche Studie, die einen Zusammenhang zwischen Incentive-Spirometrie, Schmerzen und der Dauer des Krankenhausaufenthalts herstellt.
Die Forscher gehen davon aus, dass diese Kinder den tatsächlichen Schmerz und seine Auswirkungen auf das Atemmuster unterschätzen, und gehen davon aus, dass das maximale Inspirationsvolumen während Spirometriesitzungen den Schmerz besser widerspiegelt als die Standard-Schmerzskala.
Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass das Inspirationsvolumen ein besserer Indikator für die Entlassung aus dem Krankenhaus wäre als tatsächliche Schmerzskalen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Orléans, Frankreich, 45067
- CHR d'Orléans
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sichelzellenanämie-Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren werden auf der Kinderstation aufgenommen
- Kinder, die auf ärztliche Verordnung Atemphysiotherapie-Sitzungen erhalten
- Kinder, die mehr als 24 Stunden im CHRO stationär waren und von mehr als einer Physiotherapiesitzung profitierten.
- Keine Einwände eines Elternteils gegen die Teilnahme seines Kindes an der Studie
- Kein Widerstand von Kindern, die die Studie verstehen können
Nichteinschlusskriterien:
- Sichelzellenanämie bei Kindern unter 7 oder über 17 Jahren
- Kinder mit geistigen Defiziten
- Nicht französischsprachige Eltern
- Kinder, die nur eine Physiotherapiesitzung erhalten und innerhalb von 24 Stunden ins Krankenhaus eingeliefert werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Verweiltage auf der Kinderstation entsprechend der maximalen Inspirationskapazität während Incentive-Spirometrie-Sitzungen.
Zeitfenster: während des gesamten Studienabschlusses eine Überschreitung von 24 Stunden
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während des gesamten Studienabschlusses eine Überschreitung von 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Schmerzniveau und maximaler Inspirationskapazität während Incentive-Spirometrie-Sitzungen.
Zeitfenster: während des gesamten Studienabschlusses eine Überschreitung von 24 Stunden
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während des gesamten Studienabschlusses eine Überschreitung von 24 Stunden
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Zusammenhang zwischen dem maximal erreichten Inspirationsvolumen während der Incentive-Spirometrie und der Mobilität der Kinder (Einstellungs- und Mobilitätselemente gemäß der EVENDOL-Skala).
Zeitfenster: während des gesamten Studienabschlusses eine Überschreitung von 24 Stunden
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während des gesamten Studienabschlusses eine Überschreitung von 24 Stunden
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Korrelation zwischen dem Einsatz analgetischer Strategien und dem Inspirationsvolumen in Abhängigkeit von der Größe und dem Alter des Patienten
Zeitfenster: während des gesamten Studienabschlusses eine Überschreitung von 24 Stunden
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während des gesamten Studienabschlusses eine Überschreitung von 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sandrine Sandrine PELLETIER, CHR d'Orléans
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRO-2018-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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