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Impacto no Tempo de Permanência em Espirometria de Incentivo e Dor na Descompensação da Doença Falciforme: . (SPIDO)

31 de julho de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Espirometria de Incentivo e Dor na Descompensação da Doença Falciforme: Impacto no Tempo de Internação. Estudo Observacional Prospectivo

Neste estudo observacional prospectivo entre crianças falciformes de 7 a 17 anos, que enfrentam muitas experiências de dor, a dor será avaliada durante as sessões de espirometria de incentivo. Em seguida, será identificada uma relação entre volume inspiratório, dor e tempo de internação.

Atualmente, não há dados científicos sobre a correlação entre dor aguda durante a crise vaso-oclusiva, espirometria de incentivo e o impacto no tempo de internação. De facto, a experiência do fisioterapeuta no serviço de pediatria sugere que nem sempre a dor expressa pela criança está correlacionada com a capacidade inspiratória.

A ausência de dor é um dos motivos de alta hospitalar após descompensação em pacientes com doença falciforme. No entanto, nenhum estudo científico relacionou espirometria de incentivo, dor e tempo de internação.

O investigador supõe que essas crianças subestimam a dor real e seu impacto no padrão respiratório e presumem que o volume inspiratório máximo durante as sessões de espirometria refletirá melhor a dor do que a escala padrão de dor.

O objetivo deste estudo é mostrar que o volume inspiratório seria um melhor indicador de alta da internação do que as escalas reais de dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Orléans, França, 45067
        • CHR d'Orléans

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças falciformes internadas no departamento de pediatria do CHR de Orléans

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças falciformes de 7 a 17 anos internadas na enfermaria de pediatria
  • Crianças recebendo sessões de fisioterapia respiratória sob prescrição médica
  • Crianças internadas por mais de 24 horas no CHRO e beneficiadas por mais de uma sessão de fisioterapia.
  • Ausência de oposição de um dos pais à participação de seu filho no estudo
  • Ausência de oposição de crianças capazes de compreender o estudo

Critérios de não inclusão:

  • Crianças falciformes menores de 7 anos ou maiores de 17 anos
  • Crianças com déficits mentais
  • Pais que não falam francês
  • Crianças recebendo apenas uma sessão de fisioterapia e sendo internadas em até 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de dias de permanência na enfermaria pediátrica de acordo com as capacidades inspiratórias máximas durante as sessões de inspirometria de incentivo.
Prazo: até a conclusão do estudo, um excesso de 24 horas
até a conclusão do estudo, um excesso de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre o nível de dor e a capacidade inspiratória máxima durante as sessões de inspirometria de incentivo.
Prazo: até a conclusão do estudo, um excesso de 24 horas
até a conclusão do estudo, um excesso de 24 horas
Correlação entre o volume inspiratório máximo alcançado durante a inspirometria de incentivo e a mobilidade da criança (itens de atitude e mobilidade de acordo com a escala EVENDOL).
Prazo: até a conclusão do estudo, um excesso de 24 horas
até a conclusão do estudo, um excesso de 24 horas
Correlação entre o uso de estratégias analgésicas e o volume inspiratório relacionado ao tamanho e idade do paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, um excesso de 24 horas
até a conclusão do estudo, um excesso de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandrine Sandrine PELLETIER, CHR d'Orléans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

6 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

6 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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