- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04041180
Impacto no Tempo de Permanência em Espirometria de Incentivo e Dor na Descompensação da Doença Falciforme: . (SPIDO)
Espirometria de Incentivo e Dor na Descompensação da Doença Falciforme: Impacto no Tempo de Internação. Estudo Observacional Prospectivo
Neste estudo observacional prospectivo entre crianças falciformes de 7 a 17 anos, que enfrentam muitas experiências de dor, a dor será avaliada durante as sessões de espirometria de incentivo. Em seguida, será identificada uma relação entre volume inspiratório, dor e tempo de internação.
Atualmente, não há dados científicos sobre a correlação entre dor aguda durante a crise vaso-oclusiva, espirometria de incentivo e o impacto no tempo de internação. De facto, a experiência do fisioterapeuta no serviço de pediatria sugere que nem sempre a dor expressa pela criança está correlacionada com a capacidade inspiratória.
A ausência de dor é um dos motivos de alta hospitalar após descompensação em pacientes com doença falciforme. No entanto, nenhum estudo científico relacionou espirometria de incentivo, dor e tempo de internação.
O investigador supõe que essas crianças subestimam a dor real e seu impacto no padrão respiratório e presumem que o volume inspiratório máximo durante as sessões de espirometria refletirá melhor a dor do que a escala padrão de dor.
O objetivo deste estudo é mostrar que o volume inspiratório seria um melhor indicador de alta da internação do que as escalas reais de dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Orléans, França, 45067
- CHR d'Orléans
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças falciformes de 7 a 17 anos internadas na enfermaria de pediatria
- Crianças recebendo sessões de fisioterapia respiratória sob prescrição médica
- Crianças internadas por mais de 24 horas no CHRO e beneficiadas por mais de uma sessão de fisioterapia.
- Ausência de oposição de um dos pais à participação de seu filho no estudo
- Ausência de oposição de crianças capazes de compreender o estudo
Critérios de não inclusão:
- Crianças falciformes menores de 7 anos ou maiores de 17 anos
- Crianças com déficits mentais
- Pais que não falam francês
- Crianças recebendo apenas uma sessão de fisioterapia e sendo internadas em até 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de dias de permanência na enfermaria pediátrica de acordo com as capacidades inspiratórias máximas durante as sessões de inspirometria de incentivo.
Prazo: até a conclusão do estudo, um excesso de 24 horas
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até a conclusão do estudo, um excesso de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre o nível de dor e a capacidade inspiratória máxima durante as sessões de inspirometria de incentivo.
Prazo: até a conclusão do estudo, um excesso de 24 horas
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até a conclusão do estudo, um excesso de 24 horas
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Correlação entre o volume inspiratório máximo alcançado durante a inspirometria de incentivo e a mobilidade da criança (itens de atitude e mobilidade de acordo com a escala EVENDOL).
Prazo: até a conclusão do estudo, um excesso de 24 horas
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até a conclusão do estudo, um excesso de 24 horas
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Correlação entre o uso de estratégias analgésicas e o volume inspiratório relacionado ao tamanho e idade do paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, um excesso de 24 horas
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até a conclusão do estudo, um excesso de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine Sandrine PELLETIER, CHR d'Orléans
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2018-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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