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Impact sur la durée de séjour en spirométrie incitative et douleur dans la décompensation de la drépanocytose : . (SPIDO)

31 juillet 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Spirométrie incitative et douleur dans la décompensation de la drépanocytose : impact sur la durée de séjour. Étude observationnelle prospective

Dans cette étude observationnelle prospective auprès d'enfants drépanocytaires âgés de 7 à 17 ans, confrontés à de nombreuses expériences de douleur, la douleur sera évaluée lors de séances de spirométrie incitative. Ensuite, une relation entre le volume inspiratoire, la douleur et la durée d'hospitalisation sera identifiée.

Actuellement, il n'existe pas de données scientifiques concernant la corrélation entre la douleur aiguë lors d'une crise vaso-occlusive, la spirométrie incitative et l'impact sur la durée d'hospitalisation. En effet, l'expérience des kinésithérapeutes en pédiatrie suggère que la douleur exprimée par l'enfant n'est pas toujours corrélée à la capacité inspiratoire.

L'absence de douleur est l'un des motifs de sortie d'hôpital après décompensation chez les patients drépanocytaires. Cependant, aucune étude scientifique n'a lié la spirométrie incitative, la douleur et la durée d'hospitalisation.

L'investigateur suppose que ces enfants sous-estiment la douleur réelle et son impact sur le schéma respiratoire, et suppose que le volume inspiratoire maximal pendant les séances de spirométrie sera un meilleur reflet de la douleur que l'échelle de douleur standard.

Le but de cette étude est de montrer que le volume inspiratoire serait un meilleur indicateur de sortie d'hospitalisation que les échelles de douleur réelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Orléans, France, 45067
    - CHR d'Orléans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants drépanocytaires admis au service de pédiatrie du CHR d'Orléans

La description

Critère d'intégration:

Enfants drépanocytaires de 7 à 17 ans admis en pédiatrie
Enfants recevant des séances de kinésithérapie respiratoire sous prescription médicale
Enfants hospitalisés plus de 24 heures au CHRO et bénéficiant de plus d'une séance de kinésithérapie.
Absence d'opposition d'un des parents à la participation de son enfant à l'étude
Absence d'opposition des enfants capables de comprendre l'étude

Critères de non inclusion :

Enfants drépanocytaires de moins de 7 ans ou de plus de 17 ans
Enfants avec des déficits mentaux
Parents non francophones
Enfants recevant une seule séance de physiothérapie et hospitalisés dans les 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Nombre de jours de séjour en pédiatrie en fonction des capacités inspiratoires maximales lors des séances de spirométrie incitative. Délai: jusqu'à la fin de l'étude, un dépassement de 24 heures	jusqu'à la fin de l'étude, un dépassement de 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Corrélation entre le niveau de douleur et la capacité inspiratoire maximale lors des séances de spirométrie incitative. Délai: jusqu'à la fin de l'étude, un dépassement de 24 heures	jusqu'à la fin de l'étude, un dépassement de 24 heures
Corrélation entre le volume inspiratoire maximal atteint lors de la spirométrie incitative et la mobilité des enfants (items attitude et mobilité selon l'échelle EVENDOL). Délai: jusqu'à la fin de l'étude, un dépassement de 24 heures	jusqu'à la fin de l'étude, un dépassement de 24 heures
Corrélation entre le recours aux stratégies antalgiques et le volume inspiratoire lié à la taille et à l'âge des patients Délai: jusqu'à la fin de l'étude, un dépassement de 24 heures	jusqu'à la fin de l'étude, un dépassement de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sandrine Sandrine PELLETIER, CHR d'Orléans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Bellet PS, Kalinyak KA, Shukla R, Gelfand MJ, Rucknagel DL. Incentive spirometry to prevent acute pulmonary complications in sickle cell diseases. N Engl J Med. 1995 Sep 14;333(11):699-703. doi: 10.1056/NEJM199509143331104.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)