Влияние на продолжительность стимулирующей спирометрии и боли при декомпенсации серповидноклеточной анемии: . (SPIDO)
Стимулирующая спирометрия и боль при декомпенсации серповидноклеточной анемии: влияние на продолжительность пребывания в стационаре. Проспективное обсервационное исследование
В этом проспективном обсервационном исследовании среди детей с серповидно-клеточной анемией в возрасте от 7 до 17 лет, которые часто сталкиваются с болью, боль будет оцениваться во время сеансов стимулирующей спирометрии. Затем будет определена связь между объемом вдоха, болью и продолжительностью пребывания в больнице.
В настоящее время отсутствуют научные данные о корреляции между острой болью при вазоокклюзионном кризе, стимулирующей спирометрией и влиянием на продолжительность пребывания в стационаре. На самом деле, опыт физиотерапевтов в педиатрическом отделении показывает, что боль, проявляемая ребенком, не всегда коррелирует с объемом вдоха.
Отсутствие болевого синдрома является одной из причин выписки из стационара после декомпенсации у больных серповидно-клеточной анемией. Однако ни одно научное исследование не связывало стимулирующую спирометрию, боль и продолжительность пребывания в больнице.
Исследователь предполагает, что эти дети недооценивают реальную боль и ее влияние на дыхание, и предполагают, что максимальный объем вдоха во время сеансов спирометрии будет лучше отражать боль, чем стандартная шкала боли.
Цель этого исследования — показать, что объем вдоха будет лучшим показателем выписки из госпиталя, чем реальная шкала боли.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети с серповидноклеточной анемией в возрасте от 7 до 17 лет, госпитализированные в педиатрическое отделение
- Дети, получающие сеансы респираторной физиотерапии по назначению врача
- Дети, госпитализированные в CHRO более 24 часов и получившие пользу от более чем одного сеанса физиотерапии.
- Отсутствие противодействия одного из родителей участию их ребенка в исследовании
- Отсутствие противодействия детей, способных понять исследование
Критерии невключения:
- Дети с серповидноклеточной анемией в возрасте до 7 лет и старше 17 лет
- Дети с умственной отсталостью
- Не говорящие по-французски родители
- Дети, получившие только один сеанс физиотерапии и госпитализированные в течение 24 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество дней пребывания в педиатрической палате по максимальным объемам вдоха во время сеансов стимулирующей спирометрии.
Временное ограничение: через завершение исследования, превышение 24 часов
|
через завершение исследования, превышение 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между уровнем боли и максимальной емкостью вдоха во время сеансов стимулирующей спирометрии.
Временное ограничение: через завершение исследования, превышение 24 часов
|
через завершение исследования, превышение 24 часов
|
|
Корреляция между максимальным объемом вдоха, достигнутым при стимулирующей спирометрии, и подвижностью детей (пункты установки и подвижности по шкале EVENDOL).
Временное ограничение: через завершение исследования, превышение 24 часов
|
через завершение исследования, превышение 24 часов
|
|
Корреляция между использованием обезболивающих стратегий и объемом вдоха в зависимости от размера и возраста пациентов
Временное ограничение: через завершение исследования, превышение 24 часов
|
через завершение исследования, превышение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sandrine Sandrine PELLETIER, CHR d'Orléans
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2018-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .