- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04041180
인센티브 폐활량 측정법의 체류 기간에 미치는 영향과 낫적혈구병의 대상 부전 시 통증: . (SPIDO)
2019년 7월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
겸상 적혈구 질환의 대상 부전에서 인센티브 폐활량계와 통증: 체류 기간에 미치는 영향. 전향적 관찰 연구
통증 경험이 많은 7~17세의 겸상적혈구 소아를 대상으로 한 이 전향적 관찰 연구에서는 인센티브 폐활량 측정 세션 동안 통증을 평가합니다. 그런 다음 흡기량, 통증 및 입원 기간 사이의 관계가 확인됩니다.
현재 혈관 폐쇄 위기 동안의 급성 통증, 인센티브 폐활량 측정 및 입원 기간에 미치는 영향 사이의 상관관계에 관한 과학적 데이터는 없습니다. 실제로 소아과 물리치료사의 경험에 따르면 어린이가 표현하는 통증이 흡기 용량과 항상 상관관계가 있는 것은 아닙니다.
통증의 부재는 낫적혈구병 환자에서 대상부전 후 퇴원하는 이유 중 하나입니다. 그러나 어떤 과학적 연구도 인센티브 폐활량 측정법, 통증 및 입원 기간을 연결하지 않았습니다.
연구자는 이 아이들이 실제 통증과 호흡 패턴에 미치는 영향을 과소평가하고 폐활량 측정 세션 동안 최대 흡기량이 표준 통증 척도보다 통증을 더 잘 반영할 것이라고 가정합니다.
이 연구의 목적은 흡기량이 실제 통증 척도보다 입원 퇴원을 더 잘 나타내는 지표임을 보여주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Orléans, 프랑스, 45067
- Chr D'Orleans
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오를레앙 CHR의 소아과에 입원한 겸상적혈구 소아
설명
포함 기준:
- 소아과 병동에 입원한 7세에서 17세 사이의 낫적혈구 소아
- 의사의 처방에 따라 호흡기 물리치료를 받는 어린이
- 아동은 CHRO에서 24시간 이상 입원했으며 한 번 이상의 물리 치료 세션에서 혜택을 받았습니다.
- 연구에 자녀의 참여에 대한 부모 중 한 사람의 반대 부재
- 연구를 이해할 수 있는 아동의 반대 부재
비포함 기준:
- 7세 미만 또는 17세 이상 낫적혈구 어린이
- 정신 장애 아동
- 프랑스어를 사용하지 않는 부모
- 물리치료를 1회만 받고 24시간 이내에 입원한 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인센티브 폐활량 측정 세션 동안 최대 흡기 용량에 따라 소아 병동에 머무는 일수.
기간: 전체 연구 완료, 24시간 초과
|
전체 연구 완료, 24시간 초과
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인센티브 폐활량 측정 세션 동안 통증 수준과 최대 흡기 용량 사이의 상관 관계.
기간: 전체 연구 완료, 24시간 초과
|
전체 연구 완료, 24시간 초과
|
|
인센티브 폐활량 측정과 어린이 이동성(EVENDOL 척도에 따른 태도 및 이동성 항목) 동안 달성된 최대 흡기량 간의 상관관계.
기간: 전체 연구 완료, 24시간 초과
|
전체 연구 완료, 24시간 초과
|
|
진통제 사용과 환자의 체격 및 연령에 따른 흡기량 사이의 상관관계
기간: 전체 연구 완료, 24시간 초과
|
전체 연구 완료, 24시간 초과
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandrine Sandrine PELLETIER, Chr D'Orleans
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .