Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na długość pobytu w spirometrii motywacyjnej i bólu w dekompensacji niedokrwistości sierpowatokrwinkowej: . (SPIDO)

31 lipca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Motywacyjna spirometria i ból w dekompensacji niedokrwistości sierpowatokrwinkowej: wpływ na długość pobytu. Prospektywne badanie obserwacyjne

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym wśród dzieci z anemią sierpowatą w wieku od 7 do 17 lat, które doświadczają wielu doświadczeń bólowych, ból zostanie oceniony podczas sesji spirometrii motywacyjnej. Następnie zostanie zidentyfikowana zależność między objętością wdechową, bólem a długością pobytu w szpitalu.

Obecnie nie ma danych naukowych dotyczących korelacji między ostrym bólem podczas przełomu naczyniowo-okluzyjnego a spirometrią motywacyjną i wpływem na długość pobytu w szpitalu. W rzeczywistości doświadczenia fizjoterapeutów na oddziale pediatrycznym sugerują, że wyrażany przez dziecko ból nie zawsze jest skorelowany z pojemnością wdechową.

Brak dolegliwości bólowych jest jedną z przyczyn wypisu ze szpitala po dekompensacji u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Jednak żadne badanie naukowe nie powiązało spirometrii motywacyjnej, bólu i długości pobytu w szpitalu.

Badacz zakłada, że ​​te dzieci nie doceniają rzeczywistego bólu i jego wpływu na wzorzec oddychania oraz zakładają, że maksymalna objętość wdechowa podczas sesji spirometrii będzie lepiej odzwierciedlała ból niż standardowa skala bólu.

Celem tego badania jest wykazanie, że objętość wdechowa byłaby lepszym wskaźnikiem wypisu ze szpitala niż rzeczywiste skale bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Orléans, Francja, 45067
        • CHR d'Orléans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z anemią sierpowatą przyjętych na oddział pediatryczny CHR w Orleanie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z anemią sierpowatą w wieku od 7 do 17 lat przyjmowane na oddział pediatryczny
  • Dzieci korzystające z fizjoterapii oddechowej na receptę lekarską
  • Dzieci hospitalizowane dłużej niż 24 godziny w CHRO i korzystające z więcej niż jednej sesji fizjoterapeutycznej.
  • Brak sprzeciwu jednego z rodziców na udział dziecka w badaniu
  • Brak sprzeciwu dzieci zdolnych do zrozumienia badania

Kryteria niewłączenia:

  • Dzieci z anemią sierpowatą w wieku poniżej 7 lat lub powyżej 17 lat
  • Dzieci z deficytami umysłowymi
  • Rodzice nie mówiący po francusku
  • Dzieci otrzymujące tylko jedną sesję fizjoterapeutyczną i hospitalizowane w ciągu 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni pobytu na oddziale pediatrycznym w zależności od maksymalnych pojemności wdechowych podczas sesji spirometrii motywacyjnej.
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, nadwyżka 24 godzin
poprzez ukończenie studiów, nadwyżka 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między poziomem bólu a maksymalną pojemnością wdechową podczas sesji spirometrii motywacyjnej.
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, nadwyżka 24 godzin
poprzez ukończenie studiów, nadwyżka 24 godzin
Korelacja między maksymalną objętością wdechową osiągniętą podczas spirometrii bodźcowej a ruchliwością dzieci (pozycje postawy i mobilności według skali EVENDOL).
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, nadwyżka 24 godzin
poprzez ukończenie studiów, nadwyżka 24 godzin
Korelacja między stosowaniem strategii przeciwbólowych a objętością wdechową w zależności od wzrostu i wieku pacjentów
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, nadwyżka 24 godzin
poprzez ukończenie studiów, nadwyżka 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandrine Sandrine PELLETIER, CHR d'Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj