- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04041180
Wpływ na długość pobytu w spirometrii motywacyjnej i bólu w dekompensacji niedokrwistości sierpowatokrwinkowej: . (SPIDO)
Motywacyjna spirometria i ból w dekompensacji niedokrwistości sierpowatokrwinkowej: wpływ na długość pobytu. Prospektywne badanie obserwacyjne
W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym wśród dzieci z anemią sierpowatą w wieku od 7 do 17 lat, które doświadczają wielu doświadczeń bólowych, ból zostanie oceniony podczas sesji spirometrii motywacyjnej. Następnie zostanie zidentyfikowana zależność między objętością wdechową, bólem a długością pobytu w szpitalu.
Obecnie nie ma danych naukowych dotyczących korelacji między ostrym bólem podczas przełomu naczyniowo-okluzyjnego a spirometrią motywacyjną i wpływem na długość pobytu w szpitalu. W rzeczywistości doświadczenia fizjoterapeutów na oddziale pediatrycznym sugerują, że wyrażany przez dziecko ból nie zawsze jest skorelowany z pojemnością wdechową.
Brak dolegliwości bólowych jest jedną z przyczyn wypisu ze szpitala po dekompensacji u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Jednak żadne badanie naukowe nie powiązało spirometrii motywacyjnej, bólu i długości pobytu w szpitalu.
Badacz zakłada, że te dzieci nie doceniają rzeczywistego bólu i jego wpływu na wzorzec oddychania oraz zakładają, że maksymalna objętość wdechowa podczas sesji spirometrii będzie lepiej odzwierciedlała ból niż standardowa skala bólu.
Celem tego badania jest wykazanie, że objętość wdechowa byłaby lepszym wskaźnikiem wypisu ze szpitala niż rzeczywiste skale bólu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Orléans, Francja, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z anemią sierpowatą w wieku od 7 do 17 lat przyjmowane na oddział pediatryczny
- Dzieci korzystające z fizjoterapii oddechowej na receptę lekarską
- Dzieci hospitalizowane dłużej niż 24 godziny w CHRO i korzystające z więcej niż jednej sesji fizjoterapeutycznej.
- Brak sprzeciwu jednego z rodziców na udział dziecka w badaniu
- Brak sprzeciwu dzieci zdolnych do zrozumienia badania
Kryteria niewłączenia:
- Dzieci z anemią sierpowatą w wieku poniżej 7 lat lub powyżej 17 lat
- Dzieci z deficytami umysłowymi
- Rodzice nie mówiący po francusku
- Dzieci otrzymujące tylko jedną sesję fizjoterapeutyczną i hospitalizowane w ciągu 24 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba dni pobytu na oddziale pediatrycznym w zależności od maksymalnych pojemności wdechowych podczas sesji spirometrii motywacyjnej.
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, nadwyżka 24 godzin
|
poprzez ukończenie studiów, nadwyżka 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między poziomem bólu a maksymalną pojemnością wdechową podczas sesji spirometrii motywacyjnej.
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, nadwyżka 24 godzin
|
poprzez ukończenie studiów, nadwyżka 24 godzin
|
|
Korelacja między maksymalną objętością wdechową osiągniętą podczas spirometrii bodźcowej a ruchliwością dzieci (pozycje postawy i mobilności według skali EVENDOL).
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, nadwyżka 24 godzin
|
poprzez ukończenie studiów, nadwyżka 24 godzin
|
|
Korelacja między stosowaniem strategii przeciwbólowych a objętością wdechową w zależności od wzrostu i wieku pacjentów
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, nadwyżka 24 godzin
|
poprzez ukończenie studiów, nadwyżka 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sandrine Sandrine PELLETIER, CHR d'Orléans
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRO-2018-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .