Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på varigheden af ​​ophold i incitamentsspirometri og smerter i dekompensation af seglcellesygdom:. (SPIDO)

31. juli 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Incitamentsspirometri og smerte i dekompensation af seglcellesygdom: Indvirkning på opholdets længde. Prospektiv observationsundersøgelse

I denne prospektive observationsundersøgelse blandt seglcellebørn i alderen 7 til 17 år, som oplever mange smerteoplevelser, vil smerter blive vurderet under incitamentsspirometrisessioner. Derefter identificeres en sammenhæng mellem inspiratorisk volumen, smerter og længden af ​​indlæggelsen.

I øjeblikket er der ingen videnskabelige data vedrørende sammenhængen mellem akut smerte under vaso-okklusiv krise, incitamentspirometri og indvirkningen på længden af ​​hospitalsophold. Faktisk tyder fysioterapeutens erfaringer på pædiatrisk afdeling på, at den smerte, som barnet udtrykker, ikke altid er korreleret med inspiratorisk kapacitet.

Fraværet af smerter er en af ​​årsagerne til hospitalsudskrivning efter dekompensation hos patienter med seglcellesygdom. Imidlertid har ingen videnskabelig undersøgelse forbundet incitamentspirometri, smerter og længden af ​​hospitalsophold.

Efterforskeren antager, at disse børn undervurderer den virkelige smerte og dens indvirkning på vejrtrækningsmønsteret, og antager, at det maksimale inspiratoriske volumen under spirometrisessioner vil afspejle smerte bedre end standard smerteskala.

Formålet med denne undersøgelse er at vise, at inspiratorisk volumen ville være en bedre indikator for udskrivelse fra hospitalsindlæggelse end faktiske smerteskalaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Orléans, Frankrig, 45067
        • CHR d'Orléans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

seglcellebørn indlagt på pædiatrisk afdeling ved CHR i Orléans

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seglcellebørn i alderen 7 til 17 år indlagt på pædiatrisk afdeling
  • Børn, der modtager respiratorisk fysioterapi på recept
  • Børn indlagt i mere end 24 timer på CHRO og nyder godt af mere end én fysioterapi session.
  • Fravær af modstand fra en af ​​forældrene mod deres barns deltagelse i undersøgelsen
  • Fravær af modstand fra børn i stand til at forstå undersøgelsen

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Seglcellebørn under 7 år eller over 17
  • Børn med psykiske mangler
  • Ikke-fransktalende forældre
  • Børn, der kun får én fysioterapisession og bliver indlagt inden for 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal dage, der opholder sig på pædiatrisk afdeling i henhold til den maksimale inspiratoriske kapacitet under incitamentsspirometrisessioner.
Tidsramme: gennem afslutning af studiet, et overskud på 24 timer
gennem afslutning af studiet, et overskud på 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem smerteniveau og maksimal inspiratorisk kapacitet under incitamentsspirometrisessioner.
Tidsramme: gennem afslutning af studiet, et overskud på 24 timer
gennem afslutning af studiet, et overskud på 24 timer
Korrelation mellem det maksimale inspiratoriske volumen opnået under incitamentspirometri og børns mobilitet (attitude- og mobilitetselementer i henhold til EVENDOL-skalaen).
Tidsramme: gennem afslutning af studiet, et overskud på 24 timer
gennem afslutning af studiet, et overskud på 24 timer
Korrelation mellem brugen af ​​analgetiske strategier og det inspiratoriske volumen relateret til patienternes størrelse og alder
Tidsramme: gennem afslutning af studiet, et overskud på 24 timer
gennem afslutning af studiet, et overskud på 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandrine Sandrine PELLETIER, CHR d'Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO-2018-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner