Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact op de verblijfsduur bij stimulerende spirometrie en pijn bij de decompensatie van sikkelcelziekte: . (SPIDO)

31 juli 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Incentive spirometrie en pijn bij de decompensatie van sikkelcelziekte: impact op de verblijfsduur. Prospectieve observatiestudie

In deze prospectieve observationele studie onder sikkelcelkinderen van 7 tot 17 jaar, die veel pijn ervaren, zal pijn worden beoordeeld tijdens incentive spirometriesessies. Vervolgens wordt een relatie tussen inademingsvolume, pijn en de duur van het ziekenhuisverblijf geïdentificeerd.

Momenteel zijn er geen wetenschappelijke gegevens over de correlatie tussen acute pijn tijdens vaso-occlusieve crisis, stimulerende spirometrie en de impact op de duur van het ziekenhuisverblijf. De ervaring van fysiotherapeuten op de pediatrische afdeling suggereert zelfs dat de pijn die het kind uitdrukt niet altijd gecorreleerd is met de inademingscapaciteit.

De afwezigheid van pijn is een van de redenen voor ontslag uit het ziekenhuis na decompensatie bij patiënten met sikkelcelziekte. Geen enkele wetenschappelijke studie heeft echter een verband gelegd tussen spirometrie, pijn en de duur van het ziekenhuisverblijf.

De onderzoeker gaat ervan uit dat deze kinderen de echte pijn en de impact ervan op het ademhalingspatroon onderschatten, en gaan ervan uit dat het maximale inademingsvolume tijdens spirometriesessies een betere weerspiegeling is van pijn dan de standaard pijnschaal.

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat het inademingsvolume een betere indicator zou zijn voor ontslag uit ziekenhuisopname dan werkelijke pijnschalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • CHR d'Orléans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

sikkelcelkinderen opgenomen op de pediatrische afdeling van het CHR van Orléans

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sikkelcelkinderen van 7 tot 17 jaar opgenomen op de kinderafdeling
  • Kinderen die respiratoire fysiotherapie krijgen op medisch voorschrift
  • Kinderen die langer dan 24 uur in het CHRO zijn opgenomen en baat hebben bij meer dan één zitting fysiotherapie.
  • Afwezigheid van verzet van een van de ouders tegen de deelname van hun kind aan het onderzoek
  • Afwezigheid van oppositie van kinderen die de studie kunnen begrijpen

Criteria voor niet-opname:

  • Sikkelcelkinderen jonger dan 7 jaar of ouder dan 17 jaar
  • Kinderen met een verstandelijke beperking
  • Niet-Franstalige ouders
  • Kinderen die slechts één keer fysiotherapie krijgen en binnen 24 uur in het ziekenhuis worden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal dagen verblijf op de kinderafdeling volgens de maximale inspiratoire capaciteiten tijdens incentive spirometriesessies.
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, een overschrijding van 24 uur
door voltooiing van de studie, een overschrijding van 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen pijnniveau en maximale inspiratoire capaciteit tijdens stimulerende spirometriesessies.
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, een overschrijding van 24 uur
door voltooiing van de studie, een overschrijding van 24 uur
Correlatie tussen het maximale inspiratoire volume bereikt tijdens stimulerende spirometrie en de mobiliteit van kinderen (items houding en mobiliteit volgens de EVENDOL-schaal).
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, een overschrijding van 24 uur
door voltooiing van de studie, een overschrijding van 24 uur
Correlatie tussen het gebruik van analgetische strategieën en het inademingsvolume gerelateerd aan de grootte en leeftijd van de patiënt
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, een overschrijding van 24 uur
door voltooiing van de studie, een overschrijding van 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandrine Sandrine PELLETIER, CHR d'Orléans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren