镰状细胞病失代偿期对刺激性肺活量测定和疼痛停留时间的影响：。 (SPIDO)
2019年7月31日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
镰状细胞病失代偿中的激励性肺活量测定法和疼痛：对住院时间的影响。前瞻性观察研究
在这项针对 7 至 17 岁镰状细胞儿童的前瞻性观察研究中，他们面临许多疼痛经历，将在激励性肺活量测定期间评估疼痛。 然后确定吸气量、疼痛和住院时间之间的关系。
目前，还没有关于血管闭塞危象期间急性疼痛、激励性肺活量测定和对住院时间的影响之间的相关性的科学数据。 事实上，儿科物理治疗师的经验表明，儿童表现出的疼痛并不总是与吸气能力相关。
没有疼痛是镰状细胞病患者失代偿后出院的原因之一。 然而，没有科学研究将诱发性肺活量测定法、疼痛和住院时间联系起来。
研究人员假设这些孩子低估了真正的疼痛及其对呼吸模式的影响，并假设肺活量测定期间的最大吸气量比标准疼痛量表更能反映疼痛。
本研究的目的是表明吸气量是比实际疼痛量表更好的出院指标。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Orléans、法国、45067
- CHR d'Orléans
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
奥尔良 CHR 儿科收治镰状细胞儿童
描述
纳入标准：
- 儿科病房收治7-17岁镰状细胞病儿童
- 根据医生处方接受呼吸物理治疗的儿童
- 在 CHRO 住院超过 24 小时并受益于不止一次物理治疗的儿童。
- 父母之一不反对他们的孩子参与研究
- 没有孩子的反对能够理解学习
非纳入标准：
- 7 岁以下或 17 岁以上的镰状细胞儿童
- 智力缺陷儿童
- 非法语父母
- 仅接受一次物理治疗并在 24 小时内住院的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据激励性肺活量测定期间的最大吸气能力，在儿科病房停留的天数。
大体时间：throught学习完成，超过24小时
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throught学习完成，超过24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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激励性肺活量测定期间疼痛程度与最大吸气量之间的相关性。
大体时间：throught学习完成，超过24小时
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throught学习完成，超过24小时
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激励肺活量测定期间达到的最大吸气量与儿童活动能力（根据 EVENDOL 量表的态度和活动能力项目）之间的相关性。
大体时间：throught学习完成，超过24小时
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throught学习完成，超过24小时
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镇痛策略的使用与患者体型和年龄相关的吸气量之间的相关性
大体时间：throught学习完成，超过24小时
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throught学习完成，超过24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandrine Sandrine PELLETIER、CHR d'Orléans
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月6日
初级完成 (实际的)
2019年4月6日
研究完成 (实际的)
2019年4月6日
研究注册日期
首次提交
2019年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月31日
首次发布 (实际的)
2019年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月31日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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