Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på varigheten av oppholdet i insentivspirometri og smerte ved dekompensering av sigdcellesykdom: . (SPIDO)

31. juli 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Incentivspirometri og smerte i dekompensasjonen av sigdcellesykdom: innvirkning på oppholdets lengde. Prospektiv observasjonsstudie

I denne prospektive observasjonsstudien blant sigdcellebarn i alderen 7 til 17 år, som møter mange smerteopplevelser, vil smerte bli vurdert under insentivspirometriøkter. Deretter vil en sammenheng mellom inspirasjonsvolum, smerte og lengden på sykehusopphold bli identifisert.

Foreløpig er det ingen vitenskapelige data om sammenhengen mellom akutt smerte under vaso-okklusiv krise, insentiv spirometri og innvirkningen på lengden på sykehusopphold. Erfaring fra fysioterapeuter i barneavdelingen tyder faktisk på at smerten som uttrykkes av barnet ikke alltid er korrelert med inspirasjonskapasitet.

Fravær av smerte er en av årsakene til sykehusutskrivning etter dekompensasjon hos pasienter med sigdcellesykdom. Imidlertid har ingen vitenskapelig studie koblet insentiv spirometri, smerte og lengde på sykehusopphold.

Etterforskeren antar at disse barna undervurderer den virkelige smerten og dens innvirkning på pustemønsteret, og antar at det maksimale inspirasjonsvolumet under spirometriøkter vil reflektere smerte bedre enn standard smerteskala.

Målet med denne studien er å vise at inspirasjonsvolum vil være en bedre indikator på utskrivning fra sykehus enn faktiske smerteskalaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Orléans, Frankrike, 45067
    - CHR d'Orléans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sigdcellebarn innlagt på pediatrisk avdeling ved CHR i Orléans

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Sigdcellebarn i alderen 7 til 17 år innlagt på barneavdelingen
Barn som får respiratorisk fysioterapi på resept
Barn innlagt på sykehus i mer enn 24 timer på CHRO og drar nytte av mer enn én fysioterapiøkt.
Fravær av motstand fra en av foreldrene mot deres barns deltakelse i studien
Fravær av motstand fra barn som kan forstå studien

Kriterier for ikke-inkludering:

Sigdcellebarn under 7 år eller over 17 år
Barn med psykiske mangler
Ikke-fransktalende foreldre
Barn som kun får én fysioterapiøkt og blir innlagt innen 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antall døgnopphold på pediatrisk avdeling i henhold til maksimal inspirasjonskapasitet under incentive spirometriøkter. Tidsramme: gjennom fullført studie, et overskudd på 24 timer	gjennom fullført studie, et overskudd på 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Korrelasjon mellom smertenivå og maksimal inspirasjonskapasitet under incentive spirometriøkter. Tidsramme: gjennom fullført studie, et overskudd på 24 timer	gjennom fullført studie, et overskudd på 24 timer
Korrelasjon mellom maksimalt inspirasjonsvolum oppnådd under insentivspirometri og barns mobilitet (holdnings- og mobilitetselementer i henhold til EVENDOL-skalaen). Tidsramme: gjennom fullført studie, et overskudd på 24 timer	gjennom fullført studie, et overskudd på 24 timer
Sammenheng mellom bruk av analgetiske strategier og inspirasjonsvolumet knyttet til pasientenes størrelse og alder Tidsramme: gjennom fullført studie, et overskudd på 24 timer	gjennom fullført studie, et overskudd på 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Etterforskere

Hovedetterforsker: Sandrine Sandrine PELLETIER, CHR d'Orléans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Bellet PS, Kalinyak KA, Shukla R, Gelfand MJ, Rucknagel DL. Incentive spirometry to prevent acute pulmonary complications in sickle cell diseases. N Engl J Med. 1995 Sep 14;333(11):699-703. doi: 10.1056/NEJM199509143331104.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)