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Impatto sulla durata della degenza in spirometria incentivante e dolore nello scompenso dell'anemia falciforme: . (SPIDO)

31 luglio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Spirometria incentivante e dolore nello scompenso dell'anemia falciforme: impatto sulla durata del soggiorno. Studio osservazionale prospettico

In questo studio osservazionale prospettico tra bambini falciformi di età compresa tra 7 e 17 anni, che affrontano molte esperienze di dolore, il dolore sarà valutato durante le sessioni di spirometria incentivante. Verrà quindi identificata una relazione tra volume inspiratorio, dolore e durata della degenza ospedaliera.

Attualmente non ci sono dati scientifici riguardanti la correlazione tra dolore acuto durante crisi vaso-occlusive, spirometria incentivante e impatto sulla durata della degenza ospedaliera. Infatti, l'esperienza del fisioterapista nel reparto pediatrico suggerisce che il dolore espresso dal bambino non sempre è correlato alla capacità inspiratoria.

L'assenza di dolore è uno dei motivi della dimissione ospedaliera dopo scompenso nei pazienti con anemia falciforme. Tuttavia, nessuno studio scientifico ha collegato la spirometria incentivante, il dolore e la durata della degenza ospedaliera.

L'investigatore presuppone che questi bambini sottovalutino il dolore reale e il suo impatto sul pattern respiratorio e presumono che il volume inspiratorio massimo durante le sessioni di spirometria rifletta meglio il dolore rispetto alla scala del dolore standard.

Lo scopo di questo studio è dimostrare che il volume inspiratorio sarebbe un indicatore migliore della dimissione dall'ospedalizzazione rispetto alle scale del dolore effettive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR d'Orléans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini falciformi ricoverati nel reparto pediatrico della CHR di Orléans

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini falciformi dai 7 ai 17 anni ricoverati nel reparto pediatrico
  • Bambini sottoposti a sedute di fisioterapia respiratoria su prescrizione medica
  • Bambini ricoverati per più di 24 ore presso il CHRO e beneficiari di più di una seduta fisioterapica.
  • Assenza di opposizione di uno dei genitori alla partecipazione del figlio allo studio
  • Assenza di opposizione dei bambini in grado di comprendere lo studio

Criteri di non inclusione:

  • Bambini falciformi di età inferiore ai 7 anni o superiore ai 17 anni
  • Bambini con deficit mentali
  • Genitori non francofoni
  • Bambini che ricevono una sola seduta di fisioterapia e vengono ricoverati in ospedale entro 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di giorni di permanenza nel reparto pediatrico in funzione delle massime capacità inspiratorie durante le sessioni di spirometria incentivante.
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, un'eccedenza di 24 ore
attraverso il completamento dello studio, un'eccedenza di 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra livello di dolore e massima capacità inspiratoria durante le sessioni di spirometria incentivante.
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, un'eccedenza di 24 ore
attraverso il completamento dello studio, un'eccedenza di 24 ore
Correlazione tra il massimo volume inspiratorio raggiunto durante la spirometria incentivante e la mobilità dei bambini (item atteggiamento e mobilità secondo la scala EVENDOL).
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, un'eccedenza di 24 ore
attraverso il completamento dello studio, un'eccedenza di 24 ore
Correlazione tra l'uso di strategie analgesiche e il volume inspiratorio correlato alla taglia e all'età dei pazienti
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, un'eccedenza di 24 ore
attraverso il completamento dello studio, un'eccedenza di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandrine Sandrine PELLETIER, CHR d'Orléans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRO-2018-04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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