- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04041180
Vaikutus oleskelun pituuteen kannustavassa spirometriassa ja kipu sirppisolutaudin dekompensaatiossa: . (SPIDO)
Kannustinspirometria ja kipu sirppisolutaudin dekompensaatiossa: Vaikutus oleskelun pituuteen. Tuleva havaintotutkimus
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa sirppisolulapsille, jotka ovat 7–17-vuotiaita ja jotka kohtaavat monia kipukokemuksia, kipua arvioidaan kannustinspirometrian aikana. Sitten suhde sisäänhengitystilavuuden, kivun ja sairaalahoidon keston välillä tunnistetaan.
Tällä hetkellä ei ole tieteellistä tietoa korrelaatiosta verisuonten tukoskriisin aikana ilmenneen akuutin kivun, kannustinspirometrian ja vaikutuksen välillä sairaalahoidon kestoon. Itse asiassa fysioterapeutin kokemus lastenosastolta viittaa siihen, että lapsen ilmaisema kipu ei aina korreloi sisäänhengityskykyyn.
Kivun puuttuminen on yksi syistä sirppisolusairautta sairastavien potilaiden sairaalasta poistumiseen dekompensaation jälkeen. Mikään tieteellinen tutkimus ei kuitenkaan ole yhdistänyt kannustinspirometriaa, kipua ja sairaalahoidon kestoa.
Tutkija olettaa, että nämä lapset aliarvioivat todellisen kivun ja sen vaikutuksen hengitystapoihin ja olettavat, että spirometria-istuntojen aikana suurin sisäänhengitystilavuus heijastaa kipua paremmin kuin tavallinen kipuasteikko.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että sisäänhengitystilavuus olisi parempi indikaattori sairaalasta kotiutumisesta kuin todelliset kipuasteikot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-17-vuotiaat sirppisolut otettiin lastenosastolle
- Lapset, jotka saavat hengitysfysioterapiaa lääkärin määräyksellä
- Lapset, jotka olivat sairaalahoidossa yli 24 tuntia CHRO:ssa ja hyötyvät useammasta kuin yhdestä fysioterapiakerrasta.
- Toinen vanhemmista ei vastusta lapsensa osallistumista tutkimukseen
- Tutkimusta ymmärtävien lasten vastustuksen puuttuminen
Sisällyttämisen kriteerit:
- Alle 7-vuotiaat tai yli 17-vuotiaat sirppisoluiset lapset
- Lapset, joilla on mielenterveysongelmia
- Vanhemmat, jotka eivät puhu ranskaa
- Lapset saavat vain yhden fysioterapiakerran ja joutuvat sairaalaan 24 tunnin sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lastenosastolla olopäivien lukumäärä kannustava spirometria-istuntojen enimmäishengityskapasiteetin mukaan.
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen yli 24 tuntia
|
opintojen suorittamisen jälkeen yli 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiputason ja maksimaalisen sisäänhengityskapasiteetin välinen korrelaatio kannustinspirometriaistuntojen aikana.
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen yli 24 tuntia
|
opintojen suorittamisen jälkeen yli 24 tuntia
|
|
Kannustavassa spirometriassa saavutetun sisäänhengitystilavuuden ja lasten liikkuvuuden välinen korrelaatio (asenne- ja liikkuvuuskohdat EVENDOL-asteikon mukaan).
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen yli 24 tuntia
|
opintojen suorittamisen jälkeen yli 24 tuntia
|
|
Analgeettisten strategioiden käytön ja sisäänhengitystilavuuden välinen korrelaatio liittyy potilaan kokoon ja ikään
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen yli 24 tuntia
|
opintojen suorittamisen jälkeen yli 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sandrine Sandrine PELLETIER, CHR d'Orléans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2018-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .