Impacto en el Tiempo de Estancia en Espirometría de Incentivo y el Dolor en la Descompensación de la Drepanocitosis: . (SPIDO)
Espirometría de incentivo y dolor en la descompensación de la enfermedad de células falciformes: impacto en la duración de la estancia. Estudio Observacional Prospectivo
En este estudio observacional prospectivo entre niños con anemia falciforme de 7 a 17 años de edad, que enfrentan muchas experiencias de dolor, el dolor se evaluará durante sesiones de espirometría de incentivo. Luego se identificará una relación entre el volumen inspiratorio, el dolor y el tiempo de estancia hospitalaria.
Actualmente, no hay datos científicos sobre la correlación entre el dolor agudo durante la crisis vasooclusiva, la espirometría de incentivo y el impacto en la duración de la estancia hospitalaria. De hecho, la experiencia de los fisioterapeutas en el departamento de pediatría sugiere que el dolor expresado por el niño no siempre se correlaciona con la capacidad inspiratoria.
La ausencia de dolor es uno de los motivos de alta hospitalaria tras descompensación en pacientes con enfermedad de células falciformes. Sin embargo, ningún estudio científico ha relacionado la espirometría de incentivo, el dolor y la duración de la estancia hospitalaria.
El investigador supone que estos niños subestiman el dolor real y su impacto en el patrón de respiración, y suponen que el volumen inspiratorio máximo durante las sesiones de espirometría será un mejor reflejo del dolor que la escala de dolor estándar.
El objetivo de este estudio es demostrar que el volumen inspiratorio sería un mejor indicador del alta hospitalaria que las propias escalas de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Orléans, Francia, 45067
- CHR d'Orléans
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con anemia falciforme de 7 a 17 años admitidos en la sala de pediatría
- Niños que reciben sesiones de fisioterapia respiratoria bajo prescripción médica
- Niños hospitalizados más de 24 horas en el CHRO y beneficiados de más de una sesión de fisioterapia.
- Ausencia de oposición de uno de los padres a la participación de su hijo en el estudio
- Ausencia de oposición de niños capaces de comprender el estudio
Criterios de no inclusión:
- Niños con anemia falciforme menores de 7 años o mayores de 17
- Niños con déficit mental
- Padres que no hablan francés
- Niños que reciben solo una sesión de fisioterapia y son hospitalizados dentro de las 24 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de días de estancia en planta de pediatría según las capacidades inspiratorias máximas durante las sesiones de espirometría de incentivo.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un excedente de 24 horas
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hasta la finalización del estudio, un excedente de 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre el nivel de dolor y la capacidad inspiratoria máxima durante las sesiones de espirometría de incentivo.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un excedente de 24 horas
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hasta la finalización del estudio, un excedente de 24 horas
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Correlación entre el volumen inspiratorio máximo alcanzado durante la espirometría de incentivo y la movilidad de los niños (ítems de actitud y movilidad según la escala EVENDOL).
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un excedente de 24 horas
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hasta la finalización del estudio, un excedente de 24 horas
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Correlación entre el uso de estrategias analgésicas y el volumen inspiratorio en relación con la talla y la edad de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un excedente de 24 horas
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hasta la finalización del estudio, un excedente de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine Sandrine PELLETIER, CHR d'Orléans
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2018-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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