Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan på vistelsens längd vid incitamentsspirometri och smärta vid dekompensation av sicklecellssjukdom: . (SPIDO)

31 juli 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Incitamentsspirometri och smärta vid dekompensation av sicklecellssjukdom: Inverkan på vistelsens längd. Prospektiv observationsstudie

I denna prospektiva observationsstudie bland sicklecellsbarn i åldern 7 till 17 år, som möter många erfarenheter av smärta, kommer smärta att bedömas under incitamentsspirometrisessioner. Sedan kommer ett samband mellan inandningsvolym, smärta och sjukhusvistelsens längd att identifieras.

För närvarande finns det inga vetenskapliga data om sambandet mellan akut smärta under vaso-ocklusiv kris, incitamentspirometri och påverkan på längden på sjukhusvistelse. Sjukgymnasternas erfarenheter från pediatriska avdelningen tyder faktiskt på att smärtan som barnet uttrycker inte alltid är korrelerad med inspiratorisk förmåga.

Frånvaron av smärta är en av orsakerna till sjukhusutskrivning efter dekompensation hos patienter med sicklecellssjukdom. Ingen vetenskaplig studie har dock kopplat incitamentspirometri, smärta och längd på sjukhusvistelse.

Utredaren antar att dessa barn underskattar den verkliga smärtan och dess inverkan på andningsmönstret, och antar att den maximala inandningsvolymen under spirometrisessioner kommer att reflektera bättre smärta än en vanlig smärtskala.

Syftet med denna studie är att visa att inspiratorisk volym skulle vara en bättre indikator på utskrivning från sjukhusvistelse än faktiska smärtskalor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Orléans, Frankrike, 45067
    - CHR d'Orléans

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

sicklecellsbarn inlagda på pediatriska avdelningen vid CHR i Orléans

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Sicklecellsbarn i åldern 7 till 17 inlagda på barnavdelningen
Barn som får andningssjukgymnastik på recept
Barn inlagda på sjukhus i mer än 24 timmar på CHRO och drar nytta av mer än en sjukgymnastiksession.
Frånvaro av motstånd från en av föräldrarna mot deras barns deltagande i studien
Frånvaro av motstånd från barn som kan förstå studien

Kriterier för icke-inkludering:

Sicklecellsbarn under 7 år eller över 17
Barn med psykiska störningar
Icke fransktalande föräldrar
Barn som endast får en sjukgymnastiksession och är inlagda inom 24 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Antal dagar som vistas på pediatrisk avdelning enligt maximal inandningskapacitet under incitamentsspirometrisessioner. Tidsram: efter avslutad studie, en överdrift på 24 timmar	efter avslutad studie, en överdrift på 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Korrelation mellan smärtnivå och maximal inandningskapacitet under incitamentsspirometrisessioner. Tidsram: efter avslutad studie, en överdrift på 24 timmar	efter avslutad studie, en överdrift på 24 timmar
Korrelation mellan den maximala inandningsvolymen som uppnås under incitamentspirometri och barns rörlighet (attityd- och rörlighetsobjekt enligt EVENDOL-skalan). Tidsram: efter avslutad studie, en överdrift på 24 timmar	efter avslutad studie, en överdrift på 24 timmar
Korrelation mellan användningen av analgetiska strategier och den inspiratoriska volymen relaterad till patienternas storlek och ålder Tidsram: efter avslutad studie, en överdrift på 24 timmar	efter avslutad studie, en överdrift på 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Utredare

Huvudutredare: Sandrine Sandrine PELLETIER, CHR d'Orléans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Bellet PS, Kalinyak KA, Shukla R, Gelfand MJ, Rucknagel DL. Incentive spirometry to prevent acute pulmonary complications in sickle cell diseases. N Engl J Med. 1995 Sep 14;333(11):699-703. doi: 10.1056/NEJM199509143331104.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)