Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv na délku pobytu v incentivní spirometrii a bolest při dekompenzaci srpkovité anémie: . (SPIDO)

31. července 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Incentivní spirometrie a bolest při dekompenzaci srpkovité anémie: Vliv na délku pobytu. Prospektivní observační studie

V této prospektivní observační studii u dětí se srpkovitou anémií ve věku 7 až 17 let, které čelí mnoha zkušenostem s bolestí, bude bolest hodnocena během incentivní spirometrie. Poté bude identifikován vztah mezi inspiračním objemem, bolestí a délkou hospitalizace.

V současné době neexistují žádné vědecké údaje týkající se korelace mezi akutní bolestí během vazookluzivní krize, motivační spirometrií a dopadem na délku hospitalizace. Ve skutečnosti zkušenosti fyzioterapeuta na pediatrickém oddělení naznačují, že bolest vyjádřená dítětem ne vždy koreluje s inspirační kapacitou.

Absence bolesti je jedním z důvodů propuštění z nemocnice po dekompenzaci u pacientů se srpkovitou anémií. Žádná vědecká studie však nepropojila motivační spirometrii, bolest a délku hospitalizace.

Vyšetřovatel předpokládá, že tyto děti podceňují skutečnou bolest a její dopad na dechový vzorec a předpokládají, že maximální inspirační objem během spirometrických sezení bude lépe odrážet bolest než standardní stupnice bolesti.

Cílem této studie je ukázat, že inspirační objem by byl lepším ukazatelem propuštění z hospitalizace než skutečné škály bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Orléans, Francie, 45067
        • CHR d'Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti se srpkovitou anémií přijaté na pediatrické oddělení v CHR v Orléans

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti se srpkovitou anémií ve věku 7 až 17 let přijaty na dětské oddělení
  • Děti, které dostávají respirační fyzioterapeutická sezení na lékařský předpis
  • Děti hospitalizované déle než 24 hodin na CHRO a využívající více než jedno fyzioterapeutické sezení.
  • Absence odporu jednoho z rodičů k účasti jejich dítěte ve studii
  • Absence odporu dětí schopných porozumět studii

Kritéria nezařazení:

  • Děti se srpkovitou anémií mladší 7 let nebo starší 17 let
  • Děti s mentálním deficitem
  • Nefrankofonní rodiče
  • Děti absolvují pouze jedno fyzioterapeutické sezení a jsou hospitalizovány do 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dní pobytu na dětském oddělení dle maximálních inspiračních kapacit při incentivních spirometrických sezeních.
Časové okno: po dokončení studia, překročení 24 hodin
po dokončení studia, překročení 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi úrovní bolesti a maximální inspirační kapacitou během incentivní spirometrie.
Časové okno: po dokončení studia, překročení 24 hodin
po dokončení studia, překročení 24 hodin
Korelace mezi maximálním nádechovým objemem dosaženým při incentivní spirometrii a pohyblivostí dětí (položky postoje a pohyblivosti dle škály EVENDOL).
Časové okno: po dokončení studia, překročení 24 hodin
po dokončení studia, překročení 24 hodin
Korelace mezi použitím analgetických strategií a inspiračním objemem souvisejícím s velikostí a věkem pacientů
Časové okno: po dokončení studia, překročení 24 hodin
po dokončení studia, překročení 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandrine Sandrine PELLETIER, CHR d'Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

3
Předplatit