- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04041180
Vliv na délku pobytu v incentivní spirometrii a bolest při dekompenzaci srpkovité anémie: . (SPIDO)
Incentivní spirometrie a bolest při dekompenzaci srpkovité anémie: Vliv na délku pobytu. Prospektivní observační studie
V této prospektivní observační studii u dětí se srpkovitou anémií ve věku 7 až 17 let, které čelí mnoha zkušenostem s bolestí, bude bolest hodnocena během incentivní spirometrie. Poté bude identifikován vztah mezi inspiračním objemem, bolestí a délkou hospitalizace.
V současné době neexistují žádné vědecké údaje týkající se korelace mezi akutní bolestí během vazookluzivní krize, motivační spirometrií a dopadem na délku hospitalizace. Ve skutečnosti zkušenosti fyzioterapeuta na pediatrickém oddělení naznačují, že bolest vyjádřená dítětem ne vždy koreluje s inspirační kapacitou.
Absence bolesti je jedním z důvodů propuštění z nemocnice po dekompenzaci u pacientů se srpkovitou anémií. Žádná vědecká studie však nepropojila motivační spirometrii, bolest a délku hospitalizace.
Vyšetřovatel předpokládá, že tyto děti podceňují skutečnou bolest a její dopad na dechový vzorec a předpokládají, že maximální inspirační objem během spirometrických sezení bude lépe odrážet bolest než standardní stupnice bolesti.
Cílem této studie je ukázat, že inspirační objem by byl lepším ukazatelem propuštění z hospitalizace než skutečné škály bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Orléans, Francie, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti se srpkovitou anémií ve věku 7 až 17 let přijaty na dětské oddělení
- Děti, které dostávají respirační fyzioterapeutická sezení na lékařský předpis
- Děti hospitalizované déle než 24 hodin na CHRO a využívající více než jedno fyzioterapeutické sezení.
- Absence odporu jednoho z rodičů k účasti jejich dítěte ve studii
- Absence odporu dětí schopných porozumět studii
Kritéria nezařazení:
- Děti se srpkovitou anémií mladší 7 let nebo starší 17 let
- Děti s mentálním deficitem
- Nefrankofonní rodiče
- Děti absolvují pouze jedno fyzioterapeutické sezení a jsou hospitalizovány do 24 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet dní pobytu na dětském oddělení dle maximálních inspiračních kapacit při incentivních spirometrických sezeních.
Časové okno: po dokončení studia, překročení 24 hodin
|
po dokončení studia, překročení 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Korelace mezi úrovní bolesti a maximální inspirační kapacitou během incentivní spirometrie.
Časové okno: po dokončení studia, překročení 24 hodin
|
po dokončení studia, překročení 24 hodin
|
Korelace mezi maximálním nádechovým objemem dosaženým při incentivní spirometrii a pohyblivostí dětí (položky postoje a pohyblivosti dle škály EVENDOL).
Časové okno: po dokončení studia, překročení 24 hodin
|
po dokončení studia, překročení 24 hodin
|
Korelace mezi použitím analgetických strategií a inspiračním objemem souvisejícím s velikostí a věkem pacientů
Časové okno: po dokončení studia, překročení 24 hodin
|
po dokončení studia, překročení 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandrine Sandrine PELLETIER, CHR d'Orléans
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRO-2018-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srpkovitá anémie
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteNáborBezpečnost a účinnost cílení PP2A u karcinomu z jasných buněk vaječníků pomocí dostarlimabu a LB-100Jasnobuněčný karcinom vaječníkůSpojené státy