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非特異的な慢性頸部痛患者における顎の運動学と筋活性化

2020年11月9日 更新者:National Yang Ming University
顎関節症(TMD)は、咀嚼筋や顎関節(TMJ)の痛みや機能障害の総称です。 TMD の典型的な兆候と症状には、局所的な痛み、TMJ からのノイズ、および顎の動きの制限が含まれます。 顎の運動学と筋肉活動の変化も報告されています。 TMD は首の問題に関連している可能性があります。 TMD 患者の 50% 以上が、非特異的な首の痛みに苦しんでいます。 顎関節症の患者は、頸椎上部の運動障害や頸椎筋持久力の低下など、首に症状が現れることがよくあります。 逆に、顎関節症は首の痛みのある患者にも発症する可能性があります。 首の痛みを持つ患者の 20 ~ 33% は TMD も持っています。 首の痛みのある被験者は、首の痛みのない被験者よりも TMD の有病率が 2 倍高くなります。 首の痛みのある患者では、TMD の発生または永続化は、TMJ と首の間の解剖学的接続が原因である可能性があります。首の姿勢は下顎骨の位置に影響し、頸部 - 下顎骨領域からの感覚入力は三叉神経 - 頸部核に収束します。 TMD の早期発見は不可欠ですが、私たちの知る限りでは、首の痛みのある患者が TMD に関連する顎の動きや筋肉活動の変化を示すかどうかを調査した研究はありません。 この提案の目的は、健康な個人と非特異的な慢性頸部痛 (NCNP) の患者における顎の運動学、筋肉活動、および筋肉感受性を比較することです。 この研究はまた、前頭姿勢と顎の運動学、筋肉活動、および筋肉感受性との関係を調査することを目的としていました。 横断的な探索的研究デザインにより、30 人の健康な対照被験者と 30 人の NCNP 被験者が募集されます。 臨床評価には、頸部可動域 (CROM)、頸部 - 下顎領域の圧迫痛閾値 (PPT)、および頭蓋 - 頸部角度 (CCA) が含まれます。 顎の運動学は、機能的な顎の動きの間に超音波顎運動アナライザー(Zebris GmbH)によって測定されます。 筋肉活動は、休息中および食いしばり中の表面筋電図により、両側前頭筋、咬筋、胸鎖乳突筋、および上部僧帽筋から記録されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、112
        • National Yang-Ming University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-少なくとも3か月間の非特異的な慢性頸部痛のある患者と、一致した健康な対照被験者

説明

包含基準(非特異的な慢性頸部痛群):

  • 20歳から65歳まで
  • 識別可能な疾患や構造異常を伴わない、持続的な首の姿勢または特定の首の動きによって引き起こされる機械的な痛み
  • 3ヶ月以上の慢性または再発性の首の痛み
  • -頸部の数値的疼痛評価尺度(NPRS)で最低3ポイント
  • TMJ上の痛み、クリック感、可動域制限なし

包含基準(健康な対照群):

  • 年齢(±5歳)と性別がNCNPグループと一致
  • -研究開始前の少なくとも1年間、咀嚼系または頸椎を含む痛みまたは臨床病理はありません

除外基準 (両方のグループ):

  • 重傷、腫瘍、感染症
  • 最近の頸椎手術
  • 神経学的関与
  • 炎症性リウマチ性疾患
  • 妊娠
  • 首の痛みの機械的でない原因 (例: 椎間板ヘルニア、脊椎骨折)
  • 脊椎疾患と診断されていた(例: 脊椎すべり症)
  • 1年以内の肩の痛み
  • 奥歯の喪失
  • 歯の痛みや歯周病
  • 3ヶ月以内の歯列矯正、口腔顔面筋機能またはTMD治療
  • 3日以内の鎮痛薬または抗炎症薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非特異的慢性頸部痛(NCNP)群
非特異的な慢性頸部痛のある被験者は、臨床試験を実施し、顎の運動学と筋肉の活性化を評価するために含まれます。
被験者は座位で積極的に頸椎の屈曲、伸展、側屈、回転をフルレンジで行います。 仰臥位では、評価者が受動的に頸部屈曲回転を行います。
被験者の筋肉に圧力をかけるために、ラバーヘッドを備えたデジタル痛覚計が使用されます。 被験者が痛みを感じ始めたら、痛覚計はすぐに取り外されます。
被験者はリラックスした姿勢で立ち、耳たぶと C7 棘突起にカラー マーカーを付けます。 頭の姿勢の写真が撮影され、マーカーと水平線の間の夾角が計算されます。
顎の運動学は、超音波顎運動アナライザー (Zebris) によって測定されます。 被験者は、顎の開閉、左横、右横、および突出を 3 回行います。
表面筋電図法は、両側の咬筋、側頭筋、胸鎖乳突筋、僧帽筋上部の活動を評価するために使用されます。 被験者は、顎の休息と食いしばりを行います。
対照群
健康な対照被験者は、健康な被験者と非特異的な慢性頸部痛のある被験者との間の顎の運動学、筋肉の活性化、および臨床試験の違いを比較するために含まれます。 このグループの被験者は、NCNP グループと同じ評価を受けます。
被験者は座位で積極的に頸椎の屈曲、伸展、側屈、回転をフルレンジで行います。 仰臥位では、評価者が受動的に頸部屈曲回転を行います。
被験者の筋肉に圧力をかけるために、ラバーヘッドを備えたデジタル痛覚計が使用されます。 被験者が痛みを感じ始めたら、痛覚計はすぐに取り外されます。
被験者はリラックスした姿勢で立ち、耳たぶと C7 棘突起にカラー マーカーを付けます。 頭の姿勢の写真が撮影され、マーカーと水平線の間の夾角が計算されます。
顎の運動学は、超音波顎運動アナライザー (Zebris) によって測定されます。 被験者は、顎の開閉、左横、右横、および突出を 3 回行います。
表面筋電図法は、両側の咬筋、側頭筋、胸鎖乳突筋、僧帽筋上部の活動を評価するために使用されます。 被験者は、顎の休息と食いしばりを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顎の最大可動域
時間枠:実験中すぐに
最大口開き、右横、左横、出っ張りを含み、ミリメートル(mm)で表記
実験中すぐに
ジョー速度
時間枠:実験中すぐに
顎の開閉速度。ミリメートル/秒 (mm/s) で表されます。
実験中すぐに
顆の回転
時間枠:実験中すぐに
回転は度(°)で説明する。
実験中すぐに
顆の翻訳
時間枠:実験中すぐに
顆の移動と顆路の長さを含み、ミリメートル (mm) で表されます。
実験中すぐに
筋肉の活性化
時間枠:実験中すぐに
咬筋、前側頭筋、胸鎖乳突筋、および上部僧帽筋の筋電図 (EMG) データの二乗平均平方根は、最大随意収縮振幅 (最大随意収縮のパーセンテージ、%) によって正規化されます。
実験中すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸部と顎の可動域
時間枠:実験中すぐに
頸部屈曲、頸部伸展、頸部側方曲げ、頸部回旋、頸部屈曲-回旋の可動域に加えて、口の最大開口、顎外側右、顎外側左、突出を含みます。 動きを度数(°)で説明します。
実験中すぐに
圧迫痛閾値
時間枠:実験中すぐに
咬筋、側頭筋前部、胸鎖乳突筋、僧帽筋上部および後頭下筋の圧痛閾値をそれぞれ平均し、kg/cm2 で表す。
実験中すぐに
頭蓋頸角
時間枠:実験中すぐに
頭蓋頸角は、耳たぶ、C7棘突起、および水平線の間の夾角として測定され、度(°)で説明されます。
実験中すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月11日

一次修了 (実際)

2020年8月30日

研究の完了 (実際)

2020年8月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月31日

最初の投稿 (実際)

2019年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月9日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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