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Cinematica della mascella e attivazione muscolare in pazienti con dolore cervicale cronico non specifico

9 novembre 2020 aggiornato da: National Yang Ming University
Disturbo temporomandibolare (TMD) è un termine collettivo per il dolore e la disfunzione dei muscoli masticatori e dell'articolazione temporomandibolare (TMJ). Segni e sintomi tipici di TMD includono dolore regionale, rumori dall'ATM e limitazioni nei movimenti della mascella. Sono stati segnalati anche cinematica mascellare alterata e attività muscolare. TMD può essere correlato a problemi al collo. Oltre il 50% dei pazienti con TMD soffre di dolore al collo aspecifico. I pazienti con TMD hanno spesso sintomi sul collo, tra cui compromissione del movimento del rachide cervicale superiore e ridotta resistenza dei muscoli cervicali. Al contrario, TMD può anche svilupparsi in pazienti con dolore al collo. Il 20-33% dei pazienti con dolore al collo ha anche TMD. I soggetti con dolore al collo presentano una prevalenza doppia di TMD rispetto a quelli senza dolore al collo. Nei pazienti con dolore al collo, lo sviluppo o la perpetuazione del TMD può essere dovuto alla connessione anatomica tra ATM e collo: la postura del collo influisce sulla posizione della mandibola e gli input sensoriali dalla regione cervicale-mandibolare convergono al nucleo trigemino-cervicale. L'identificazione precoce del TMD è essenziale ma, a nostra conoscenza, nessuno studio ha indagato se i pazienti con dolore al collo dimostrino un'alterazione del movimento della mascella e dell'attività muscolare, che è associata al TMD. Gli scopi di questa proposta sono confrontare la cinematica della mandibola, l'attività muscolare e la sensibilità muscolare in individui sani e pazienti con dolore cervicale cronico non specifico (NCNP). Questo studio mirava anche a indagare la relazione tra la postura della testa in avanti e la cinematica della mascella, l'attività muscolare e la sensibilità muscolare. Con un disegno di studio esplorativo trasversale, verranno reclutati 30 soggetti sani di controllo e 30 soggetti con NCNP. Le valutazioni cliniche includeranno la gamma di movimento cervicale (CROM), la soglia del dolore da pressione (PPT) sulla regione cervicale-mandibolare e l'angolo cranio-cervicale (CCA). La cinematica della mascella sarà misurata mediante Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris GmbH) durante i movimenti funzionali della mascella. Le attività muscolari sono registrate dal temporale anteriore bilaterale, dal massetere, dal muscolo sternocleidomastoideo e dal trapezio superiore mediante elettromiografia di superficie durante il riposo e il serraggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con dolore al collo cronico non specifico per almeno 3 mesi e soggetti di controllo sani abbinati

Descrizione

Criteri di inclusione (gruppo dolore cervicale cronico non specifico):

  • Età compresa tra i 20 e i 65 anni
  • Dolore meccanico provocato da posture del collo sostenute o movimenti specifici del collo senza malattie identificabili o anomalie della struttura
  • Dolore al collo cronico o ricorrente della durata di almeno 3 mesi
  • Minimo di 3 punti sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) sulla regione cervicale
  • Senza alcun dolore, clic o limitazione del raggio di movimento sull'ATM

Criteri di inclusione (gruppo di controllo sano):

  • Età (± 5 anni) e sesso corrispondono al gruppo NCNP
  • Nessun dolore o patologia clinica che coinvolga il sistema masticatorio o il rachide cervicale per almeno un anno prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione (entrambi i gruppi):

  • Lesione grave, tumore, infezione
  • Chirurgia cervico-cranica recente
  • Coinvolgimento neurologico
  • Malattie reumatiche infiammatorie
  • Gravidanza
  • Causa non meccanica del dolore al collo (ad es. ernia del disco, fratture vertebrali)
  • Era stato diagnosticato con condizioni spinali (ad es. spondilolistesi)
  • Dolore alla spalla entro 1 anno
  • Perdita del dente posteriore
  • Dolori dentali o problemi parodontali
  • Trattamento ortodontico, miofunzionale orofacciale o TMD entro 3 mesi
  • Uso di farmaci analgesici o antinfiammatori entro 3 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo dolore cronico al collo non specifico (NCNP).
Saranno inclusi soggetti con dolore cervicale cronico aspecifico per eseguire test clinici e valutare la loro cinematica mascellare e l'attivazione muscolare.
Altro: Gamma di movimento cervicale (CROM)
I soggetti eseguiranno attivamente la flessione cervicale completa, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione in posizione seduta. In posizione supina, la flessione-rotazione cervicale sarà eseguita passivamente dal valutatore.
Altro: Soglia del dolore da pressione (PPT)
Verrà utilizzato un algometro digitale con testina in gomma per esercitare pressione sui muscoli dei soggetti. Quando i soggetti inizieranno a sentire dolore, l'algometro verrà rimosso immediatamente.
Altro: Angolo cranio-cervicale (CCA)
I soggetti staranno in una posizione rilassata con marcatori colorati sul lobo dell'orecchio e sul processo spinoso C7. Verrà scattata una foto della postura della testa per calcolare l'angolo compreso tra i marcatori e la linea orizzontale.
Altro: Cinematica della mascella
La cinematica della mascella è misurata da Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris). I soggetti eseguiranno l'apertura, la chiusura della mandibola, il laterale sinistro, il laterale destro e la protrusione per tre volte.
Altro: Attivazione muscolare
L'elettromiografia di superficie viene utilizzata per valutare le attività del massetere bilaterale, del temporale anteriore, del muscolo sternocleidomastoideo e del trapezio superiore. I soggetti eseguiranno il riposo e il serraggio della mascella.
Gruppo di controllo
Saranno inclusi soggetti di controllo sani per confrontare le differenze nella cinematica della mascella, nell'attivazione muscolare e nei test clinici tra soggetti sani e soggetti con dolore cronico al collo non specifico. I soggetti di questo gruppo riceveranno la stessa valutazione del gruppo NCNP.
Altro: Gamma di movimento cervicale (CROM)
I soggetti eseguiranno attivamente la flessione cervicale completa, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione in posizione seduta. In posizione supina, la flessione-rotazione cervicale sarà eseguita passivamente dal valutatore.
Altro: Soglia del dolore da pressione (PPT)
Verrà utilizzato un algometro digitale con testina in gomma per esercitare pressione sui muscoli dei soggetti. Quando i soggetti inizieranno a sentire dolore, l'algometro verrà rimosso immediatamente.
Altro: Angolo cranio-cervicale (CCA)
I soggetti staranno in una posizione rilassata con marcatori colorati sul lobo dell'orecchio e sul processo spinoso C7. Verrà scattata una foto della postura della testa per calcolare l'angolo compreso tra i marcatori e la linea orizzontale.
Altro: Cinematica della mascella
La cinematica della mascella è misurata da Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris). I soggetti eseguiranno l'apertura, la chiusura della mandibola, il laterale sinistro, il laterale destro e la protrusione per tre volte.
Altro: Attivazione muscolare
L'elettromiografia di superficie viene utilizzata per valutare le attività del massetere bilaterale, del temporale anteriore, del muscolo sternocleidomastoideo e del trapezio superiore. I soggetti eseguiranno il riposo e il serraggio della mascella.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma massima di movimento della mascella
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
Compresi apertura massima della bocca, laterale destro, laterale sinistro e sporgenza, che saranno descritti con millimetri (mm)
Immediatamente durante l'esperimento
Velocità della mandibola
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
Velocità di apertura e chiusura della ganascia, che verrà descritta in millimetri al secondo (mm/s)
Immediatamente durante l'esperimento
Rotazione condilare
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
La rotazione sarà descritta con gradi (°).
Immediatamente durante l'esperimento
Traduzione del condilo
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
Compresa la traslazione condilare e la lunghezza del percorso condilare, che sarà descritta con millimetri (mm)
Immediatamente durante l'esperimento
Attivazione muscolare
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
I dati della radice quadrata media dell'elettromiografia (EMG) del massetere, del temporale anteriore, del muscolo sternocleidomastoideo e del trapezio superiore saranno normalizzati dall'ampiezza massima della contrazione volontaria (percentuale della massima contrazione volontaria, %).
Immediatamente durante l'esperimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento cervicale e mandibolare
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
Compresa la gamma di movimento della flessione cervicale, dell'estensione cervicale, della flessione laterale cervicale, della rotazione cervicale e della rotazione della flessione cervicale, nonché dell'apertura massima della bocca, della mascella laterale destra, della mascella laterale sinistra, della protrusione. Il moto sarà descritto con gradi (°).
Immediatamente durante l'esperimento
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
La soglia del dolore da pressione del massetere, del temporale anteriore, del muscolo sternocleidomastoideo, del trapezio superiore e dei suboccipitali sarà calcolata in media e sarà descritta con kg/cm2.
Immediatamente durante l'esperimento
Angolo cranio-cervicale
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
L'angolo cranio-cervicale sarà misurato come l'angolo compreso tra il lobo dell'orecchio, il processo spinoso C7 e la linea orizzontale e sarà descritto con gradi (°).
Immediatamente durante l'esperimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Collaboratori

Cheng-Hsin General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (717)108A-33

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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