Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinematyka szczęki i aktywacja mięśni u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi

9 listopada 2020 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) to zbiorcze określenie bólu i dysfunkcji mięśni żucia i stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ). Typowe oznaki i objawy TMD obejmują ból regionalny, odgłosy ze stawu skroniowo-żuchwowego i ograniczenia w ruchach szczęki. Zgłaszano również zmienioną kinematykę szczęki i aktywność mięśni. TMD może być związane z problemami z szyją. Ponad 50% pacjentów z TMD cierpi na niespecyficzne bóle szyi. Pacjenci z TMD często mają objawy na szyi, w tym upośledzenie ruchu górnego odcinka szyjnego kręgosłupa i zmniejszoną wytrzymałość mięśni szyi. I odwrotnie, TMD może również rozwinąć się u pacjentów z bólem szyi. Dwadzieścia do trzydziestu trzech procent pacjentów z bólem szyi ma również TMD. Osoby z bólem szyi mają dwukrotnie większą częstość występowania TMD niż osoby bez bólu szyi. U pacjentów z bólem szyi rozwój lub utrzymywanie się TMD może wynikać z anatomicznego połączenia między stawem skroniowo-żuchwowym a szyją: pozycja szyi wpływa na pozycję żuchwy, a bodźce czuciowe z regionu szyjno-żuchwowego zbiegają się w jądrze trójdzielno-szyjnym. Wczesna identyfikacja TMD jest niezbędna, ale według naszej wiedzy żadne badanie nie zbadało, czy pacjenci z bólem szyi wykazują zmienione ruchy szczęki i aktywność mięśni, co jest związane z TMD. Celem tej propozycji jest porównanie kinematyki szczęki, aktywności mięśni i wrażliwości mięśni u osób zdrowych i pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi (NCNP). Badanie to miało również na celu zbadanie związku między postawą głowy wysuniętą do przodu a kinematyką żuchwy, aktywnością mięśni oraz wrażliwością mięśni. Dzięki przekrojowemu projektowi badania eksploracyjnego zostanie zrekrutowanych 30 zdrowych osób kontrolnych i 30 osób z NCNP. Oceny kliniczne obejmą zakres ruchu szyjki macicy (CROM), próg bólu uciskowego (PPT) w okolicy szyjno-żuchwowej oraz kąt czaszkowo-szyjny (CCA). Kinematyka szczęki będzie mierzona za pomocą Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris GmbH) podczas funkcjonalnych ruchów szczęki. Aktywność mięśni rejestruje się z obustronnego przedniego odcinka skroniowego, mięśnia żwacza, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśnia czworobocznego górnego za pomocą elektromiografii powierzchniowej podczas spoczynku i zaciskania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • National Yang-Ming University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieswoistym przewlekłym bólem szyi od co najmniej 3 miesięcy i dopasowana zdrowa grupa kontrolna

Opis

Kryteria włączenia (niespecyficzna grupa z przewlekłym bólem szyi):

  • Wiek od 20 do 65 lat
  • Ból mechaniczny wywołany długotrwałym ułożeniem szyi lub określonymi ruchami szyi bez możliwych do zidentyfikowania chorób lub anomalii strukturalnych
  • Przewlekły lub nawracający ból szyi trwający co najmniej 3 miesiące
  • Minimum 3 punkty w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) w okolicy szyjnej
  • Bez bólu, klikania czy ograniczenia zakresu ruchu w stawie skroniowo-żuchwowym

Kryteria włączenia (zdrowa grupa kontrolna):

  • Wiek (± 5 lat) i płeć pasują do grupy NCNP
  • Brak bólu lub patologii klinicznej obejmującej narząd żucia lub kręgosłup szyjny przez co najmniej rok przed rozpoczęciem badania

Kryteria wykluczenia (obie grupy):

  • Poważny uraz, guz, infekcja
  • Niedawna operacja szyjno-czaszkowa
  • Zajęcie neurologiczne
  • Zapalne choroby reumatyczne
  • Ciąża
  • Niemechaniczna przyczyna bólu szyi (np. przepuklina dysku, złamania kręgosłupa)
  • Miał zdiagnozowane schorzenia kręgosłupa (np. kręgozmyk)
  • Ból barku w ciągu 1 roku
  • Utrata tylnego zęba
  • Ból zębów lub problemy z przyzębiem
  • Leczenie ortodontyczne, miofunkcjonalne ustno-twarzowe lub TMD w ciągu 3 miesięcy
  • Stosowanie leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych w ciągu 3 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa nieswoistych przewlekłych bólów szyi (NCNP).
Pacjenci z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi zostaną włączeni do przeprowadzenia testu klinicznego i oceny kinematyki ich szczęki oraz aktywacji mięśni.
Inny: Zakres ruchu odcinka szyjnego (CROM)
Badani wykonają aktywne zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i obrót w pozycji siedzącej w pełnym zakresie. W pozycji leżącej osoba oceniająca wykona biernie zgięcie-rotację odcinka szyjnego.
Inny: Próg bólu uciskowego (PPT)
Algometr cyfrowy z gumową głowicą będzie używany do wywierania nacisku na mięśnie badanych. Gdy badani zaczną odczuwać ból, algometr zostanie natychmiast usunięty.
Inny: Kąt czaszkowo-szyjny (CCA)
Badani staną w zrelaksowanej pozycji z kolorowymi znacznikami na płatku ucha i wyrostku kolczystym C7. Zostanie zrobione zdjęcie pozycji głowy w celu obliczenia kąta zawartego między znacznikami a linią poziomą.
Inny: Kinematyka szczęk
Kinematyka szczęki jest mierzona za pomocą Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris). Badani wykonają otwieranie szczęk, zamykanie, boczne lewe, boczne prawe i protruzję trzy razy.
Inny: Aktywacja mięśni
Elektromiografia powierzchniowa służy do oceny czynności obustronnego mięśnia żwacza, przedniego odcinka skroniowego, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśnia czworobocznego górnego. Badani wykonują odpoczywanie i zaciskanie szczęk.
Grupa kontrolna
Zdrowe osoby kontrolne zostaną włączone do porównania różnic w kinematyce szczęki, aktywacji mięśni i testach klinicznych między zdrowymi osobami a osobami z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi. Osoby z tej grupy otrzymają taką samą ocenę jak grupa NCNP.
Inny: Zakres ruchu odcinka szyjnego (CROM)
Badani wykonają aktywne zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i obrót w pozycji siedzącej w pełnym zakresie. W pozycji leżącej osoba oceniająca wykona biernie zgięcie-rotację odcinka szyjnego.
Inny: Próg bólu uciskowego (PPT)
Algometr cyfrowy z gumową głowicą będzie używany do wywierania nacisku na mięśnie badanych. Gdy badani zaczną odczuwać ból, algometr zostanie natychmiast usunięty.
Inny: Kąt czaszkowo-szyjny (CCA)
Badani staną w zrelaksowanej pozycji z kolorowymi znacznikami na płatku ucha i wyrostku kolczystym C7. Zostanie zrobione zdjęcie pozycji głowy w celu obliczenia kąta zawartego między znacznikami a linią poziomą.
Inny: Kinematyka szczęk
Kinematyka szczęki jest mierzona za pomocą Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris). Badani wykonają otwieranie szczęk, zamykanie, boczne lewe, boczne prawe i protruzję trzy razy.
Inny: Aktywacja mięśni
Elektromiografia powierzchniowa służy do oceny czynności obustronnego mięśnia żwacza, przedniego odcinka skroniowego, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśnia czworobocznego górnego. Badani wykonują odpoczywanie i zaciskanie szczęk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny zakres ruchu szczęki
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
W tym maksymalne otwarcie ust, boczne prawe, boczne lewe i wysunięcie, które zostanie opisane w milimetrach (mm)
Natychmiast podczas eksperymentu
Prędkość szczęki
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Szybkość otwierania i zamykania szczęk, która zostanie opisana w milimetrach na sekundę (mm/s)
Natychmiast podczas eksperymentu
Obrót kłykciowy
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Obrót zostanie opisany stopniem (°).
Natychmiast podczas eksperymentu
Tłumaczenie kłykciowe
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
W tym translacja kłykciowa i długość ścieżki kłykciowej, która zostanie opisana w milimetrach (mm)
Natychmiast podczas eksperymentu
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Średnia kwadratowa danych elektromiografii (EMG) mięśnia żwacza, mięśnia skroniowego przedniego, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśnia czworobocznego górnego zostanie znormalizowana przez maksymalną amplitudę dobrowolnego skurczu (procent maksymalnego dobrowolnego skurczu, %).
Natychmiast podczas eksperymentu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu odcinka szyjnego i żuchwy
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
W tym zakres ruchu zgięcia odcinka szyjnego, wyprostu odcinka szyjnego, zgięcia bocznego odcinka szyjnego, rotacji odcinka szyjnego i zgięcia-rotacji odcinka szyjnego, a także maksymalnego otwarcia ust, bocznego żuchwy w prawo, żuchwy bocznego w lewo, protruzji. Ruch zostanie opisany stopniem (°).
Natychmiast podczas eksperymentu
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Próg bólu uciskowego mięśnia żwacza, przedniego odcinka skroniowego, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, mięśnia czworobocznego górnego i kości podpotylicznej zostanie uśredniony i opisany w kg/cm2.
Natychmiast podczas eksperymentu
Kąt czaszkowo-szyjny
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Kąt czaszkowo-szyjny będzie mierzony jako kąt zawarty między płatkiem ucha, wyrostkiem kolczystym C7 a linią poziomą i będzie opisany stopniem (°).
Natychmiast podczas eksperymentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Współpracownicy

Cheng-Hsin General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (717)108A-33

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj