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非特异性慢性颈部疼痛患者的下颌运动学和肌肉激活

2020年11月9日 更新者:National Yang Ming University
颞下颌关节紊乱症(TMD)是咀嚼肌和颞下颌关节(TMJ)疼痛和功能障碍的统称。 TMD 的典型体征和症状包括局部疼痛、TMJ 发出的噪音和下颌运动受限。 还报道了下颌运动学和肌肉活动的改变。 TMD可能与颈部问题有关。 超过 50% 的 TMD 患者患有非特异性颈部疼痛。 TMD患者常有颈部以上症状,包括上颈椎运动障碍和颈肌耐力下降。 相反,TMD 也可能发生在颈部疼痛的患者身上。 20% 到 33% 的颈部疼痛患者也患有 TMD。 有颈部疼痛的受试者 TMD 患病率比没有颈部疼痛的受试者高两倍。 在颈部疼痛患者中,TMD 的发展或长期存在可能是由于 TMJ 和颈部之间的解剖学联系:颈部姿势影响下颌骨位置,来自颈-下颌区域的感觉输入会聚于三叉神经-颈椎核。 早期识别 TMD 至关重要,但据我们所知,尚无研究调查颈部疼痛患者是否表现出与 TMD 相关的下颌运动和肌肉活动改变。 该提案的目的是比较健康个体和非特异性慢性颈部疼痛 (NCNP) 患者的下颌运动学、肌肉活动和肌肉敏感性。 这项研究还旨在调查头部前倾姿势与下颌运动学、肌肉活动以及肌肉敏感性之间的关系。 通过横断面探索性研究设计,将招募 30 名健康对照受试者和 30 名 NCNP 受试者。 临床评估将包括颈椎运动范围 (CROM)、颈-下颌区域的压痛阈值 (PPT) 和颅-颈角 (CCA)。 颚运动学将在功能性颚运动期间通过超声波颚运动分析仪(Zebris GmbH)测量。 在休息和紧握时,通过表面肌电图记录双侧颞前肌、咬肌、胸锁乳突肌和上斜方肌的肌肉活动。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

44

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、112
        • National Yang-Ming University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

非特异性慢性颈痛至少3个月的患者和匹配的健康对照者

描述

纳入标准(非特异性慢性颈部疼痛组):

  • 年龄介乎20至65岁
  • 由持续的颈部姿势或特定的颈部运动引起的机械性疼痛,没有任何可识别的疾病或结构异常
  • 至少持续 3 个月的慢性或复发性颈部疼痛
  • 颈部疼痛数字量表 (NPRS) 至少 3 分
  • 在 TMJ 上没有任何疼痛、咔哒声或运动范围限制

纳入标准(健康对照组):

  • 年龄(± 5 岁)和性别与 NCNP 组匹配
  • 在研究开始前至少一年没有涉及咀嚼系统或颈椎的疼痛或临床病理学

排除标准(两组):

  • 重伤、肿瘤、感染
  • 最近的颈颅手术
  • 神经系统受累
  • 炎症性风湿性疾病
  • 怀孕
  • 颈部疼痛的非机械原因(例如 椎间盘突出、脊柱骨折)
  • 被诊断出患有脊柱疾病(例如 脊椎滑脱)
  • 1年内肩痛
  • 后牙缺失
  • 牙痛或牙周问题
  • 3个月内正畸、口面部肌功能或TMD治疗
  • 3天内使用止痛药或消炎药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非特异性慢性颈痛 (NCNP) 组
将包括患有非特异性慢性颈部疼痛的受试者以进行临床测试并评估他们的下颌运动学和肌肉激活。
受试者将在坐姿下主动进行全方位的颈椎屈曲、伸展、侧弯和旋转。 在仰卧位,颈椎屈曲旋转将由评估员被动执行。
将使用带有橡胶头的数字海藻计对受试者的肌肉施加压力。 当受试者开始感到疼痛时,将立即移除海藻计。
受试者将以放松的姿势站立,耳垂和 C7 棘突上有颜色标记。 将拍摄头部姿势的照片以计算标记与水平线之间的夹角。
颚运动学由超声波颚运动分析仪 (Zebris) 测量。 受试者将进行颌骨开、合、左外侧、右外侧和前伸3次。
表面肌电图用于评估双侧咬肌、前颞肌、胸锁乳突肌和上斜方肌的活动。 受试者将进行下巴休息和紧咬。
控制组
将包括健康对照受试者,以比较健康受试者和患有非特异性慢性颈部疼痛的受试者在颌运动学、肌肉激活和临床测试方面的差异。 该组中的受试者将接受与 NCNP 组相同的评估。
受试者将在坐姿下主动进行全方位的颈椎屈曲、伸展、侧弯和旋转。 在仰卧位,颈椎屈曲旋转将由评估员被动执行。
将使用带有橡胶头的数字海藻计对受试者的肌肉施加压力。 当受试者开始感到疼痛时,将立即移除海藻计。
受试者将以放松的姿势站立,耳垂和 C7 棘突上有颜色标记。 将拍摄头部姿势的照片以计算标记与水平线之间的夹角。
颚运动学由超声波颚运动分析仪 (Zebris) 测量。 受试者将进行颌骨开、合、左外侧、右外侧和前伸3次。
表面肌电图用于评估双侧咬肌、前颞肌、胸锁乳突肌和上斜方肌的活动。 受试者将进行下巴休息和紧咬。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下巴最大活动范围
大体时间:实验过程中立即
包括最大张口度、侧向右、侧向左、突出量,以毫米(mm)表示
实验过程中立即
颚速度
大体时间:实验过程中立即
钳口开合速度,单位为毫米每秒(mm/s)
实验过程中立即
髁突旋转
大体时间:实验过程中立即
旋转将以度数(°)来描述。
实验过程中立即
髁突平移
大体时间:实验过程中立即
包括髁突平移和髁突路径长度,将以毫米(mm)来描述
实验过程中立即
肌肉激活
大体时间:实验过程中立即
咬肌、前颞肌、胸锁乳突肌和上斜方肌的肌电图 (EMG) 数据的均方根将通过最大自主收缩幅度(最大自主收缩的百分比,%)进行标准化。
实验过程中立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈椎和下颌活动范围
大体时间:实验过程中立即
包括颈椎前屈、颈椎后伸、颈椎侧弯、颈椎旋转、颈椎屈曲-旋转运动范围以及最大张口度、下颌向右、下颌向左、前伸。 运动将用度数(°)来描述。
实验过程中立即
压痛阈值
大体时间:实验过程中立即
咬肌、前颞肌、胸锁乳突肌、斜方肌上部和枕下肌的压痛阈分别取平均值,并用kg/cm2来描述。
实验过程中立即
颅颈角
大体时间:实验过程中立即
颅颈角为耳垂、C7棘突与水平线的夹角,用度(°)表示。
实验过程中立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月11日

初级完成 (实际的)

2020年8月30日

研究完成 (实际的)

2020年8月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月31日

首次发布 (实际的)

2019年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月9日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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