Käkkinematik och muskelaktivering hos patienter med ospecifik kronisk nacksmärta
9 november 2020 uppdaterad av: National Yang Ming University
Temporomandibular disorder (TMD) är en samlingsbeteckning för smärta och dysfunktion i tuggmusklerna och käkleden (TMJ).
Typiska tecken och symtom på TMD inkluderar regional smärta, ljud från TMJ och begränsningar i käkrörelser.
Förändrad käkkinematik och muskelaktivitet har också rapporterats.
TMD kan vara relaterat till nackproblem.
Över 50 % av patienterna med TMD lider av ospecifik nacksmärta.
Patienter med TMD har ofta symtom över halsen, inklusive rörelseförsämring av övre halsryggraden och minskad uthållighet i livmoderhalsen.
Omvänt kan TMD också utvecklas hos patienter med nacksmärta.
Tjugo till trettiotre procent av patienterna med nacksmärta har också TMD.
Patienter med nacksmärta uppvisar en dubbelt högre förekomst av TMD än de utan nacksmärta.
Hos patienter med nacksmärta kan utvecklingen eller vidmakthållandet av TMD bero på den anatomiska kopplingen mellan TMJ och nacken: nackställningen påverkar underkäkens position och sensoriska input från cervikal-mandibularregionen konvergerar vid trigemino-cervikal kärna.
Tidig identifiering av TMD är väsentlig men såvitt vi vet har ingen studie undersökt om patienter med nacksmärta uppvisar förändrad käkrörelse och muskelaktivitet, vilket är associerat med TMD.
Syftet med detta förslag är att jämföra käkens kinematik, muskelaktivitet och muskelkänslighet hos friska individer och patienter med ospecifik kronisk nacksmärta (NCNP).
Denna studie syftade också till att undersöka sambandet mellan framåt-huvudhållning och käkens kinematik, muskelaktivitet samt muskelkänslighet.
Med en tvärsnittsstudiedesign kommer 30 friska kontrollpersoner och 30 försökspersoner med NCNP att rekryteras.
Kliniska bedömningar kommer att inkludera cervikal rörelseomfång (CROM), trycksmärttröskel (PPT) över cervikal-mandibularregionen och kranial-cervikal vinkel (CCA).
Käkens kinematik kommer att mätas med Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris GmbH) under funktionella käkrörelser.
Muskelaktiviteter registreras från bilaterala anterior temporalis, tugg, sternocleidomastoidmuskel och övre trapezius genom ytelektromyografi under vila och knutning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ospecifik kronisk nacksmärta i minst 3 månader och de matchade friska kontrollpersonerna
Beskrivning
Inklusionskriterier (ospecifik grupp med kronisk nacksmärta):
- Ålder mellan 20 och 65 år
- Mekanisk smärta som framkallas av ihållande nackställningar eller specifika nackrörelser utan några identifierbara sjukdomar eller strukturavvikelser
- Kronisk eller återkommande nacksmärta av minst 3 månaders varaktighet
- Minst 3 poäng på den numeriska smärtskalan (NPRS) över livmoderhalsregionen
- Utan smärta, klickning eller begränsning av rörelseomfånget över TMJ
Inklusionskriterier (frisk kontrollgrupp):
- Ålder (± 5 år) och kön matchar NCNP-gruppen
- Ingen smärta eller klinisk patologi som involverar tuggsystemet eller halsryggraden under minst ett år innan studiens början
Uteslutningskriterier (båda grupperna):
- Allvarlig skada, tumör, infektion
- Nyligen genomförd cervikal-kranial operation
- Neurologisk involvering
- Inflammatoriska reumatiska sjukdomar
- Graviditet
- Icke-mekanisk orsak till nacksmärta (t.ex. diskbråck, ryggradsfrakturer)
- Hade diagnostiserats med ryggradstillstånd (t.ex. spondylolistes)
- Axelvärk inom 1 år
- Förlust av bakre tand
- Tandsmärtor eller parodontala problem
- Ortodontisk, orofacial myofunktionell eller TMD-behandling inom 3 månader
- Användning av smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel inom 3 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ospecifik grupp med kronisk nacksmärta (NCNP).
Försökspersoner med ospecifik kronisk nacksmärta kommer att inkluderas för att utföra kliniska tester och bedöma deras käkkinematik och muskelaktivering.
|
Försökspersonerna kommer att utföra full-range cervikal flexion, extension, sidoböjning och rotation aktivt i sittande läge.
I ryggläge kommer cervikal flexion-rotation att utföras passivt av bedömaren.
En digital algometer med gummihuvud kommer att användas för att trycka på musklerna hos försökspersoner.
När försökspersonerna börjar känna smärta tas algometern bort omedelbart.
Försökspersonerna kommer att stå i en avslappnad position med färgmarkörer på örsnibben och C7 ryggradsprocess.
Ett foto av huvudhållningen kommer att tas för att beräkna den inkluderade vinkeln mellan markörerna och den horisontella linjen.
Käkens kinematik mäts med Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris).
Försökspersonerna kommer att utföra käköppning, stängning, lateral vänster, lateral höger och protrusion tre gånger.
Ytelektromyografi används för att bedöma aktiviteterna hos bilateral tugg, anterior temporalis, sternocleidomastoidmuskel och övre trapezius.
Försökspersonerna kommer att vila och knyta käkarna.
|
|
Kontrollgrupp
Friska kontrollpersoner kommer att inkluderas för att jämföra skillnaderna i käkkinematik, muskelaktivering och kliniska tester mellan friska försökspersoner och försökspersoner med ospecifik kronisk nacksmärta.
Försökspersoner i denna grupp kommer att få samma bedömning som NCNP-gruppen.
|
Försökspersonerna kommer att utföra full-range cervikal flexion, extension, sidoböjning och rotation aktivt i sittande läge.
I ryggläge kommer cervikal flexion-rotation att utföras passivt av bedömaren.
En digital algometer med gummihuvud kommer att användas för att trycka på musklerna hos försökspersoner.
När försökspersonerna börjar känna smärta tas algometern bort omedelbart.
Försökspersonerna kommer att stå i en avslappnad position med färgmarkörer på örsnibben och C7 ryggradsprocess.
Ett foto av huvudhållningen kommer att tas för att beräkna den inkluderade vinkeln mellan markörerna och den horisontella linjen.
Käkens kinematik mäts med Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris).
Försökspersonerna kommer att utföra käköppning, stängning, lateral vänster, lateral höger och protrusion tre gånger.
Ytelektromyografi används för att bedöma aktiviteterna hos bilateral tugg, anterior temporalis, sternocleidomastoidmuskel och övre trapezius.
Försökspersonerna kommer att vila och knyta käkarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Käkens maximala rörelseomfång
Tidsram: Omedelbart under experimentet
|
Inklusive maximal munöppning, lateral höger, lateral vänster och utsprång, som kommer att beskrivas med millimeter (mm)
|
Omedelbart under experimentet
|
|
Käfthastighet
Tidsram: Omedelbart under experimentet
|
Käkens öppnings- och stängningshastighet, som kommer att beskrivas med millimeter per sekund (mm/s)
|
Omedelbart under experimentet
|
|
Kondylarrotation
Tidsram: Omedelbart under experimentet
|
Rotationen kommer att beskrivas med grad (°).
|
Omedelbart under experimentet
|
|
Kondylar översättning
Tidsram: Omedelbart under experimentet
|
Inklusive kondylär translation och kondylär banlängd, som kommer att beskrivas med millimeter (mm)
|
Omedelbart under experimentet
|
|
Muskelaktivering
Tidsram: Omedelbart under experimentet
|
Medelvärdet för elektromyografidata (EMG) för tugg, anterior temporalis, sternocleidomastoidmuskel och övre trapezius kommer att normaliseras med den maximala frivilliga kontraktionsamplituden (procent av maximal frivillig kontraktion, %).
|
Omedelbart under experimentet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal och käkens rörelseomfång
Tidsram: Omedelbart under experimentet
|
Inklusive rörelseomfång för cervikal flexion, cervikal extension, cervikal sidböjning, cervikal rotation och cervikal flexion-rotation samt maximal munöppning, käke lateralt höger, käke lateralt vänster, utskjutande.
Rörelsen kommer att beskrivas med grad (°).
|
Omedelbart under experimentet
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Omedelbart under experimentet
|
Trycksmärttröskelvärde för tugg, anterior temporalis, sternocleidomastoidmuskel, övre trapezius och suboccipital beräknas var och en och kommer att beskrivas med kg/cm2.
|
Omedelbart under experimentet
|
|
Kranial-cervikal vinkel
Tidsram: Omedelbart under experimentet
|
Kranial-cervikal vinkel kommer att mätas som den inkluderade vinkeln mellan öronsnibben, C7 spinous process och den horisontella linjen och kommer att beskrivas med grad (°).
|
Omedelbart under experimentet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- (717)108A-33
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .