Кинематика челюстей и мышечная активация у пациентов с неспецифической хронической болью в шее
9 ноября 2020 г. обновлено: National Yang Ming University
Височно-нижнечелюстное расстройство (ВНЧС) — это собирательный термин, обозначающий боль и дисфункцию жевательных мышц и височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
Типичные признаки и симптомы ВНЧС включают региональную боль, шумы от ВНЧС и ограничение движений челюсти.
Сообщалось также об изменении кинематики челюстей и мышечной активности.
ВНЧС может быть связан с проблемами шеи.
Более 50% пациентов с ВНЧС страдают неспецифической болью в шее.
Пациенты с ВНЧС часто имеют симптомы на шее, включая нарушение движений в верхнем шейном отделе позвоночника и снижение выносливости шейных мышц.
И наоборот, ВНЧС также может развиться у пациентов с болью в шее.
От двадцати до тридцати трех процентов пациентов с болью в шее также имеют ДВНЧС.
У субъектов с болью в шее в два раза выше распространенность ВНЧС, чем у лиц без боли в шее.
У пациентов с болью в шее развитие или сохранение ВНЧС может быть связано с анатомической связью между ВНЧС и шеей: положение шеи влияет на положение нижней челюсти, а сенсорные сигналы от шейно-нижнечелюстной области сходятся в тройнично-шейном ядре.
Раннее выявление ВНЧС имеет важное значение, но, насколько нам известно, ни одно исследование не изучало, демонстрируют ли пациенты с болью в шее измененные движения челюсти и мышечную активность, связанные с ВНЧС.
Целью этого предложения является сравнение кинематики челюстей, мышечной активности и мышечной чувствительности у здоровых людей и пациентов с неспецифической хронической болью в шее (ХБШ).
Это исследование также было направлено на изучение взаимосвязи между положением головы вперед и кинематикой челюсти, мышечной активностью, а также чувствительностью мышц.
При поперечном исследовательском дизайне исследования будут набраны 30 здоровых контрольных субъектов и 30 субъектов с NCNP.
Клинические оценки будут включать шейный диапазон движений (CROM), болевой порог давления (PPT) в шейно-нижнечелюстной области и кранио-цервикальный угол (CCA).
Кинематика челюсти будет измеряться ультразвуковым анализатором движения челюсти (Zebris GmbH) во время функциональных движений челюсти.
Мышечная активность регистрируется с обеих сторон передней височной, жевательной, грудино-ключично-сосцевидной и верхней трапециевидной мышцами с помощью поверхностной электромиографии в состоянии покоя и сжимания мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с неспецифической хронической болью в шее в течение не менее 3 месяцев и соответствующие здоровые субъекты контроля
Описание
Критерии включения (группа неспецифической хронической боли в шее):
- Возраст от 20 до 65 лет
- Механическая боль, вызванная устойчивым положением шеи или специфическими движениями шеи без каких-либо идентифицируемых заболеваний или структурных аномалий.
- Хроническая или рецидивирующая боль в шее продолжительностью не менее 3 месяцев.
- Минимум 3 балла по числовой шкале оценки боли (NPRS) в шейной области
- Без боли, щелчков или ограничения диапазона движений над ВНЧС
Критерии включения (здоровая контрольная группа):
- Возраст (± 5 лет) и пол соответствуют группе NCNP
- Отсутствие боли или клинической патологии жевательной системы или шейного отдела позвоночника в течение как минимум одного года до начала исследования.
Критерии исключения (обе группы):
- Серьезная травма, опухоль, инфекция
- Недавняя шейно-черепная операция
- Неврологическое вовлечение
- Воспалительные ревматические заболевания
- Беременность
- Немеханическая причина боли в шее (например, грыжа диска, переломы позвоночника)
- Были диагностированы заболевания позвоночника (например, спондилолистез)
- Боль в плече в течение 1 года
- Потеря заднего зуба
- Зубная боль или проблемы с пародонтом
- Ортодонтическое, орофациальное миофункциональное лечение или лечение ВНЧС в течение 3 месяцев
- Использование обезболивающих или противовоспалительных препаратов в течение 3 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа неспецифической хронической боли в шее (НБШШ)
Субъекты с неспецифической хронической болью в шее будут включены для проведения клинических испытаний и оценки кинематики их челюстей и активации мышц.
|
Субъекты будут активно выполнять полное сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение в сидячем положении.
В положении лежа на спине оценщик пассивно выполняет шейное сгибание-вращение.
Для давления на мышцы испытуемых будет использоваться цифровой альгометр с резиновой головкой.
Когда субъекты начинают чувствовать боль, альгометр немедленно удаляется.
Субъекты будут стоять в расслабленном положении с цветными маркерами на мочке уха и остистом отростке C7.
Будет сделана фотография положения головы для расчета внутреннего угла между маркерами и горизонтальной линией.
Кинематика челюсти измеряется ультразвуковым анализатором движения челюсти (Zebris).
Субъекты будут выполнять открытие, закрытие челюсти, боковое левое, боковое правое и протрузию три раза.
Поверхностная электромиография используется для оценки активности двусторонних жевательных, передней височной, грудино-ключично-сосцевидной мышц и верхней части трапециевидной мышцы.
Субъекты будут выполнять отдых и сжимание челюстей.
|
|
Контрольная группа
Здоровые субъекты контроля будут включены для сравнения различий в кинематике челюстей, активации мышц и клинических тестах между здоровыми субъектами и субъектами с неспецифической хронической болью в шее.
Субъекты в этой группе получат ту же оценку, что и группа NCNP.
|
Субъекты будут активно выполнять полное сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение в сидячем положении.
В положении лежа на спине оценщик пассивно выполняет шейное сгибание-вращение.
Для давления на мышцы испытуемых будет использоваться цифровой альгометр с резиновой головкой.
Когда субъекты начинают чувствовать боль, альгометр немедленно удаляется.
Субъекты будут стоять в расслабленном положении с цветными маркерами на мочке уха и остистом отростке C7.
Будет сделана фотография положения головы для расчета внутреннего угла между маркерами и горизонтальной линией.
Кинематика челюсти измеряется ультразвуковым анализатором движения челюсти (Zebris).
Субъекты будут выполнять открытие, закрытие челюсти, боковое левое, боковое правое и протрузию три раза.
Поверхностная электромиография используется для оценки активности двусторонних жевательных, передней височной, грудино-ключично-сосцевидной мышц и верхней части трапециевидной мышцы.
Субъекты будут выполнять отдых и сжимание челюстей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальный диапазон движения челюсти
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Включая максимальное открывание рта, боковое правое, боковое левое и выпячивание, которые будут описаны в миллиметрах (мм)
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Скорость челюсти
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Скорость открытия и закрытия челюсти, которая будет описана в миллиметрах в секунду (мм/с).
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Мыщелковое вращение
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Вращение будет описываться в градусах (°).
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Кондилярный перевод
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Включая трансляцию мыщелка и длину пути мыщелка, которая будет описана в миллиметрах (мм).
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Мышечная активация
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Среднеквадратичное значение данных электромиографии (ЭМГ) жевательной мышцы, передней височной мышцы, грудино-ключично-сосцевидной мышцы и верхней части трапециевидной мышцы будет нормализовано максимальной амплитудой произвольного сокращения (процент максимального произвольного сокращения, %).
|
Сразу во время эксперимента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений шейки матки и челюсти
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Включая диапазон движения шейного сгибания, шейного разгибания, цервикального бокового изгиба, цервикального вращения и шейного сгибания-вращения, а также максимального открытия рта, челюсти сбоку справа, челюсти сбоку слева, протрузии.
Движение будет описываться градусами (°).
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Болевой порог давления жевательной, передней височной, грудино-ключично-сосцевидной мышц, верхней части трапециевидной и подзатылочной мышц усредняется и описывается в кг/см2.
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Черепно-шейный угол
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Черепно-шейный угол будет измеряться как угол между мочкой уха, остистым отростком С7 и горизонтальной линией и будет описываться в градусах (°).
|
Сразу во время эксперимента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Боль в шее
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- (717)108A-33
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .