Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjevekinematikk og muskelaktivering hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter

9. november 2020 oppdatert av: National Yang Ming University
Temporomandibular lidelse (TMD) er en samlebetegnelse for smerte og dysfunksjon i tyggemusklene og kjeveleddet (TMJ). Typiske tegn og symptomer på TMD inkluderer regionale smerter, lyder fra TMJ-ene og begrensninger i kjevebevegelser. Endret kjevekinematikk og muskelaktivitet er også rapportert. TMD kan være relatert til nakkeproblemer. Over 50 % av pasientene med TMD lider av uspesifikke nakkesmerter. Pasienter med TMD har ofte symptomer over nakken, inkludert nedsatt bevegelseshemning i øvre nakkeryggrad og redusert utholdenhet i livmorhalsen. Omvendt kan TMD også utvikle seg hos pasienter med nakkesmerter. Tjue til trettitre prosent av pasientene med nakkesmerter har også TMD. Pasienter med nakkesmerter har en dobbelt så høy forekomst av TMD enn de uten nakkesmerter. Hos pasienter med nakkesmerter kan utviklingen eller fortsettelsen av TMD skyldes den anatomiske forbindelsen mellom TMJ og nakken: nakkestillingen påvirker underkjevens stilling og sensoriske input fra cervikal-mandibular-regionen konvergerer ved trigemino-cervical nucleus. Tidlig identifisering av TMD er viktig, men så vidt vi vet har ingen studie undersøkt om pasienter med nakkesmerter viser endret kjevebevegelse og muskelaktivitet, som er assosiert med TMD. Formålet med dette forslaget er å sammenligne kjevekinematikk, muskelaktivitet og muskelfølsomhet hos friske individer og pasienter med uspesifikke kroniske nakkesmerter (NCNP). Denne studien hadde også som mål å undersøke forholdet mellom fremover-hodet holdning og kjeve kinematikk, muskelaktivitet så vel som muskelfølsomhet. Med et tverrsnitts utforskende studiedesign vil 30 friske kontrollpersoner og 30 personer med NCNP rekrutteres. Kliniske vurderinger vil inkludere cervical range of motion (CROM), trykksmerteterskel (PPT) over cervical-mandibular regionen og cranial-cervical vinkel (CCA). Kjevekinematikk vil bli målt med Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris GmbH) under funksjonelle kjevebevegelser. Muskelaktiviteter registreres fra bilateral anterior temporalis, tyggemuskel, sternocleidomastoidmuskel og øvre trapezius ved overflateelektromyografi under hvile og knyting.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med uspesifikke kroniske nakkesmerter i minst 3 måneder og matchende friske kontrollpersoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (uspesifikk gruppe med kroniske nakkesmerter):

  • I alderen 20 til 65 år
  • Mekanisk smerte som forårsakes av vedvarende nakkestillinger eller spesifikke nakkebevegelser uten identifiserbare sykdommer eller strukturavvik
  • Kroniske eller tilbakevendende nakkesmerter av minst 3 måneders varighet
  • Minimum 3 poeng på den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) over livmorhalsregionen
  • Uten smerte, klikking eller bevegelsesbegrensning over TMJ

Inkluderingskriterier (sunn kontrollgruppe):

  • Alder (± 5 år) og kjønn samsvarer med NCNP-gruppen
  • Ingen smerte eller klinisk patologi som involverer tyggesystemet eller cervical ryggraden i minst ett år før starten av studien

Ekskluderingskriterier (begge grupper):

  • Alvorlig skade, svulst, infeksjon
  • Nylig cervical-kranial kirurgi
  • Nevrologisk involvering
  • Inflammatoriske revmatiske sykdommer
  • Svangerskap
  • Ikke-mekanisk årsak til nakkesmerter (f. herniated disk, spinal frakturer)
  • Hadde blitt diagnostisert med ryggradslidelser (f.eks. spondylolistese)
  • Skuldersmerter innen 1 år
  • Tap av bakre tann
  • Tannsmerter eller periodontale problemer
  • Kjeveortopedisk, orofacial myofunksjonell eller TMD behandling innen 3 måneder
  • Bruk av smertestillende eller betennelsesdempende legemidler innen 3 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-spesifikk kronisk nakkesmerter (NCNP) gruppe
Personer med uspesifikke kroniske nakkesmerter vil bli inkludert for å utføre kliniske tester og vurdere deres kjevekinematikk og muskelaktivering.
Forsøkspersonene vil utføre full-range cervikal fleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon aktivt i sittende stilling. I liggende stilling vil cervikal fleksjon-rotasjon utføres passivt av assessor.
Et digitalt algometer med gummihode vil bli brukt til å legge press på musklene til forsøkspersonene. Når forsøkspersonene begynner å føle smerte, fjernes algometeret umiddelbart.
Forsøkspersonene vil stå i en avslappet stilling med fargemarkører på øreflippen og C7 spinous prosess. Et bilde av hodestillingen vil bli tatt for å beregne den inkluderte vinkelen mellom markørene og den horisontale linjen.
Kjevekinematikk måles med Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris). Forsøkspersonene vil utføre kjeveåpning, lukking, lateral venstre, lateral høyre og fremspring i tre ganger.
Overflateelektromyografi brukes til å vurdere aktivitetene til bilateral masseter, anterior temporalis, sternocleidomastoid muskel og øvre trapezius. Forsøkspersonene vil utføre kjevehvile og klemme.
Kontrollgruppe
Friske kontrollpersoner vil bli inkludert for å sammenligne forskjellene i kjevekinematikk, muskelaktivering og kliniske tester mellom friske forsøkspersoner og forsøkspersoner med uspesifikke kroniske nakkesmerter. Emner i denne gruppen vil få samme vurdering som NCNP-gruppen.
Forsøkspersonene vil utføre full-range cervikal fleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon aktivt i sittende stilling. I liggende stilling vil cervikal fleksjon-rotasjon utføres passivt av assessor.
Et digitalt algometer med gummihode vil bli brukt til å legge press på musklene til forsøkspersonene. Når forsøkspersonene begynner å føle smerte, fjernes algometeret umiddelbart.
Forsøkspersonene vil stå i en avslappet stilling med fargemarkører på øreflippen og C7 spinous prosess. Et bilde av hodestillingen vil bli tatt for å beregne den inkluderte vinkelen mellom markørene og den horisontale linjen.
Kjevekinematikk måles med Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris). Forsøkspersonene vil utføre kjeveåpning, lukking, lateral venstre, lateral høyre og fremspring i tre ganger.
Overflateelektromyografi brukes til å vurdere aktivitetene til bilateral masseter, anterior temporalis, sternocleidomastoid muskel og øvre trapezius. Forsøkspersonene vil utføre kjevehvile og klemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjeven maksimalt bevegelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart under forsøket
Inkludert maksimal munnåpning, lateral høyre, lateral venstre og fremspring, som vil bli beskrevet med millimeter (mm)
Umiddelbart under forsøket
Kjevehastighet
Tidsramme: Umiddelbart under forsøket
Kjeveåpnings- og lukkehastighet, som vil bli beskrevet med millimeter per sekund (mm/s)
Umiddelbart under forsøket
Kondylarrotasjon
Tidsramme: Umiddelbart under forsøket
Rotasjonen vil bli beskrevet med grad (°).
Umiddelbart under forsøket
Condylar oversettelse
Tidsramme: Umiddelbart under forsøket
Inkludert kondylartranslasjon og kondylarbanelengde, som vil bli beskrevet med millimeter (mm)
Umiddelbart under forsøket
Muskelaktivering
Tidsramme: Umiddelbart under forsøket
Root mean square of electromyography (EMG) data for masseter, anterior temporalis, sternocleidomastoideus muskel og øvre trapezius vil bli normalisert av den maksimale frivillige kontraksjonsamplituden (prosent av maksimal frivillig kontraksjon, %).
Umiddelbart under forsøket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal og kjeve bevegelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart under forsøket
Inkludert bevegelsesområde for cervikal fleksjon, cervikal ekstensjon, cervikal sidebøyning, cervikal rotasjon og cervikal fleksjon-rotasjon samt maksimal munnåpning, kjeve lateral høyre, kjeve lateral venstre, fremspring. Bevegelsen vil bli beskrevet med grad (°).
Umiddelbart under forsøket
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Umiddelbart under forsøket
Trykksmerteterskel for masseter, anterior temporalis, sternocleidomastoid muskel, øvre trapezius og suboccipital vil hver bli gjennomsnittet og beskrives med kg/cm2.
Umiddelbart under forsøket
Kranial-cervikal vinkel
Tidsramme: Umiddelbart under forsøket
Kranial-cervikal vinkel vil bli målt som den inkluderte vinkelen mellom øreflippen, C7 spinous prosess og den horisontale linjen og vil bli beskrevet med grad (°).
Umiddelbart under forsøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervical range of motion (CROM)

3
Abonnere