Leuan kinematiikka ja lihasten aktivaatio potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu
maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: National Yang Ming University
Temporomandibulaarinen häiriö (TMD) on yhteistermi puremislihasten ja temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) kivulle ja toimintahäiriöille.
Tyypillisiä TMD:n merkkejä ja oireita ovat alueellinen kipu, TMJ:n äänet ja leuan liikkeiden rajoitukset.
Leuan kinematiikkaa ja lihasten aktiivisuutta on myös raportoitu.
TMD voi liittyä niskaongelmiin.
Yli 50 % TMD-potilaista kärsii epäspesifisestä niskakivusta.
TMD-potilailla on usein oireita kaulan yli, mukaan lukien ylemmän kohdunkaulan selkärangan liikehäiriöt ja kohdunkaulan lihasten kestävyyden heikkeneminen.
Toisaalta TMD voi kehittyä myös potilailla, joilla on niskakipuja.
20-33 prosentilla potilaista, joilla on niskakipuja, on myös TMD.
Koehenkilöillä, joilla on niskakipua, on kaksi kertaa suurempi TMD:n esiintyvyys kuin niillä, joilla ei ole niskakipua.
Niskakipupotilailla TMD:n kehittyminen tai jatkuminen voi johtua TMJ:n ja kaulan välisestä anatomisesta yhteydestä: kaulan asento vaikuttaa alaleuan asentoon ja kaula-alaleuan alueen sensoriset sisäänmenot konvergoivat kolmois-kohdunkaulassa.
TMD:n varhainen tunnistaminen on välttämätöntä, mutta tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu, osoittavatko niskakipusta kärsivillä potilailla leuan liikkeitä ja lihastoimintaa, joka liittyy TMD:hen.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on verrata leuan kinematiikkaa, lihasten aktiivisuutta ja lihasten herkkyyttä terveillä yksilöillä ja potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu (NCNP).
Tässä tutkimuksessa pyrittiin myös selvittämään etupään asennon ja leuan kinematiikan, lihastoiminnan sekä lihasherkkyyden suhdetta.
Poikkileikkaustutkimuksen suunnittelussa rekrytoidaan 30 tervettä kontrollihenkilöä ja 30 NCNP-potilasta.
Kliiniset arvioinnit sisältävät kohdunkaulan liikealueen (CROM), painekipukynnyksen (PPT) kohdunkaulan ja alaleuan alueella ja kallon ja kohdunkaulan kulmaa (CCA).
Leuan kinematiikka mitataan Ultrasonic Jaw Motion Analyzer -laitteella (Zebris GmbH) toiminnallisten leuan liikkeiden aikana.
Lihasaktiviteetit rekisteröidään molemminpuolisesta anterior temporalis-, pureskelulihaksesta, sternocleidomastoid-lihaksesta ja ylemmistä puolisuunnikasta pinnan elektromyografialla levon ja puristamisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu vähintään 3 kuukauden ajan, ja vastaavat terveet kontrollihenkilöt
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (epäspesifinen krooninen niskakipuryhmä):
- Ikäraja 20-65 vuotta
- Mekaaninen kipu, joka johtuu jatkuvasta niska-asennosta tai erityisistä niskan liikkeistä ilman tunnistettavia sairauksia tai rakenteellisia poikkeamia
- Krooninen tai toistuva niskakipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
- Vähintään 3 pistettä numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS) kohdunkaulan alueella
- Ilman kipua, napsautusta tai liikealueen rajoituksia TMJ:n yli
Osallistumiskriteerit (terve kontrolliryhmä):
- Ikä (± 5 vuotta) ja sukupuoli vastaavat NCNP-ryhmää
- Ei kipua tai kliinistä patologiaa, johon liittyy purentajärjestelmää tai kohdunkaulan selkärankaa vähintään vuoteen ennen tutkimuksen aloittamista
Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät):
- Vakava vamma, kasvain, infektio
- Äskettäinen kohdunkaulan ja kallon leikkaus
- Neurologinen osallistuminen
- Tulehdukselliset reumaattiset sairaudet
- Raskaus
- Ei-mekaaninen niskakivun syy (esim. välilevytyrä, selkärangan murtumat)
- Hänellä oli diagnosoitu selkärangan sairaus (esim. spondylolisteesi)
- Hartiakipu 1 vuoden sisällä
- Takahampaan menetys
- Hammaskipu tai periodontaaliset ongelmat
- Oikomishoito, kasvojen myofunktionaalinen tai TMD-hoito 3 kuukauden sisällä
- Kipulääke- tai tulehduskipulääkkeiden käyttö 3 päivän sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epäspesifinen krooninen niskakipu (NCNP) -ryhmä
Koehenkilöt, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu, otetaan mukaan suorittamaan kliininen testi ja arvioimaan leuan kinematiikkaa ja lihasten aktivaatiota.
|
Koehenkilöt suorittavat aktiivisesti istuma-asennossa täyden alueen kohdunkaulan taivutus-, ojennus-, sivutaivutus- ja kiertokiertoa.
Makuuasennossa arvioija suorittaa passiivisesti kohdunkaulan fleksio-rotaatiota.
Digitaalisella algometrillä, jossa on kumipää, painetaan koehenkilöiden lihaksia.
Kun kohteet alkavat tuntea kipua, algometri poistetaan välittömästi.
Koehenkilöt seisovat rennossa asennossa värimerkit korvalehteen ja C7 spinousprosessiin.
Pään asennosta otetaan valokuva, jotta voidaan laskea merkitsimien ja vaakaviivan välinen kulma.
Leuan kinematiikka mitataan Ultrasonic Jaw Motion Analyzerilla (Zebris).
Koehenkilöt suorittavat leuan avaamisen, sulkemisen, lateraalisen vasemman, lateraalisen oikean ja ulkonemisen kolme kertaa.
Pintaelektromyografiaa käytetään bilateraalisen purentalaitteen, anterior temporalis-, sternocleidomastoidus-lihaksen ja ylemmän puolisuunnikkaan toiminnan arvioimiseen.
Koehenkilöt suorittavat leuan lepäämisen ja puristamisen.
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet kontrollihenkilöt otetaan mukaan vertailemaan eroja leuan kinematiikassa, lihasaktivaatiossa ja kliinisissä testeissä terveiden ja epäspesifistä kroonista niskakipua sairastavien koehenkilöiden välillä.
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat saman arvioinnin kuin NCNP-ryhmä.
|
Koehenkilöt suorittavat aktiivisesti istuma-asennossa täyden alueen kohdunkaulan taivutus-, ojennus-, sivutaivutus- ja kiertokiertoa.
Makuuasennossa arvioija suorittaa passiivisesti kohdunkaulan fleksio-rotaatiota.
Digitaalisella algometrillä, jossa on kumipää, painetaan koehenkilöiden lihaksia.
Kun kohteet alkavat tuntea kipua, algometri poistetaan välittömästi.
Koehenkilöt seisovat rennossa asennossa värimerkit korvalehteen ja C7 spinousprosessiin.
Pään asennosta otetaan valokuva, jotta voidaan laskea merkitsimien ja vaakaviivan välinen kulma.
Leuan kinematiikka mitataan Ultrasonic Jaw Motion Analyzerilla (Zebris).
Koehenkilöt suorittavat leuan avaamisen, sulkemisen, lateraalisen vasemman, lateraalisen oikean ja ulkonemisen kolme kertaa.
Pintaelektromyografiaa käytetään bilateraalisen purentalaitteen, anterior temporalis-, sternocleidomastoidus-lihaksen ja ylemmän puolisuunnikkaan toiminnan arvioimiseen.
Koehenkilöt suorittavat leuan lepäämisen ja puristamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan suurin liikerata
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Sisältää suurimman suuaukon, sivuttais oikean, lateraalisen vasemman ja ulkoneman, jotka kuvataan millimetreillä (mm)
|
Heti kokeen aikana
|
|
Leuan nopeus
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Leuan avautumis- ja sulkemisnopeus, joka kuvataan millimetrillä sekunnissa (mm/s)
|
Heti kokeen aikana
|
|
Condylar-kierto
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Kierto kuvataan asteilla (°).
|
Heti kokeen aikana
|
|
Condylar käännös
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Sisältää kondylaarisen translaation ja kondylaarisen polun pituuden, joka kuvataan millimetreillä (mm)
|
Heti kokeen aikana
|
|
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Purentimen, anterior temporalis, sternocleidomastoidus lihaksen ja ylemmän puolisuunnikkaan elektromyografian (EMG) neliökeskiarvo normalisoidaan vapaaehtoisen supistuksen maksimiamplitudilla (prosenttiosuus maksimaalisesta tahdosta supistumisesta, %).
|
Heti kokeen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan ja leuan liikerata
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Sisältää kaulan taivutuksen, kohdunkaulan ojentamisen, kaulan sivutaivutuksen, kohdunkaulan kiertoliikkeen ja kaulan fleksio-kiertoliikkeen sekä suun maksimaalisen avautumisen, leuan sivuttaisen oikean, leuan lateraalisen vasemman, ulkoneman.
Liikettä kuvataan asteella (°).
|
Heti kokeen aikana
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Purentalihaksen, anterior temporalis, sternocleidomastoidus lihaksen, ylempi puolisuunnikkaan ja suboccipitalin painekipukynnys lasketaan kunkin keskiarvona ja kuvataan kg/cm2.
|
Heti kokeen aikana
|
|
Kallo-kohdunkaulan kulma
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Kraniaali-kohdunkaulan kulma mitataan korvan lohkon, C7-pintakalvon ja vaakaviivan välisenä kulmana, ja se kuvataan asteella (°).
|
Heti kokeen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Niskakipu
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- (717)108A-33
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .