Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kaakkinematica en spieractivatie bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn

9 november 2020 bijgewerkt door: National Yang Ming University
Temporomandibulaire stoornis (TMD) is een verzamelnaam voor pijn en disfunctie van de kauwspieren en het temporomandibulair gewricht (TMJ). Typische tekenen en symptomen van TMD omvatten regionale pijn, geluiden van de TMJ's en beperkingen in kaakbewegingen. Veranderde kaakkinematica en spieractiviteit zijn ook gemeld. TMD kan verband houden met nekproblemen. Meer dan 50% van de patiënten met TMD lijdt aan niet-specifieke nekpijn. Patiënten met TMD hebben vaak symptomen boven de nek, waaronder bewegingsstoornissen van de bovenste cervicale wervelkolom en een verminderd uithoudingsvermogen van de cervicale spieren. Omgekeerd kan TMD zich ook ontwikkelen bij patiënten met nekpijn. Twintig tot drieëndertig procent van de patiënten met nekpijn heeft ook TMD. Onderwerpen met nekpijn presenteren zich met een tweemaal hogere prevalentie van TMD dan degenen zonder nekpijn. Bij patiënten met nekpijn kan het ontstaan ​​of voortduren van TMD te wijten zijn aan de anatomische verbinding tussen het kaakgewricht en de nek: de houding van de nek beïnvloedt de stand van de onderkaak en sensorische inputs van het cervicaal-mandibulaire gebied komen samen bij de trigemino-cervicale nucleus. Vroegtijdige identificatie van TMD is essentieel, maar voor zover wij weten, heeft geen enkele studie onderzocht of patiënten met nekpijn een veranderde kaakbeweging en spieractiviteit vertonen, wat geassocieerd is met TMD. Het doel van dit voorstel is om de kaakkinematica, spieractiviteit en spiergevoeligheid te vergelijken bij gezonde personen en patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn (NCNP). Deze studie was ook gericht op het onderzoeken van de relatie tussen de houding van het voorhoofd en de kaakkinematica, spieractiviteit en spiergevoeligheid. Met een cross-sectionele verkennende onderzoeksopzet zullen 30 gezonde proefpersonen en 30 proefpersonen met NCNP worden aangeworven. Klinische beoordelingen omvatten cervicaal bewegingsbereik (CROM), drukpijndrempel (PPT) over het cervicaal-mandibulaire gebied en de craniaal-cervicale hoek (CCA). Kaakkinematica wordt gemeten door Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris GmbH) tijdens functionele kaakbewegingen. Spieractiviteiten worden geregistreerd van bilaterale anterieure temporalis, masseter, sternocleidomastoideus en bovenste trapezius door middel van oppervlakte-elektromyografie tijdens rusten en klemmen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn gedurende ten minste 3 maanden en de gematchte gezonde controlepersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria (niet-specifieke chronische nekpijngroep):

  • Leeftijd tussen de 20 en 65 jaar
  • Mechanische pijn die wordt veroorzaakt door aanhoudende nekhoudingen of specifieke nekbewegingen zonder identificeerbare ziekten of structuurafwijkingen
  • Chronische of terugkerende nekpijn van ten minste 3 maanden
  • Minimaal 3 punten op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) over het cervicale gebied
  • Zonder enige pijn, klikken of bewegingsbeperking over TMJ

Inclusiecriteria (gezonde controlegroep):

  • Leeftijd (± 5 jaar) en geslacht komen overeen met NCNP-groep
  • Geen pijn of klinische pathologie met betrekking tot het kauwstelsel of de cervicale wervelkolom gedurende ten minste één jaar voorafgaand aan de start van het onderzoek

Uitsluitingscriteria (beide groepen):

  • Ernstig letsel, tumor, infectie
  • Recente cervicale-craniale chirurgie
  • Neurologische betrokkenheid
  • Inflammatoire reumatische aandoeningen
  • Zwangerschap
  • Niet-mechanische oorzaak van nekpijn (bijv. hernia, wervelfracturen)
  • Was gediagnosticeerd met spinale aandoeningen (bijv. spondylolisthesis)
  • Schouderpijn binnen 1 jaar
  • Verlies van achterste tand
  • Tandpijn of parodontitis
  • Orthodontische, orofaciale myofunctionele of TMD behandeling binnen 3 maanden
  • Gebruik van pijnstillers of ontstekingsremmers binnen 3 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-specifieke chronische nekpijn (NCNP) groep
Proefpersonen met niet-specifieke chronische nekpijn zullen worden opgenomen om klinische tests uit te voeren en hun kaakkinematica en spieractivatie te beoordelen.
Ander: Cervicaal bewegingsbereik (CROM)
Proefpersonen zullen actief in zittende positie cervicale flexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie uitvoeren. In rugligging wordt de cervicale flexie-rotatie passief uitgevoerd door de beoordelaar.
Ander: Drukpijndrempel (PPT)
Een digitale algometer met rubberen kop wordt gebruikt om druk uit te oefenen op de spieren van proefpersonen. Wanneer de proefpersonen pijn beginnen te voelen, wordt de algometer onmiddellijk verwijderd.
Ander: Craniaal-cervicale hoek (CCA)
Proefpersonen zullen in een ontspannen positie staan ​​met kleurmarkeringen op de oorlel en C7 processus spinosus. Er wordt een foto van de hoofdhouding genomen om de ingesloten hoek tussen de markeringen en de horizontale lijn te berekenen.
Ander: Kaak kinematica
Kaakkinematica wordt gemeten door Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris). De proefpersonen zullen drie keer kaak openen, sluiten, lateraal links, lateraal rechts en uitsteeksel uitvoeren.
Ander: Activering van spieren
Oppervlakte-elektromyografie wordt gebruikt om de activiteiten van de bilaterale masseter, anterior temporalis, sternocleidomastoideus en bovenste trapezius te beoordelen. Onderwerpen zullen kaken laten rusten en klemmen.
Controlegroep
Gezonde controleproefpersonen zullen worden opgenomen om de verschillen in kaakkinematica, spieractivatie en klinische tests tussen gezonde proefpersonen en proefpersonen met niet-specifieke chronische nekpijn te vergelijken. Onderwerpen in deze groep krijgen dezelfde beoordeling als de NCNP-groep.
Ander: Cervicaal bewegingsbereik (CROM)
Proefpersonen zullen actief in zittende positie cervicale flexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie uitvoeren. In rugligging wordt de cervicale flexie-rotatie passief uitgevoerd door de beoordelaar.
Ander: Drukpijndrempel (PPT)
Een digitale algometer met rubberen kop wordt gebruikt om druk uit te oefenen op de spieren van proefpersonen. Wanneer de proefpersonen pijn beginnen te voelen, wordt de algometer onmiddellijk verwijderd.
Ander: Craniaal-cervicale hoek (CCA)
Proefpersonen zullen in een ontspannen positie staan ​​met kleurmarkeringen op de oorlel en C7 processus spinosus. Er wordt een foto van de hoofdhouding genomen om de ingesloten hoek tussen de markeringen en de horizontale lijn te berekenen.
Ander: Kaak kinematica
Kaakkinematica wordt gemeten door Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris). De proefpersonen zullen drie keer kaak openen, sluiten, lateraal links, lateraal rechts en uitsteeksel uitvoeren.
Ander: Activering van spieren
Oppervlakte-elektromyografie wordt gebruikt om de activiteiten van de bilaterale masseter, anterior temporalis, sternocleidomastoideus en bovenste trapezius te beoordelen. Onderwerpen zullen kaken laten rusten en klemmen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kaak maximaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
Inclusief maximale mondopening, lateraal rechts, lateraal links en uitsteeksel, dat wordt beschreven met millimeter (mm)
Meteen tijdens het experiment
Kaak snelheid
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
Openings- en sluitingssnelheid van de bek, die zal worden beschreven in millimeter per seconde (mm/s)
Meteen tijdens het experiment
Condylaire rotatie
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
De rotatie wordt beschreven met graden (°).
Meteen tijdens het experiment
Condylaire vertaling
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
Inclusief condylaire translatie en condylaire padlengte, die wordt beschreven met millimeter (mm)
Meteen tijdens het experiment
Activering van spieren
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
De root mean square of electromyography (EMG)-gegevens van de masseter, anterior temporalis, sternocleidomastoideus en bovenste trapezius worden genormaliseerd door de maximale vrijwillige contractieamplitude (percentage van maximale vrijwillige contractie, %).
Meteen tijdens het experiment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van de cervicaal en kaak
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
Inclusief bewegingsbereik van cervicale flexie, cervicale extensie, cervicale zijwaartse buiging, cervicale rotatie en cervicale flexie-rotatie evenals maximale mondopening, kaak lateraal rechts, kaak lateraal links, protrusie. De beweging wordt beschreven met graden (°).
Meteen tijdens het experiment
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
Drukpijndrempel van masseter, anterior temporalis, sternocleidomastoideus, bovenste trapezius en suboccipitals zullen elk worden gemiddeld en worden beschreven met kg/cm2.
Meteen tijdens het experiment
Craniaal-cervicale hoek
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
De craniaal-cervicale hoek wordt gemeten als de ingesloten hoek tussen de oorlel, processus spinosus C7 en de horizontale lijn en wordt beschreven met graden (°).
Meteen tijdens het experiment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Medewerkers

Cheng-Hsin General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • (717)108A-33

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren