Állkapocs kinematika és izomaktiválás nem specifikus krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
2020. november 9. frissítette: National Yang Ming University
A temporomandibularis rendellenesség (TMD) a rágóizmok és a temporomandibularis ízület (TMJ) fájdalmának és diszfunkciójának gyűjtőfogalma.
A TMD tipikus jelei és tünetei közé tartozik a regionális fájdalom, a TMJ-k zajai és az állkapocs mozgásának korlátozása.
Az állkapocs kinematikájának és izomtevékenységének megváltozását is beszámolták.
A TMD nyaki problémákkal hozható összefüggésbe.
A TMD-ben szenvedő betegek több mint 50%-a szenved nem specifikus nyaki fájdalomtól.
A TMD-ben szenvedő betegeknél gyakran jelentkeznek nyaki tünetek, beleértve a nyaki gerinc felső részének mozgási károsodását és a nyaki izmok csökkent állóképességét.
Ezzel szemben a TMD nyakfájdalomban szenvedő betegeknél is kialakulhat.
A nyaki fájdalomban szenvedő betegek 20-33 százaléka TMD-ben is szenved.
A nyakfájdalomban szenvedő alanyok esetében kétszer nagyobb a TMD előfordulása, mint azoknál, akiknél nincs nyaki fájdalom.
Nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél a TMD kialakulása vagy fennmaradása a TMJ és a nyak közötti anatómiai kapcsolatnak köszönhető: a nyaktartás befolyásolja a mandibula helyzetét, és a cervicalis-mandibularis régióból érkező szenzoros bemenetek a nucleus trigemino-cervicalishoz konvergálnak.
A TMD korai azonosítása elengedhetetlen, de tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy a nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél megváltozott-e az állkapocs mozgása és az izomtevékenység, ami összefüggésben áll a TMD-vel.
A javaslat célja az állkapocs-kinematika, az izomaktivitás és az izomérzékenység összehasonlítása egészséges egyénekben és nem specifikus krónikus nyaki fájdalomban (NCNP) szenvedő betegeknél.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az előrehajtott fejtartás és az állkapocs kinematikája, az izomtevékenység és az izomérzékenység közötti kapcsolatot.
Egy keresztmetszeti feltáró vizsgálati tervvel 30 egészséges kontroll alanyt és 30 NCNP-vel rendelkező alanyt vesznek fel.
A klinikai értékelések magukban foglalják a cervicalis mozgástartományt (CROM), a nyomásos fájdalomküszöböt (PPT) a nyaki-mandibuláris régió felett és a koponya-nyaki szöget (CCA).
Az állkapocs kinematikáját az Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris GmbH) fogja mérni a funkcionális állkapocsmozgások során.
Az izomtevékenységeket a kétoldali anterior temporalis, a rágóizmok, a sternocleidomastoid izom és a felső trapéz izomból felszíni elektromiográfiával rögzítjük pihenés és összeszorítás közben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nem specifikus krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek legalább 3 hónapja és a megfelelő egészséges kontroll alanyok
Leírás
Bevonási kritériumok (nem specifikus krónikus nyaki fájdalom csoport):
- 20 és 65 év közötti korosztály
- Mechanikus fájdalom, amelyet tartós nyaktartás vagy speciális nyaki mozgások váltanak ki, azonosítható betegségek vagy szerkezeti anomáliák nélkül
- Legalább 3 hónapig tartó krónikus vagy visszatérő nyaki fájdalom
- Minimum 3 pont a numerikus fájdalomértékelési skálán (NPRS) a nyaki régió felett
- Fájdalom, kattogás vagy mozgáskorlátozás nélkül a TMJ felett
Bevonási kritériumok (egészséges kontrollcsoport):
- Életkor (± 5 év) és nem egyezik az NCNP csoporttal
- A vizsgálat megkezdése előtt legalább egy évig nem volt fájdalom vagy klinikai patológia, amely a rágórendszert vagy a nyaki gerincet érinti
Kizárási kritériumok (mindkét csoport):
- Súlyos sérülés, daganat, fertőzés
- Legutóbbi nyaki-koponyaműtét
- Neurológiai érintettség
- Gyulladásos reumás betegségek
- Terhesség
- A nyaki fájdalom nem mechanikus oka (pl. porckorongsérv, gerinctörés)
- gerincbetegségeket diagnosztizáltak nála (pl. spondylolisthesis)
- Vállfájás 1 éven belül
- A hátsó fog elvesztése
- Fogászati fájdalom vagy parodontális problémák
- Fogszabályozási, orofaciális myofunctional vagy TMD kezelés 3 hónapon belül
- Fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő szerek használata 3 napon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem specifikus krónikus nyaki fájdalom (NCNP) csoport
Nem specifikus krónikus nyaki fájdalomban szenvedő alanyok is részt vesznek a klinikai teszt elvégzésében, valamint az állkapocs-kinematikájuk és az izomaktivációjuk felmérésében.
|
Az alanyok teljes körű nyaki hajlítást, nyújtást, oldalirányú hajlítást és forgatást végeznek aktívan ülő helyzetben.
Hanyatt fekvő helyzetben a nyaki hajlítás-rotációt az értékelő passzívan végzi el.
Gumifejjel ellátott digitális algométerrel nyomást gyakorolnak majd az alanyok izmaira.
Amikor az alanyok fájdalmat éreznek, az algométert azonnal eltávolítják.
Az alanyok ellazult helyzetben állnak, a fülcimpán és a C7 tövisnyúlványon található színjelzőkkel.
Fénykép készül a fejtartásról a jelölők és a vízszintes vonal közötti szög kiszámításához.
Az állkapocs kinematikáját Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris) méri.
Az alanyok háromszor hajtják végre az állkapocs nyitását, zárását, bal oldali, jobb oldali és kiemelkedést.
A felszíni elektromiográfiát a kétoldali rágófogó, az anterior temporalis, a sternocleidomastoideus izom és a felső trapéz aktivitásának felmérésére használják.
Az alanyok állkapcsot pihentetnek és összeszorítják.
|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges kontroll alanyok is részt vesznek, hogy összehasonlítsák az állkapocs kinematikájában, az izomaktivációban és a klinikai tesztekben mutatkozó különbségeket az egészséges alanyok és a nem specifikus krónikus nyaki fájdalomban szenvedő alanyok között.
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok ugyanazt az értékelést kapják, mint az NCNP csoport.
|
Az alanyok teljes körű nyaki hajlítást, nyújtást, oldalirányú hajlítást és forgatást végeznek aktívan ülő helyzetben.
Hanyatt fekvő helyzetben a nyaki hajlítás-rotációt az értékelő passzívan végzi el.
Gumifejjel ellátott digitális algométerrel nyomást gyakorolnak majd az alanyok izmaira.
Amikor az alanyok fájdalmat éreznek, az algométert azonnal eltávolítják.
Az alanyok ellazult helyzetben állnak, a fülcimpán és a C7 tövisnyúlványon található színjelzőkkel.
Fénykép készül a fejtartásról a jelölők és a vízszintes vonal közötti szög kiszámításához.
Az állkapocs kinematikáját Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris) méri.
Az alanyok háromszor hajtják végre az állkapocs nyitását, zárását, bal oldali, jobb oldali és kiemelkedést.
A felszíni elektromiográfiát a kétoldali rágófogó, az anterior temporalis, a sternocleidomastoideus izom és a felső trapéz aktivitásának felmérésére használják.
Az alanyok állkapcsot pihentetnek és összeszorítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az állkapocs maximális mozgási tartománya
Időkeret: Közvetlenül a kísérlet során
|
Beleértve a maximális szájnyílást, az oldalsó jobb oldalt, az oldalsó bal oldalt és a kiemelkedést, amelyeket milliméterrel (mm) írunk le.
|
Közvetlenül a kísérlet során
|
|
Állkapocs sebessége
Időkeret: Közvetlenül a kísérlet során
|
Pofa nyitási és zárási sebessége, amelyet milliméter per másodperc (mm/s) értékkel írunk le
|
Közvetlenül a kísérlet során
|
|
Condylar forgatás
Időkeret: Közvetlenül a kísérlet során
|
Az elforgatást fokkal (°) írjuk le.
|
Közvetlenül a kísérlet során
|
|
Condylar fordítás
Időkeret: Közvetlenül a kísérlet során
|
Beleértve a condylar transzlációt és a kondiláris út hosszát, amelyet milliméterrel (mm) írunk le
|
Közvetlenül a kísérlet során
|
|
Izomaktiválás
Időkeret: Közvetlenül a kísérlet során
|
A masseter, anterior temporalis, sternocleidomastoideus izom és a felső trapéz elektromiográfiás (EMG) adatainak négyzetes középértékét a maximális akaratlagos kontrakció amplitúdója (a maximális akaratlagos kontrakció százaléka, %) normalizálja.
|
Közvetlenül a kísérlet során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki és állkapocs mozgástartománya
Időkeret: Közvetlenül a kísérlet során
|
Beleértve a nyaki hajlítás, a nyaki extenzió, a nyaki oldalhajlítás, a nyaki rotáció és a nyaki flexió-rotáció mozgási tartományát, valamint a maximális szájnyílást, az állkapocs oldalsó jobb oldali, az állkapocs oldalsó bal oldali, a kiemelkedését.
A mozgást fokkal (°) írjuk le.
|
Közvetlenül a kísérlet során
|
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: Közvetlenül a kísérlet során
|
A rágócsont, az anterior temporalis, a sternocleidomastoideus izom, a felső trapéz és az alsó nyakizom nyomási fájdalomküszöbét átlagoljuk, és kg/cm2-rel írjuk le.
|
Közvetlenül a kísérlet során
|
|
Koponya-nyaki szög
Időkeret: Közvetlenül a kísérlet során
|
A koponya-nyaki szöget a füllebeny, a C7 tüskés nyálkahártya és a vízszintes vonal közötti bezárt szögként mérjük, és fokkal (°) írjuk le.
|
Közvetlenül a kísérlet során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Állkapocs betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Nyaki fájdalom
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- (717)108A-33
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .