Cinemática Mandibular y Activación Muscular en Pacientes con Dolor Cervical Crónico Inespecífico
9 de noviembre de 2020 actualizado por: National Yang Ming University
El trastorno temporomandibular (TMD) es un término colectivo para el dolor y la disfunción de los músculos masticatorios y la articulación temporomandibular (TMJ).
Los signos y síntomas típicos de TMD incluyen dolor regional, ruidos de la ATM y limitaciones en los movimientos de la mandíbula.
También se han informado alteraciones en la cinemática de la mandíbula y la actividad muscular.
TMD puede estar relacionado con problemas en el cuello.
Más del 50% de los pacientes con TTM sufren de dolor de cuello inespecífico.
Los pacientes con TMD a menudo tienen síntomas en el cuello, incluido el deterioro del movimiento de la columna cervical superior y la reducción de la resistencia de los músculos cervicales.
Por el contrario, TMD también puede desarrollarse en pacientes con dolor de cuello.
Veinte a treinta y tres por ciento de los pacientes con dolor de cuello también tienen TMD.
Los sujetos con dolor de cuello presentan una prevalencia dos veces mayor de TTM que aquellos sin dolor de cuello.
En pacientes con dolor de cuello, el desarrollo o perpetuación de TTM puede deberse a la conexión anatómica entre la ATM y el cuello: la postura del cuello afecta la posición de la mandíbula y las entradas sensoriales de la región cérvico-mandibular convergen en el núcleo trigémino-cervical.
La identificación temprana de TMD es esencial pero, hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado si los pacientes con dolor de cuello muestran alteración del movimiento de la mandíbula y la actividad muscular, que se asocia con TMD.
Los propósitos de esta propuesta son comparar la cinemática mandibular, la actividad muscular y la sensibilidad muscular en individuos sanos y pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico (NCNP).
Este estudio también tuvo como objetivo investigar la relación entre la postura de la cabeza hacia adelante y la cinemática de la mandíbula, la actividad muscular y la sensibilidad muscular.
Con un diseño de estudio exploratorio transversal, se reclutarán 30 sujetos control sanos y 30 sujetos con NCNP.
Las evaluaciones clínicas incluirán el rango de movimiento cervical (CROM), el umbral de dolor por presión (PPT) sobre la región cervical-mandibular y el ángulo cráneo-cervical (CCA).
La cinemática de la mandíbula se medirá mediante Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris GmbH) durante los movimientos funcionales de la mandíbula.
Las actividades musculares se registran desde el músculo temporal anterior bilateral, el masetero, el músculo esternocleidomastoideo y el trapecio superior mediante electromiografía de superficie durante el reposo y el apretamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- National Yang-Ming University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico durante al menos 3 meses y sujetos de control sanos emparejados
Descripción
Criterios de inclusión (grupo de dolor de cuello crónico inespecífico):
- Edad entre 20 a 65 años
- Dolor mecánico provocado por posturas sostenidas del cuello o movimientos específicos del cuello sin enfermedades identificables o anomalías estructurales.
- Dolor de cuello crónico o recurrente de al menos 3 meses de duración
- Mínimo de 3 puntos en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) en la región cervical
- Sin ningún tipo de dolor, chasquido o limitación de rango de movimiento sobre TMJ
Criterios de inclusión (grupo de control sano):
- Edad (± 5 años) y coincidencia de género con el grupo NCNP
- Sin dolor o patología clínica que involucre el sistema masticatorio o la columna cervical durante al menos un año antes del inicio del estudio.
Criterios de exclusión (ambos grupos):
- Lesión grave, tumor, infección
- Cirugía cérvico-craneal reciente
- Compromiso neurológico
- Enfermedades reumáticas inflamatorias
- El embarazo
- Causa no mecánica del dolor de cuello (p. hernia de disco, fracturas de columna)
- Le habían diagnosticado afecciones de la columna (p. espondilolistesis)
- Dolor de hombro en 1 año
- Pérdida de diente posterior
- Dolor dental o problemas periodontales
- Tratamiento de ortodoncia, miofuncional orofacial o TMD dentro de los 3 meses
- Uso de medicamentos analgésicos o antiinflamatorios dentro de los 3 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de dolor de cuello crónico inespecífico (NCNP)
Se incluirán sujetos con dolor de cuello crónico inespecífico para realizar pruebas clínicas y evaluar su cinemática mandibular y activación muscular.
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Los sujetos realizarán flexión, extensión, flexión lateral y rotación cervical de rango completo activamente en posición sentada.
En posición supina, el evaluador realizará pasivamente la flexión-rotación cervical.
Se utilizará un algómetro digital con cabezal de goma para aplicar presión sobre los músculos de los sujetos.
Cuando los sujetos comiencen a sentir dolor, el algómetro se retirará inmediatamente.
Los sujetos se pararán en una posición relajada con marcadores de color en el lóbulo de la oreja y el proceso espinoso C7.
Se tomará una foto de la postura de la cabeza para calcular el ángulo incluido entre los marcadores y la línea horizontal.
La cinemática de la mandíbula se mide mediante Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris).
Los sujetos realizarán apertura mandibular, cierre, lateral izquierda, lateral derecha y protrusión tres veces.
La electromiografía de superficie se utiliza para evaluar las actividades del masetero bilateral, el músculo temporal anterior, el músculo esternocleidomastoideo y el trapecio superior.
Los sujetos realizarán el descanso y el apretamiento de la mandíbula.
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Grupo de control
Se incluirán sujetos de control sanos para comparar las diferencias en la cinemática de la mandíbula, la activación muscular y las pruebas clínicas entre sujetos sanos y sujetos con dolor de cuello crónico inespecífico.
Los sujetos de este grupo recibirán la misma evaluación que el grupo NCNP.
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Los sujetos realizarán flexión, extensión, flexión lateral y rotación cervical de rango completo activamente en posición sentada.
En posición supina, el evaluador realizará pasivamente la flexión-rotación cervical.
Se utilizará un algómetro digital con cabezal de goma para aplicar presión sobre los músculos de los sujetos.
Cuando los sujetos comiencen a sentir dolor, el algómetro se retirará inmediatamente.
Los sujetos se pararán en una posición relajada con marcadores de color en el lóbulo de la oreja y el proceso espinoso C7.
Se tomará una foto de la postura de la cabeza para calcular el ángulo incluido entre los marcadores y la línea horizontal.
La cinemática de la mandíbula se mide mediante Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris).
Los sujetos realizarán apertura mandibular, cierre, lateral izquierda, lateral derecha y protrusión tres veces.
La electromiografía de superficie se utiliza para evaluar las actividades del masetero bilateral, el músculo temporal anterior, el músculo esternocleidomastoideo y el trapecio superior.
Los sujetos realizarán el descanso y el apretamiento de la mandíbula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango máximo de movimiento de la mandíbula
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante el experimento.
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Incluyendo apertura máxima de la boca, lateral derecho, lateral izquierdo y protrusión, que se describirá con milímetro (mm)
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Inmediatamente durante el experimento.
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Velocidad de la mandíbula
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante el experimento.
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Velocidad de apertura y cierre de la mandíbula, que se describirá en milímetros por segundo (mm/s)
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Inmediatamente durante el experimento.
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Rotación condilar
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante el experimento.
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La rotación se describirá con grado (°).
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Inmediatamente durante el experimento.
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Traducción condilar
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante el experimento.
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Incluyendo la traslación condilar y la longitud de la trayectoria condilar, que se describirá con milímetro (mm)
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Inmediatamente durante el experimento.
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Activación muscular
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante el experimento.
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La raíz cuadrada media de los datos de electromiografía (EMG) del masetero, temporal anterior, músculo esternocleidomastoideo y trapecio superior se normalizará por la amplitud de contracción voluntaria máxima (porcentaje de contracción voluntaria máxima, %).
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Inmediatamente durante el experimento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento cervical y mandibular
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante el experimento.
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Incluye rango de movimiento de flexión cervical, extensión cervical, flexión lateral cervical, rotación cervical y flexión-rotación cervical, así como apertura máxima de la boca, mandíbula lateral derecha, mandíbula lateral izquierda, protrusión.
El movimiento se describirá con grado (°).
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Inmediatamente durante el experimento.
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante el experimento.
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Se promediará el umbral de dolor a la presión de los músculos masetero, temporal anterior, esternocleidomastoideo, trapecio superior y suboccipital y se describirá con kg/cm2.
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Inmediatamente durante el experimento.
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Ángulo cráneo-cervical
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante el experimento.
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El ángulo cráneo-cervical se medirá como el ángulo comprendido entre el lóbulo de la oreja, la apófisis espinosa C7 y la línea horizontal y se describirá con grados (°).
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Inmediatamente durante el experimento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Dolor de cuello
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- (717)108A-33
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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