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Kieferkinematik und Muskelaktivierung bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen

9. November 2020 aktualisiert von: National Yang Ming University
Temporomandibuläre Dysfunktion (TMD) ist ein Sammelbegriff für Schmerzen und Funktionsstörungen der Kaumuskulatur und des Kiefergelenks (TMG). Typische Anzeichen und Symptome von CMD sind regionale Schmerzen, Kiefergelenksgeräusche und Einschränkungen der Kieferbewegungen. Es wurde auch über eine veränderte Kieferkinematik und Muskelaktivität berichtet. TMD kann mit Nackenproblemen zusammenhängen. Über 50 % der CMD-Patienten leiden unter unspezifischen Nackenschmerzen. Patienten mit CMD haben oft Symptome über dem Nacken, einschließlich einer Bewegungseinschränkung der oberen Halswirbelsäule und einer verringerten Ausdauer der Halsmuskulatur. Umgekehrt kann sich CMD auch bei Patienten mit Nackenschmerzen entwickeln. Zwanzig bis dreiunddreißig Prozent der Patienten mit Nackenschmerzen haben auch TMD. Patienten mit Nackenschmerzen haben eine zweifach höhere TMD-Prävalenz als Patienten ohne Nackenschmerzen. Bei Patienten mit Nackenschmerzen kann die Entwicklung oder Aufrechterhaltung von CMD auf die anatomische Verbindung zwischen Kiefergelenk und Nacken zurückzuführen sein: Die Nackenhaltung beeinflusst die Unterkieferposition und sensorische Eingaben aus der Hals-Unterkiefer-Region konvergieren am Trigemino-Zervikal-Kern. Die Früherkennung von CMD ist unerlässlich, aber unseres Wissens hat keine Studie untersucht, ob Patienten mit Nackenschmerzen eine veränderte Kieferbewegung und Muskelaktivität aufweisen, die mit CMD assoziiert sind. Der Zweck dieses Vorschlags besteht darin, die Kieferkinematik, Muskelaktivität und Muskelempfindlichkeit bei gesunden Personen und Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen (NCNP) zu vergleichen. Diese Studie zielte auch darauf ab, die Beziehung zwischen der Vorwärtskopfhaltung und der Kieferkinematik, der Muskelaktivität sowie der Muskelsensibilität zu untersuchen. Mit einem explorativen Querschnittsstudiendesign werden 30 gesunde Kontrollpersonen und 30 Personen mit NCNP rekrutiert. Klinische Bewertungen umfassen den zervikalen Bewegungsbereich (CROM), die Druckschmerzschwelle (PPT) über der zervikal-mandibulären Region und den kranial-zervikalen Winkel (CCA). Die Kieferkinematik wird mit dem Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris GmbH) während funktioneller Kieferbewegungen gemessen. Muskelaktivitäten werden vom bilateralen vorderen Schläfenmuskel, Masseter, Sternocleidomastoideus-Muskel und oberen Trapezmuskel durch Oberflächen-Elektromyographie während des Ruhens und Pressens aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten und die entsprechenden gesunden Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien (unspezifische chronische Nackenschmerzgruppe):

  • Alter zwischen 20 und 65 Jahren
  • Mechanischer Schmerz, der durch anhaltende Nackenhaltungen oder spezifische Nackenbewegungen ohne erkennbare Krankheiten oder Strukturanomalien hervorgerufen wird
  • Chronische oder wiederkehrende Nackenschmerzen von mindestens 3 Monaten Dauer
  • Mindestens 3 Punkte auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) über der Halsregion
  • Ohne Schmerzen, Knacken oder Bewegungseinschränkung über dem Kiefergelenk

Einschlusskriterien (gesunde Kontrollgruppe):

  • Alter (± 5 Jahre) und Geschlecht passen zur NCNP-Gruppe
  • Keine Schmerzen oder klinischen Pathologien des Kausystems oder der Halswirbelsäule seit mindestens einem Jahr vor Beginn der Studie

Ausschlusskriterien (beide Gruppen):

  • Schwere Verletzung, Tumor, Infektion
  • Jüngste zervikal-kranielle Operation
  • Neurologische Beteiligung
  • Entzündlich-rheumatische Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Nichtmechanische Ursachen für Nackenschmerzen (z. Bandscheibenvorfall, Wirbelsäulenfrakturen)
  • Wurden Wirbelsäulenerkrankungen diagnostiziert (z. Spondylolisthese)
  • Schulterschmerzen innerhalb von 1 Jahr
  • Verlust des Seitenzahns
  • Zahnschmerzen oder parodontale Probleme
  • Kieferorthopädische, orofaziale myofunktionelle oder CMD-Behandlung innerhalb von 3 Monaten
  • Einnahme von Analgetika oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb von 3 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe der unspezifischen chronischen Nackenschmerzen (NCNP).
Probanden mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen werden eingeschlossen, um klinische Tests durchzuführen und ihre Kieferkinematik und Muskelaktivierung zu bewerten.
Sonstiges: Zervikaler Bewegungsbereich (CROM)
Die Probanden führen in sitzender Position aktiv eine Flexion, Extension, Seitneigung und Rotation des gesamten Bereichs der Halswirbelsäule durch. In Rückenlage wird die zervikale Flexion-Rotation vom Assessor passiv durchgeführt.
Sonstiges: Druckschmerzschwelle (PPT)
Ein digitaler Algometer mit Gummikopf wird verwendet, um Druck auf die Muskeln der Probanden auszuüben. Wenn die Probanden beginnen, Schmerzen zu empfinden, wird das Algometer sofort entfernt.
Sonstiges: Kranial-zervikaler Winkel (CCA)
Die Probanden stehen in einer entspannten Position mit Farbmarkierungen auf dem Ohrläppchen und dem Dornfortsatz C7. Ein Foto der Kopfhaltung wird gemacht, um den eingeschlossenen Winkel zwischen den Markierungen und der horizontalen Linie zu berechnen.
Sonstiges: Kieferkinematik
Die Kinematik des Kiefers wird mit dem Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris) gemessen. Die Probanden führen dreimal Kieferöffnen, -schließen, laterales Links-, laterales Rechts- und Protrusionstraining durch.
Sonstiges: Muskelaktivierung
Die Oberflächen-Elektromyographie wird verwendet, um die Aktivitäten des bilateralen Masseters, des vorderen Schläfenmuskels, des Sternocleidomastoideus-Muskels und des oberen Trapezmuskels zu beurteilen. Die Probanden führen Kieferruhe und Pressen durch.
Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollpersonen werden eingeschlossen, um die Unterschiede in Kieferkinematik, Muskelaktivierung und klinischen Tests zwischen gesunden Personen und Personen mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen zu vergleichen. Probanden in dieser Gruppe erhalten die gleiche Bewertung wie die NCNP-Gruppe.
Sonstiges: Zervikaler Bewegungsbereich (CROM)
Die Probanden führen in sitzender Position aktiv eine Flexion, Extension, Seitneigung und Rotation des gesamten Bereichs der Halswirbelsäule durch. In Rückenlage wird die zervikale Flexion-Rotation vom Assessor passiv durchgeführt.
Sonstiges: Druckschmerzschwelle (PPT)
Ein digitaler Algometer mit Gummikopf wird verwendet, um Druck auf die Muskeln der Probanden auszuüben. Wenn die Probanden beginnen, Schmerzen zu empfinden, wird das Algometer sofort entfernt.
Sonstiges: Kranial-zervikaler Winkel (CCA)
Die Probanden stehen in einer entspannten Position mit Farbmarkierungen auf dem Ohrläppchen und dem Dornfortsatz C7. Ein Foto der Kopfhaltung wird gemacht, um den eingeschlossenen Winkel zwischen den Markierungen und der horizontalen Linie zu berechnen.
Sonstiges: Kieferkinematik
Die Kinematik des Kiefers wird mit dem Ultrasonic Jaw Motion Analyzer (Zebris) gemessen. Die Probanden führen dreimal Kieferöffnen, -schließen, laterales Links-, laterales Rechts- und Protrusionstraining durch.
Sonstiges: Muskelaktivierung
Die Oberflächen-Elektromyographie wird verwendet, um die Aktivitäten des bilateralen Masseters, des vorderen Schläfenmuskels, des Sternocleidomastoideus-Muskels und des oberen Trapezmuskels zu beurteilen. Die Probanden führen Kieferruhe und Pressen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Bewegungsfreiheit des Kiefers
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Einschließlich maximaler Mundöffnung, lateral rechts, lateral links und Protrusion, die mit Millimeter (mm) beschrieben wird
Unmittelbar während des Experiments
Kiefergeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Öffnungs- und Schließgeschwindigkeit der Backen, die mit Millimeter pro Sekunde (mm/s) beschrieben wird
Unmittelbar während des Experiments
Kondylenrotation
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Die Drehung wird mit Grad (°) beschrieben.
Unmittelbar während des Experiments
Kondyläre Übersetzung
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Einschließlich Kondylentranslation und Kondylenweglänge, die mit Millimeter (mm) beschrieben werden
Unmittelbar während des Experiments
Muskelaktivierung
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Die Daten des mittleren quadratischen Mittelwertes der Elektromyographie (EMG) des Masseters, des vorderen Schläfenmuskels, des M. sternocleidomastoideus und des oberen Trapezmuskels werden durch die Amplitude der maximalen freiwilligen Kontraktion normalisiert (Prozentsatz der maximalen freiwilligen Kontraktion, %).
Unmittelbar während des Experiments

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Halswirbelsäule und des Kiefers
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Einschließlich Bewegungsbereich zervikaler Flexion, zervikaler Streckung, zervikaler Seitneigung, zervikaler Rotation und zervikaler Flexion-Rotation sowie maximaler Mundöffnung, Kiefer seitlich rechts, Kiefer seitlich links, Protrusion. Die Bewegung wird mit Grad (°) beschrieben.
Unmittelbar während des Experiments
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Die Druckschmerzschwelle von Masseter, vorderem Schläfenmuskel, M. sternocleidomastoideus, oberem Trapezius und Subokzipital wird jeweils gemittelt und mit kg/cm2 beschrieben.
Unmittelbar während des Experiments
Kranial-zervikaler Winkel
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Der Schädel-Hals-Winkel wird als eingeschlossener Winkel zwischen Ohrläppchen, Dornfortsatz C7 und der horizontalen Linie gemessen und in Grad (°) angegeben.
Unmittelbar während des Experiments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Mitarbeiter

Cheng-Hsin General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • (717)108A-33

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Temporomandibuläre Störung

Klinische Studien zur Zervikaler Bewegungsbereich (CROM)

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