Kinematika čelisti a svalová aktivace u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku
9. listopadu 2020 aktualizováno: National Yang Ming University
Temporomandibulární porucha (TMD) je souhrnné označení pro bolest a dysfunkci žvýkacích svalů a temporomandibulárního kloubu (TMJ).
Typické příznaky a symptomy TMD zahrnují regionální bolest, zvuky z TMK a omezení pohybu čelistí.
Byla také hlášena změněná kinematika čelisti a svalová aktivita.
TMD může souviset s problémy s krkem.
Více než 50 % pacientů s TMD trpí nespecifickými bolestmi krku.
Pacienti s TMD mají často příznaky na krku, včetně zhoršení hybnosti horní krční páteře a snížené vytrvalosti krčních svalů.
Naopak TMD se může vyvinout také u pacientů s bolestí krku.
Dvacet až třicet tři procent pacientů s bolestí krku má také TMD.
Subjekty s bolestí krku vykazují dvojnásobně vyšší prevalenci TMD než osoby bez bolesti krku.
U pacientů s bolestmi krku může být rozvoj nebo přetrvávání TMD způsobeno anatomickým spojením TMK a krku: držení krku ovlivňuje polohu dolní čelisti a senzorické vstupy z cervikálně-čelistní oblasti se sbíhají v trigemino-cervikálním jádru.
Včasná identifikace TMD je zásadní, ale pokud je nám známo, žádná studie nezkoumala, zda pacienti s bolestí krku vykazují změněný pohyb čelistí a svalovou aktivitu, která je spojena s TMD.
Účelem tohoto návrhu je porovnat kinematiku čelisti, svalovou aktivitu a svalovou citlivost u zdravých jedinců a pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku (NCNP).
Cílem této studie bylo také prozkoumat vztah mezi držením hlavy vpředu a kinematikou čelisti, svalovou aktivitou a také svalovou citlivostí.
S designem průřezové průzkumné studie bude přijato 30 zdravých kontrolních subjektů a 30 subjektů s NCNP.
Klinická hodnocení budou zahrnovat cervikální rozsah pohybu (CROM), tlakový práh bolesti (PPT) v cervikálně-mandibulární oblasti a kraniálně-cervikální úhel (CCA).
Kinematika čelistí bude měřena ultrazvukovým analyzátorem pohybu čelistí (Zebris GmbH) během funkčních pohybů čelistí.
Svalové aktivity jsou zaznamenávány z bilaterálního předního temporalis, žvýkacího svalu, m. sternocleidomastoideus a horního trapézu povrchovou elektromyografií v klidu a sevření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nespecifickou chronickou bolestí krku po dobu alespoň 3 měsíců a odpovídající zdravé kontrolní subjekty
Popis
Kritéria pro zařazení (skupina nespecifické chronické bolesti krku):
- Ve věku od 20 do 65 let
- Mechanická bolest vyvolaná trvalými polohami krku nebo specifickými pohyby krku bez jakýchkoli identifikovatelných onemocnění nebo strukturních anomálií
- Chronická nebo opakující se bolest krku trvající nejméně 3 měsíce
- Minimálně 3 body na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) v cervikální oblasti
- Bez jakékoli bolesti, klikání nebo omezení rozsahu pohybu přes TMJ
Kritéria zahrnutí (zdravá kontrolní skupina):
- Věk (± 5 let) a pohlaví odpovídají skupině NCNP
- Žádná bolest nebo klinická patologie zahrnující žvýkací systém nebo krční páteř po dobu nejméně jednoho roku před zahájením studie
Kritéria vyloučení (obě skupiny):
- Vážné zranění, nádor, infekce
- Nedávná cervikální kraniální chirurgie
- Neurologické postižení
- Zánětlivá revmatická onemocnění
- Těhotenství
- Nemechanická příčina bolesti krku (např. výhřez ploténky, zlomeniny páteře)
- Bylo mu diagnostikováno onemocnění páteře (např. spondylolistéza)
- Bolest ramen do 1 roku
- Ztráta zadního zubu
- Bolesti zubů nebo problémy s parodontem
- Ortodontická, orofaciální myofunkční nebo TMD léčba do 3 měsíců
- Užívání analgetik nebo protizánětlivých léků do 3 dnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina nespecifické chronické bolesti krku (NCNP).
Subjekty s nespecifickou chronickou bolestí krku budou zahrnuty k provedení klinického testu a posouzení jejich kinematiky čelisti a svalové aktivace.
|
Subjekty budou provádět cervikální flexi v plném rozsahu, extenzi, ohýbání do strany a rotaci aktivně v sedě.
V poloze na zádech bude cervikální flexe-rotace prováděna pasivně posuzovatelem.
K vyvíjení tlaku na svaly zkoumaných osob bude použit digitální algometr s gumovou hlavicí.
Když subjekty začnou pociťovat bolest, algometr bude okamžitě odstraněn.
Subjekty budou stát v uvolněné poloze s barevnými značkami na ušním lalůčku a trnovým výběžkem C7.
Pro výpočet úhlu mezi značkami a vodorovnou čarou bude pořízena fotografie polohy hlavy.
Kinematika čelistí je měřena ultrazvukovým analyzátorem pohybu čelistí (Zebris).
Subjekty třikrát provedou otevření, zavření čelisti, laterální levou, laterální pravou a protruzi.
Povrchová elektromyografie se používá k posouzení aktivit oboustranného žvýkacího svalu, předního temporalis, m. sternocleidomastoideus a horního trapézu.
Subjekty provedou odpočinek a sevření čelistí.
|
|
Kontrolní skupina
Zdravé kontrolní subjekty budou zahrnuty pro porovnání rozdílů v kinematice čelisti, svalové aktivaci a klinických testech mezi zdravými subjekty a subjekty s nespecifickou chronickou bolestí krku.
Subjekty v této skupině obdrží stejné hodnocení jako skupina NCNP.
|
Subjekty budou provádět cervikální flexi v plném rozsahu, extenzi, ohýbání do strany a rotaci aktivně v sedě.
V poloze na zádech bude cervikální flexe-rotace prováděna pasivně posuzovatelem.
K vyvíjení tlaku na svaly zkoumaných osob bude použit digitální algometr s gumovou hlavicí.
Když subjekty začnou pociťovat bolest, algometr bude okamžitě odstraněn.
Subjekty budou stát v uvolněné poloze s barevnými značkami na ušním lalůčku a trnovým výběžkem C7.
Pro výpočet úhlu mezi značkami a vodorovnou čarou bude pořízena fotografie polohy hlavy.
Kinematika čelistí je měřena ultrazvukovým analyzátorem pohybu čelistí (Zebris).
Subjekty třikrát provedou otevření, zavření čelisti, laterální levou, laterální pravou a protruzi.
Povrchová elektromyografie se používá k posouzení aktivit oboustranného žvýkacího svalu, předního temporalis, m. sternocleidomastoideus a horního trapézu.
Subjekty provedou odpočinek a sevření čelistí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální rozsah pohybu čelisti
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Včetně maximálního otevření úst, bočního pravého, bočního levého a výstupku, který bude popsán v milimetrech (mm)
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Rychlost čelisti
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Rychlost otevírání a zavírání čelistí, která bude popsána v milimetrech za sekundu (mm/s)
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Kondylární rotace
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Otočení bude popsáno ve stupních (°).
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Kondylární překlad
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Včetně kondylární translace a délky kondylární dráhy, která bude popsána v milimetrech (mm)
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Aktivace svalů
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Střední kvadrát elektromyografických (EMG) dat žvýkacího svalu, přední spánkové kosti, m. sternocleidomastoideus a horního trapézu bude normalizován maximální amplitudou dobrovolné kontrakce (procento maximální dobrovolné kontrakce, %).
|
Bezprostředně během experimentu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu krční a čelisti
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Zahrnuje rozsah pohybu cervikální flexe, cervikální extenze, cervikální boční ohýbání, cervikální rotaci a cervikální flexi-rotaci, stejně jako maximální otevření úst, čelist laterálně vpravo, čelist laterálně vlevo, protruze.
Pohyb bude popsán ve stupních (°).
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Práh tlakové bolesti žvýkacího svalu, přední spánkové kosti, m. sternocleidomastoideus, horního trapézu a subokcipitálů bude každý zprůměrován a bude popsán v kg/cm2.
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Kraniálně-cervikální úhel
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Kraniálně-cervikální úhel bude měřen jako úhel sevřený mezi ušním lalůčkem, trnovým výběžkem C7 a horizontální linií a bude popsán ve stupních (°).
|
Bezprostředně během experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Bolest krku
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Další identifikační čísla studie
- (717)108A-33
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální rozsah pohybu (CROM)
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno