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睡眠中の若いエリートアスリートと肥満の青年に対する食事中のタンパク質の質の影響 (Protmorpheus)

2019年11月13日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

思春期は、睡眠と概日リズムの主要な移行によって特徴付けられます。 この急速な重要な時期は、睡眠不足と睡眠の質の低下のリスクを高め、顕著な日中の疲労と眠気を引き起こします. 一部の思春期の集団は、他の集団よりも睡眠不足の影響を受けやすい. 肥満とエリートスポーツへの参加は、睡眠障害と明確に関連している2つの要因です. いくつかの研究は、肥満が睡眠効率の低下と覚醒の増加に関連していることを示しています。 一方、最近の研究では、睡眠障害が若いアスリートに広く見られ、怪我、燃え尽き症候群、脳震盪のリスクが大幅に高まることが指摘されています。

ホリスティックな発達における睡眠の重要性にもかかわらず、身体的(すなわち. 回復、代謝、筋肉の成長、体重管理)、認知 (すなわち. 学習、記憶、意思決定、警戒) および運動能力 (Fullagar et al., 2015)。

最近のさまざまな論文が、一部の栄養素が体内時計と睡眠の質の調節に関与していることを強調しています。 睡眠に対するトリプトファン (Trp) の効果は、セロトニン作動性仮説に基づいて解除されました。 セロトニン (5-HT) は、脳内を循環する Trp から、縫線ニューロンでの 2 段階の手順に従って合成されます。 次に、セロトニンはメラトニンの前駆体であり、両方の分子が睡眠覚醒行動の調節に寄与しています. ただし、Trp は必須アミノ酸であるため、生体内で合成することはできず、食事からタンパク質を分解することによってのみ提供する必要があります。 脳へのトリプトファンの通過は、血液脳関門レベルに配置された担体によって保証されます。 ただし、キャリア輸送は他の競合アミノ酸 (LNAAs: ロイシン、イソロイシン、バリン、フェニルアラニン、およびチロシン) に依存します。 したがって、トリプトファンの脳内取り込みの増加は、Trp 濃度だけに依存するのではなく、血中 Trp/LNAA 比に依存します。

PROTMORPHEUS 試験は、さまざまな Trp/LNAA 比のタンパク質の補給が、軽度の睡眠障害を持つ青年 (肥満、運動選手) の睡眠にどのように影響するかを調べるために設計されました。

調査の概要

詳細な説明

各被験者が自分のコントロールとして機能する、二重盲検制御の前後試験。

10 代ごとに 3 回の測定セッションが実行されます。 各セッションは 1 週間にわたって実施されます。 各ティーンエイジャーは、3 つのタンパク質濃縮セッションに参加します: PROT1 セッション、PROT2 セッション、およびトリプトファン比 (Trp) / 中性アミノ酸 (AAN) 参照セッション (PROT REF) (PROT1: 比率 = 0.07、PROT2 セッション: 比率 = 0.11 および PROT) REF セッション: 比率 = 0.04)。 これらのセッション中、タンパク質シェイクの摂取により、推奨される食事摂取量に関してタンパク質摂取量が 2 倍になります (体重 1 kg あたり 0.8 g から 1 kg あたり 1.6 g)。

各セッションで:

  • 2 脳波睡眠評価
  • 空腹時血液サンプルからの生物学的プロファイルの2つの評価
  • 2 唾液検体からのメラトニンピークの評価
  • 1 身体活動と座りがちなライフスタイルの評価
  • 1 準最大運動に対する代謝反応の評価
  • 1 筋力と疲労の評価
  • 1 認知能力の評価 食物摂取量の制御 (RDI で 3 日間 + 2 倍のタンパク質摂取量で 3 日間) は、食事を準備し、食物の重量を量ることによって達成されます。 7日目の自由摂取量の評価は、秤量法により行う。

    1. 研究開始時の筋肉断面(太ももと前腕)の末梢定量的コンピュータ断層撮影(pQCT)

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • 募集
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • 主任研究者:
          • Livia FANTINI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 若い運動選手または BMI > 90 パーセンタイルの青年

除外基準:

  • 消化管の睡眠および慢性疾患の障害および/または病理
  • 2.研究に適合しない病歴または手術歴、その他の慢性疾患または被験者の能力を妨げる可能性のある怪我
  • 研究の結果を妨げる可能性のある薬(コルチコステロイドなど)または睡眠薬を服用する
  • -過去3か月の外科的介入
  • タバコ、大麻、またはアルコールの定期的な摂取
  • 特別食

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コホート1
トリプトファン (Trp) / 大型中性アミノ酸 (Lnaa) 比 = 0.11
各実験セッションは 1 週間にわたって実施されます。 青少年はランダムに 3 つのセッションに参加します。 個人差を制限するために、最初の 3 日間の食事は RDA に固定され、その後 3 日間は食事摂取量に異なるタンパク質が補充されます (PROT REF : 比率 = 0,04 PROT1 : 比率 = 0, 07、セッション PROT2 : 比率 = 0,11)。 トリプトファン (Trp) / 大型中性アミノ酸 (Lnaa) のタンパク質比率は、セッション間で二重盲検により異なります。 すべてのタンパク質の用量とパッケージは同じでした。 研究者も参加者も、タンパク質の品質を認識していませんでした。
実験的:コホート 2
トリプトファン (Trp) / 大型中性アミノ酸 (Lnaa) 比 = 0.07
各実験セッションは 1 週間にわたって実施されます。 青少年はランダムに 3 つのセッションに参加します。 個人差を制限するために、最初の 3 日間の食事は RDA に固定され、その後 3 日間は食事摂取量に異なるタンパク質が補充されます (PROT REF : 比率 = 0,04 PROT1 : 比率 = 0, 07、セッション PROT2 : 比率 = 0,11)。 トリプトファン (Trp) / 大型中性アミノ酸 (Lnaa) のタンパク質比率は、セッション間で二重盲検により異なります。 すべてのタンパク質の用量とパッケージは同じでした。 研究者も参加者も、タンパク質の品質を認識していませんでした。
実験的:コホート 3
トリプトファン (Trp) / 大型中性アミノ酸 (Lnaa) 比 = 0.04
各実験セッションは 1 週間にわたって実施されます。 青少年はランダムに 3 つのセッションに参加します。 個人差を制限するために、最初の 3 日間の食事は RDA に固定され、その後 3 日間は食事摂取量に異なるタンパク質が補充されます (PROT REF : 比率 = 0,04 PROT1 : 比率 = 0, 07、セッション PROT2 : 比率 = 0,11)。 トリプトファン (Trp) / 大型中性アミノ酸 (Lnaa) のタンパク質比率は、セッション間で二重盲検により異なります。 すべてのタンパク質の用量とパッケージは同じでした。 研究者も参加者も、タンパク質の品質を認識していませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軽度の睡眠障害を持つ思春期のエリートアスリートの睡眠に対する、異なるTrp / Lnaa比のタンパク質の補給の影響の変化
時間枠:介入前からの変化
睡眠効率(就寝時間/睡眠時間の比率)
介入前からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠に関連する生化学的マーカーの変化
時間枠:4日目 7日目
血液検査で測定 : GH、GHRH、TSH、セロトニン (5HT)、キヌレニン、トリプトファン
4日目 7日目
食物摂取に関連する生化学的マーカーの変化
時間枠:4日目 7日目
血液検査で測定 : インスリン、レプチン、グレリン、アディポネクチン、GLP-1、PYY3-36、ネスファチン、イリシン
4日目 7日目
炎症に関連する生化学的マーカーの変化
時間枠:4日目 7日目
測定血液検査 : CRP-us、IL1b、IL6、TNF-α、IL4、IL10、sTNFR1、sTNFR2
4日目 7日目
安静時代謝量 kcal/日
時間枠:7日目
安静時代謝率。 安静時代謝率(RMR)は、間接熱量測定(MetaMax 3b、Cortex Biophysik、ライプツィヒ、ドイツ)を使用して、絶食状態で測定されます。 メーカーの推奨事項に同意して、ガス分析は試験前に校正されます。 テストは熱中性環境 (22-25 °C) で行われます。 参加者は、測定を開始する前に 45 分間仰臥位で拡張されます。 定常状態に達した後、温度、気圧、湿度について標準化された O2 消費量と CO2 生成量が 1 分間隔で 20 ~ 45 分間記録され、測定期間全体にわたって平均化されます。 その後、RMR (kcal/日単位) と呼吸商 (CO2/O2 比) が計算されます。
7日目
筋肉疲労
時間枠:7日目
力の測定: MVIC (膝屈筋の最大随意等尺性収縮 (MVIC)) の 60% に費やされた秒単位の時間
7日目
認知パフォーマンス
時間枠:7日目
認知テストによる対策:ストループテスト
7日目
認知パフォーマンス
時間枠:7日目
認知テストによる対策:トレイルマーキングテスト
7日目
認知パフォーマンス
時間枠:7日目
認知テストによる対策:バラージテスト
7日目
認知パフォーマンス
時間枠:7日目
認知テストによる対策:PASAT
7日目
認知パフォーマンス
時間枠:7日目
認知テストによる対策:記号数字テスト
7日目
エネルギー摂取量
時間枠:7日目
「自由に」提供された食事で測定された、エネルギー摂取量と各クラスの多量栄養素 (炭水化物、脂肪、およびタンパク質) に由来するエネルギーの割合
7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Livia FANTINI、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月4日

一次修了 (予想される)

2021年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月31日

最初の投稿 (実際)

2019年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月13日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RBHP 2018 FANTINI
  • 2018-A02680-55 (その他の識別子:2018-A02680-55)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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