Effekten av kvaliteten på kostholdsproteiner på unge eliteidrettsutøvere i søvn og overvektige ungdommer (Protmorpheus)
Ungdomstiden er preget av store overganger i søvn og døgnrytme. Denne raske nøkkelperioden øker risikoen for søvngjeld og dårlig søvnkvalitet, noe som fører til uttalt daglig tretthet og døsighet. Noen ungdommer er mer sårbare enn andre for dårlig søvn. Fedme og eliteidrettsengasjement er to faktorer som har vært tydelig assosiert med forstyrret søvn. Flere studier viser at fedme var assosiert med redusert søvneffektivitet og økt opphisselse. På den annen side peker nyere studier på at søvnproblemer er utbredt hos unge idrettsutøvere, noe som øker risikoen for skader, utbrenthet og hjernerystelse betydelig.
Til tross for viktigheten av søvn i helhetlig utvikling, fysisk (dvs. restitusjon, metabolisme, muskelvekst, vektkontroll), kognitiv (dvs. læring, hukommelse, beslutningstaking, årvåkenhet) og atletiske prestasjoner (Fulagar et al., 2015).
Et bredt spekter av nyere artikler understreker at noen næringsstoffer deltar i reguleringen av intern klokke og søvnkvalitet. Effekten av tryptofan (Trp) på søvn ble opphevet på grunnlag av den serotonerge hypotesen. Serotonin (5-HT) syntetiseres fra Trp som sirkulerer i hjernen etter to-trinns prosedyre i raphe nevroner. Serotonin er på sin side en forløper for melatonin, og begge molekylene bidrar til reguleringen av søvn- og våkenatferd. Trp er imidlertid en essensiell aminosyre, noe som betyr at den ikke kan syntetiseres av organismen, og må utelukkende tilføres via nedbrytning av proteiner fra kosten. Passasjen av tryptofan til hjernen er sikret gjennom en bærer som er plassert på blod-hjerne-barrierenivå. Bærertransport avhenger imidlertid av andre konkurrerende aminosyrer (LNAAer: leucin, isoleucin, valin, fenylalanin og tyrosin). Derfor er økt hjerneopptak av tryptofan ikke bare avhengig av Trp-konsentrasjoner, men heller av Trp/LNAA-forholdet i blodet.
PROTMORPHEUS-studien ble designet for å undersøke hvordan tilskudd med proteiner med forskjellige Trp/LNAA-forhold påvirker søvn hos ungdom (overvektige, idrettsutøvere) med milde søvnforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dobbeltblind kontrollert pre-post-forsøk hvor hvert forsøksperson fungerer som sin egen kontroll.
Tre måleøkter vil bli utført for hver tenåring. Hver økt vil foregå over en uke. Hver tenåring vil delta i tre proteinberikelsesøkter: PROT1-økt, PROT2-økt og Tryptofan-forhold (Trp) / nøytrale aminosyrer (AAN) referanseøkt (PROT REF) (PROT1: forhold = 0,07, PROT2-økt: forhold = 0,11 og PROT REF-økt: ratio = 0,04). I løpet av disse øktene vil proteininntaket dobles med hensyn til anbefalt kostinntak gjennom inntak av proteinshakes (fra 0,8 g per kg kroppsvekt til 1,6 g per kg).
Ved hver økt:
- 2 EEG søvnvurderinger
- 2 evalueringer av den biologiske profilen fra fastende blodprøver
- 2 evalueringer av melatonintopp fra spyttprøver
- 1 vurdering av fysisk aktivitet og stillesittende livsstil
- 1 evaluering av den metabolske responsen på submaksimal trening
- 1 vurdering av muskelstyrke og tretthet
1 vurdering av kognitiv ytelse Kontroll av matinntak (3 dager ved RDI + 3 dager med doblet proteininntak) vil oppnås ved å tilberede måltider og veie mat. En evaluering av ad libitum matinntaket på den 7. dagen vil bli utført ved hjelp av veiemetoden.
- perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) av det muskulære tverrsnittet (lår og underarm) ved begynnelsen av studien
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Hovedetterforsker:
- Livia Fantini
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- unge idrettsutøvere ELLER ungdom med BMI > 90 persentiler
Ekskluderingskriterier:
- Forstyrrelser og / eller patologi av søvn og kroniske sykdommer i fordøyelseskanalen
- Medisinsk eller kirurgisk historie som ikke er forenlig med studien, annen kronisk sykdom eller skade som kan forstyrre forsøkspersonens evner
- Ta medisiner som kan forstyrre resultatene av studien (kortikosteroider ...) eller sovemedisiner
- Kirurgisk inngrep de siste 3 månedene
- Regelmessig inntak av tobakk, cannabis eller alkohol
- Spesialkost
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kohort 1
Tryptofan (Trp) / Store nøytrale aminosyrer (Lnaa) forhold = 0,11
|
Hver eksperimentelle økt vil bli gjennomført over en uke.
Ungdom vil delta tilfeldig i tre økter.
For å begrense inter-individuelle forskjeller, vil dietten de første 3 dagene bli fastsatt til RDA etterfulgt av 3 dager hvor diettinntaket vil bli supplert med forskjellig protein (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, økt PROT2 : forhold = 0,11).
Tryptofan (Trp) / Store nøytrale aminosyrer (Lnaa) forholdet mellom proteiner som tas varierer-dobbelt-blind mellom øktene.
Alle proteiner hadde samme dose og pakker.
Verken forskeren eller deltakerne var klar over kvaliteten på proteinet.
|
|
Eksperimentell: kohort 2
Tryptofan (Trp) / Store nøytrale aminosyrer (Lnaa) forhold = 0,07
|
Hver eksperimentelle økt vil bli gjennomført over en uke.
Ungdom vil delta tilfeldig i tre økter.
For å begrense inter-individuelle forskjeller, vil dietten de første 3 dagene bli fastsatt til RDA etterfulgt av 3 dager hvor diettinntaket vil bli supplert med forskjellig protein (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, økt PROT2 : forhold = 0,11).
Tryptofan (Trp) / Store nøytrale aminosyrer (Lnaa) forholdet mellom proteiner som tas varierer-dobbelt-blind mellom øktene.
Alle proteiner hadde samme dose og pakker.
Verken forskeren eller deltakerne var klar over kvaliteten på proteinet.
|
|
Eksperimentell: kohort 3
Tryptofan (Trp) / Store nøytrale aminosyrer (Lnaa) forhold = 0,04
|
Hver eksperimentelle økt vil bli gjennomført over en uke.
Ungdom vil delta tilfeldig i tre økter.
For å begrense inter-individuelle forskjeller, vil dietten de første 3 dagene bli fastsatt til RDA etterfulgt av 3 dager hvor diettinntaket vil bli supplert med forskjellig protein (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, økt PROT2 : forhold = 0,11).
Tryptofan (Trp) / Store nøytrale aminosyrer (Lnaa) forholdet mellom proteiner som tas varierer-dobbelt-blind mellom øktene.
Alle proteiner hadde samme dose og pakker.
Verken forskeren eller deltakerne var klar over kvaliteten på proteinet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av effekt av et tilskudd med proteiner med forskjellig Trp/Lnaa-forhold på søvn hos eliteidrettsutøvere med milde søvnforstyrrelser
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon
|
Effektivitet av søvn (forholdet mellom tid brukt i sengen / søvntid)
|
Endring fra pre-intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i biokjemisk markør relatert til søvn
Tidsramme: dag 4 dag 7
|
målt ved blodprøve: GH, GHRH, TSH, Sérotonin (5HT), Kynurénine, Tryptofan
|
dag 4 dag 7
|
|
Endring i biokjemiske markører relatert matinntak
Tidsramme: dag 4 dag 7
|
målt ved blodprøve: Insulin, Leptin, Ghrelin, Adiponectine, GLP-1, PYY3-36, Nesfatine, Irisine
|
dag 4 dag 7
|
|
endring i biokjemiske markører relatert til betennelse
Tidsramme: dag 4 dag 7
|
målt blodprøve: CRP-us, IL1b, IL6, TNF-alfa, IL4, IL10, sTNFR1 og sTNFR2
|
dag 4 dag 7
|
|
Hvilestoffskifte kcal per dag
Tidsramme: dag 7
|
Hvilende stoffskifte.
Hvilemetabolsk hastighet (RMR) vil bli målt under fastende tilstand, ved bruk av indirekte kalorimetri (MetaMax 3b, Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
I samsvar med produsentens anbefalinger vil gassanalyse bli kalibrert før testen.
Testen vil bli holdt i et termonøytralt miljø (22-25 °C).
Deltakerne vil strekke seg i liggende stilling i 45 minutter før målingene starter.
Etter å ha oppnådd en steady state, vil O2-forbruk og CO2-produksjon standardisert for temperatur, barometertrykk og fuktighet registreres med 1 min intervaller i 20-45 min og vil bli beregnet som gjennomsnitt over hele måleperioden.
Deretter vil RMR (i kcal/dag) og respirasjonskvotient (forholdet CO2/O2) beregnes.
|
dag 7
|
|
muskeltretthet
Tidsramme: dag 7
|
kraftmåling: Tid i sekund brukt på 60 % av MVIC (Maximal Voluntary Isometric Contraction (MVIC) av knebøyerne)
|
dag 7
|
|
Kognitive prestasjoner
Tidsramme: dag 7
|
Mål ved kognitive tester : Strooptest
|
dag 7
|
|
Kognitive prestasjoner
Tidsramme: dag 7
|
Mål ved kognitive tester: Løypemerkingstest
|
dag 7
|
|
Kognitive prestasjoner
Tidsramme: dag 7
|
Mål ved kognitive tester : Barrage test
|
dag 7
|
|
Kognitive prestasjoner
Tidsramme: dag 7
|
Mål ved kognitive tester: PASAT
|
dag 7
|
|
Kognitive prestasjoner
Tidsramme: dag 7
|
Mål ved kognitive tester: Symbolsiffertest
|
dag 7
|
|
Energiinntak
Tidsramme: dag 7
|
Energiinntak og andel av energien fra hver klasse makronæringsstoffer (karbohydrat, fett og protein) målt på måltider som tilbys "ad-libitum"
|
dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Livia Fantini, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2018 FANTINI
- 2018-A02680-55 (Annen identifikator: 2018-A02680-55)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .