Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravinnon proteiinien laadun vaikutus nukkuviin nuoriin huippuurheilijoihin ja lihaviin nuoriin (Protmorpheus)

keskiviikko 13. marraskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Nuorille on ominaista suuret unen ja vuorokausirytmin muutokset. Tämä nopea keskeinen ajanjakso lisää univelkaantumisen ja huonon unen laadun riskiä, ​​mikä johtaa voimakkaaseen vuorokausiuupumukseen ja uneliaisuuteen. Jotkut nuoret ovat muita herkempiä huonolle unelle. Liikalihavuus ja huippu-urheilu ovat kaksi tekijää, jotka on liitetty selkeästi häiriintyneeseen uneen. Useat tutkimukset osoittavat, että liikalihavuus liittyi unen tehokkuuden heikkenemiseen ja lisääntyneeseen kiihotuksiin. Toisaalta viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että uniongelmat ovat laajalle levinneitä nuorilla urheilijoilla, mikä lisää merkittävästi loukkaantumis-, työuupumus- ja aivotärähdyksiä.

Huolimatta unen merkityksestä kokonaisvaltaisessa kehityksessä, fyysinen (esim. palautuminen, aineenvaihdunta, lihasten kasvu, painonhallinta), kognitiivinen (ts. oppiminen, muisti, päätöksenteko, Vigilance) ja urheilusuoritukset (Fullagar et al., 2015).

Useissa viimeaikaisissa julkaisuissa korostetaan, että jotkut ravintoaineet osallistuvat sisäisen kellon ja unen laadun säätelyyn. Tryptofaanin (Trp) vaikutus uneen nostettiin serotonergisen hypoteesin perusteella. Serotoniini (5-HT) syntetisoidaan aivoissa kiertävästä Trp:stä kaksivaiheisen toimenpiteen jälkeen raphe-hermosoluissa. Serotoniini puolestaan ​​on melatoniinin esiaste, ja molemmat molekyylit osallistuvat uni-valve-käyttäytymisen säätelyyn. Trp on kuitenkin välttämätön aminohappo, mikä tarkoittaa, että organismi ei pysty syntetisoimaan sitä, ja se on saatava yksinomaan proteiinien hajoamisen kautta ruokavaliosta. Tryptofaanin kulkeutuminen aivoihin varmistetaan veri-aivoesteen tasolla olevan kantajan kautta. Kantajakuljetus riippuu kuitenkin muista kilpailevista aminohapoista (LNAA:t: leusiini, isoleusiini, valiini, fenyylialaniini ja tyrosiini). Siksi tryptofaanin lisääntynyt otto aivoihin ei riipu vain Trp-pitoisuudesta, vaan pikemminkin veren Trp/LNAA-suhteesta.

PROTMORPHEUS-tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, kuinka eri Trp/LNAA-suhteen omaavien proteiinien lisäys vaikuttaa nuorten (lihavia, urheilijoita) uneen, joilla on lieviä unihäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutettu kontrolloitu pre-post-koe, jossa jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan.

Jokaiselle teini-ikäiselle suoritetaan kolme mittauskertaa. Jokainen istunto järjestetään yli viikon. Jokainen teini osallistuu kolmeen proteiinirikastusistuntoon: PROT1-istunto, PROT2-istunto ja tryptofaanisuhteen (Trp) / neutraalien aminohappojen (AAN) vertailuistunto (PROT REF) (PROT1: suhde = 0,07, PROT2-istunto: suhde = 0,11 ja PROT REF-istunto: suhde = 0,04). Näiden istuntojen aikana proteiinin saanti kaksinkertaistuu suositeltuihin ravinnonsaantimääriin nähden proteiinipirtelöillä (0,8 g:sta painokiloa kohti 1,6 g:aan per kg).

Jokaisessa istunnossa:

  • 2 EEG-uniarviointia
  • 2 biologisen profiilin arviointia paastoverinäytteistä
  • 2 melatoniinihuipun arviointia sylkinäytteistä
  • 1 fyysisen aktiivisuuden ja istuvan elämäntavan arviointi
  • 1 submaksimaalisen harjoituksen metabolisen vasteen arviointi
  • 1 lihasvoiman ja väsymyksen arviointi
  • 1 kognitiivisen suorituskyvyn arviointi Ruoan saannin hallinta (3 päivää RDI:llä + 3 päivää kaksinkertaisella proteiinin saannilla) saavutetaan valmistamalla aterioita ja punnitsemalla ruokaa. 7. päivän ad libitum -ruoan saannin arviointi suoritetaan punnitusmenetelmällä.

    1. perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (pQCT) lihaksen poikkileikkauksesta (reisi ja kyynärvarsi) tutkimuksen alussa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Rekrytointi
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Päätutkija:
          • Livia FANTINI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nuorille urheilijoille TAI nuorille, joiden BMI on > 90 prosenttipistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Unen häiriöt ja/tai patologia ja krooniset ruoansulatuskanavan sairaudet
  • Lääketieteellinen tai kirurginen historia, joka ei ole yhteensopiva tutkimuksen kanssa, mikä tahansa muu krooninen sairaus tai vamma, joka voi häiritä tutkittavan kykyjä
  • Ota lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimuksen tuloksia (kortikosteroidit ...) tai unilääkkeitä
  • Kirurginen toimenpide viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Säännöllinen tupakan, kannabiksen tai alkoholin kulutus
  • Erikoisruokavalio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kohortti 1
Tryptofaani (Trp) / suurten neutraalien aminohappojen (Lnaa) suhde = 0,11
Jokainen kokeellinen istunto suoritetaan viikon ajan. Nuoret osallistuvat satunnaisesti kolmeen harjoitukseen. Yksilöiden välisten erojen rajoittamiseksi ensimmäisten 3 päivän ruokavalio kiinnitetään RDA:han, jota seuraa 3 päivää, jolloin ravinnosta täydennetään eri proteiineja (PROT REF : suhde = 0,04 PROT1 : suhde = 0, 07, istunto PROT2 : suhde = 0,11). Tryptofaanin (Trp) / suurten neutraalien aminohappojen (Lnaa) suhde otettujen proteiinien välillä vaihtelee kaksoissokkoistuntojen välillä. Kaikilla proteiineilla oli sama annos ja paketit. Tutkija tai osallistujat eivät olleet tietoisia proteiinin laadusta.
Kokeellinen: kohortti 2
Tryptofaani (Trp) / suurten neutraalien aminohappojen (Lnaa) suhde = 0,07
Jokainen kokeellinen istunto suoritetaan viikon ajan. Nuoret osallistuvat satunnaisesti kolmeen harjoitukseen. Yksilöiden välisten erojen rajoittamiseksi ensimmäisten 3 päivän ruokavalio kiinnitetään RDA:han, jota seuraa 3 päivää, jolloin ravinnosta täydennetään eri proteiineja (PROT REF : suhde = 0,04 PROT1 : suhde = 0, 07, istunto PROT2 : suhde = 0,11). Tryptofaanin (Trp) / suurten neutraalien aminohappojen (Lnaa) suhde otettujen proteiinien välillä vaihtelee kaksoissokkoistuntojen välillä. Kaikilla proteiineilla oli sama annos ja paketit. Tutkija tai osallistujat eivät olleet tietoisia proteiinin laadusta.
Kokeellinen: kohortti 3
Tryptofaani (Trp) / suurten neutraalien aminohappojen (Lnaa) suhde = 0,04
Jokainen kokeellinen istunto suoritetaan viikon ajan. Nuoret osallistuvat satunnaisesti kolmeen harjoitukseen. Yksilöiden välisten erojen rajoittamiseksi ensimmäisten 3 päivän ruokavalio kiinnitetään RDA:han, jota seuraa 3 päivää, jolloin ravinnosta täydennetään eri proteiineja (PROT REF : suhde = 0,04 PROT1 : suhde = 0, 07, istunto PROT2 : suhde = 0,11). Tryptofaanin (Trp) / suurten neutraalien aminohappojen (Lnaa) suhde otettujen proteiinien välillä vaihtelee kaksoissokkoistuntojen välillä. Kaikilla proteiineilla oli sama annos ja paketit. Tutkija tai osallistujat eivät olleet tietoisia proteiinin laadusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri Trp/Lnaa-suhteen omaavien proteiinien lisäyksen vaikutus nuorten huippu-urheilijoiden uneen, joilla on lieviä unihäiriöitä
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota
Unen tehokkuus (sängyssä vietetty aika / uniajan suhde)
Muutos ennen interventiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uneen liittyvän biokemiallisen markkerin muutos
Aikaikkuna: päivä 4 päivä 7
mitattuna verikokeella: GH, GHRH, TSH, serotoniini (5HT), kynuréniini, tryptofaani
päivä 4 päivä 7
Muutos biokemiallisissa markkereissa, jotka liittyvät ruoan saantiin
Aikaikkuna: päivä 4 päivä 7
mitattu verikokeella: insuliini, leptiini, greliini, adiponektiini, GLP-1, PYY3-36, nesfatiini, irisiini
päivä 4 päivä 7
tulehdukseen liittyvien biokemiallisten merkkiaineiden muutos
Aikaikkuna: päivä 4 päivä 7
mitattu verikoe: CRP-us, IL1b, IL6, TNF-alfa, IL4, IL10, sTNFR1 ja sTNFR2
päivä 4 päivä 7
Lepoaineenvaihdunta kcal päivässä
Aikaikkuna: päivä 7
Lepoaineenvaihdunta. Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) mitataan paastotilassa käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa (MetaMax 3b, Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa). Valmistajan suositusten mukaisesti kaasuanalyysi kalibroidaan ennen testiä. Testi suoritetaan lämpöneutraalissa ympäristössä (22-25 °C). Osallistujat nousevat makuuasennossa 45 minuuttia ennen mittausten aloittamista. Vakaan tilan saavuttamisen jälkeen lämpötilalle, ilmanpaineelle ja kosteudelle standardoitu O2-kulutus ja CO2-tuotanto tallennetaan 1 minuutin välein 20-45 minuutin ajan ja lasketaan keskiarvo koko mittausjaksolta. Sen jälkeen lasketaan RMR (kcal/vrk) ja hengitysosamäärä (CO2/O2-suhde).
päivä 7
lihasten väsymys
Aikaikkuna: päivä 7
voiman mittaus: Aika sekunneissa, joka kului 60 %:iin MVIC:stä (Maximal Voluntary Isometric Contraction (MVIC) polven koukistajista)
päivä 7
Kognitiiviset esitykset
Aikaikkuna: päivä 7
Kognitiiviset testit : Stroop testi
päivä 7
Kognitiiviset esitykset
Aikaikkuna: päivä 7
Toimenpiteet kognitiivisilla testeillä: Polun merkintätesti
päivä 7
Kognitiiviset esitykset
Aikaikkuna: päivä 7
Kognitiivisten testien mittaus: Barrage-testi
päivä 7
Kognitiiviset esitykset
Aikaikkuna: päivä 7
Kognitiiviset testit : PASAT
päivä 7
Kognitiiviset esitykset
Aikaikkuna: päivä 7
Kognitiivisten testien mittaus: Symbolinumerotesti
päivä 7
Energian saanti
Aikaikkuna: päivä 7
Energian saanti ja kustakin makroravintoaineluokasta (hiilihydraatit, rasvat ja proteiinit) saadun energian osuus mitattuna "ad libitum" tarjotuista aterioista
päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Livia FANTINI, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBHP 2018 FANTINI
  • 2018-A02680-55 (Muu tunniste: 2018-A02680-55)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa