Effect van de kwaliteit van voedingseiwitten op de slaap Jonge topsporters en de zwaarlijvige adolescent (Protmorpheus)
De adolescentie wordt gekenmerkt door grote overgangen in slaap en circadiaans ritme. Deze snelle scharnierperiode verhoogt het risico op slaaptekort en slechte slaapkwaliteit, wat leidt tot uitgesproken vermoeidheid en slaperigheid overdag. Sommige adolescentenpopulaties zijn kwetsbaarder dan andere voor slecht slapen. Obesitas en betrokkenheid bij topsport zijn twee factoren die duidelijk in verband zijn gebracht met een verstoorde slaap. Verschillende onderzoeken tonen aan dat zwaarlijvigheid in verband werd gebracht met een verminderde slaapefficiëntie en verhoogde opwinding. Aan de andere kant wijzen recente studies erop dat slaapproblemen wijdverbreid zijn bij jonge atleten, wat het risico op blessures, burn-out en hersenschudding aanzienlijk vergroot.
Ondanks het belang van slaap in holistische ontwikkeling, fysieke (d.w.z. herstel, metabolisme, spiergroei, gewichtsbeheersing), cognitief (d.w.z. leren, geheugen, besluitvorming, waakzaamheid) en atletische prestaties (Fullagar et al., 2015).
Een breed scala aan recente artikelen benadrukt dat sommige voedingsstoffen een rol spelen bij de regulering van de interne klok en de slaapkwaliteit. Het effect van tryptofaan (Trp) op slaap werd opgeheven op basis van de serotonerge hypothese. Serotonine (5-HT) wordt gesynthetiseerd uit Trp dat in de hersenen circuleert na een procedure in twee stappen in raphe neuronen. Serotonine is op zijn beurt een voorloper van melatonine en beide moleculen dragen bij aan de regulatie van slaap-waakgedrag. Trp is echter een essentieel aminozuur, wat betekent dat het niet door het organisme kan worden gesynthetiseerd en uitsluitend moet worden geleverd via afbraak van eiwitten uit de voeding. De doorgang van tryptofaan naar de hersenen wordt verzekerd door een drager ter hoogte van de bloed-hersenbarrière. Dragertransport is echter afhankelijk van andere competitieve aminozuren (LNAA's: leucine, isoleucine, valine, fenylalanine en tyrosine). Daarom is een verhoogde opname van tryptofaan in de hersenen niet alleen afhankelijk van de Trp-concentraties, maar veeleer van de Trp/LNAA-verhouding in het bloed.
De PROTMORPHEUS-studie was opgezet om te onderzoeken hoe suppletie met eiwitten met een verschillende Trp/LNAA-verhouding de slaap beïnvloedt bij adolescenten (zwaarlijvig, atleten) met lichte slaapstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dubbelblinde gecontroleerde pre-post studie waarbij elke proefpersoon als zijn eigen controle fungeert.
Voor elke tiener worden drie meetsessies gehouden. Elke sessie duurt een week. Elke tiener neemt deel aan drie eiwitverrijkingssessies: PROT1-sessie, PROT2-sessie en Tryptofaan-ratio (Trp) / neutrale aminozuren (AAN)-referentiesessie (PROT REF) (PROT1: ratio = 0,07, PROT2-sessie: ratio = 0,11 en PROT REF-sessie: verhouding = 0,04). Tijdens deze sessies wordt de eiwitinname verdubbeld ten opzichte van de aanbevolen inname via de voeding door de consumptie van eiwitshakes (van 0,8 g per kg lichaamsgewicht naar 1,6 g per kg).
Bij elke sessie:
- 2 EEG-slaapbeoordelingen
- 2 evaluaties van het biologische profiel van nuchtere bloedmonsters
- 2 evaluaties van de melatoninepiek van speekselspecimens
- 1 beoordeling van fysieke activiteit en sedentaire levensstijl
- 1 evaluatie van de metabole respons op submaximale inspanning
- 1 beoordeling van spierkracht en vermoeidheid
1 beoordeling van de cognitieve prestaties Controle van de voedselinname (3 dagen ADH + 3 dagen met dubbele eiwitinname) wordt bereikt door maaltijden te bereiden en voedsel te wegen. Een evaluatie van de ad libitum voedselopname van de 7e dag zal worden uitgevoerd door middel van de weegmethode.
- perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) van de spierdwarsdoorsnede (dij en onderarm) aan het begin van het onderzoek
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- Werving
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Hoofdonderzoeker:
- Livia FANTINI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jonge sporters OF adolescenten met BMI > 90 percentielen
Uitsluitingscriteria:
- Aandoeningen en / of pathologie van slaap en chronische ziekten van het spijsverteringskanaal
- Medische of chirurgische geschiedenis die niet compatibel is met het onderzoek, elke andere chronische ziekte of verwonding die de capaciteiten van de proefpersoon kan verstoren
- Neem medicijnen die de resultaten van de studie kunnen verstoren (corticosteroïden ...) of slaappillen
- Chirurgische ingreep in de afgelopen 3 maanden
- Regelmatig gebruik van tabak, cannabis of alcohol
- Speciaal dieet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cohort 1
Tryptofaan (Trp) / Grote neutrale aminozuren (Lnaa) verhouding = 0,11
|
Elke experimentele sessie duurt een week.
Adolescenten nemen willekeurig deel aan drie sessies.
Om interindividuele verschillen te beperken, wordt de voeding van de eerste 3 dagen gefixeerd op de ADH, gevolgd door 3 dagen waarop de inname via de voeding wordt aangevuld met verschillende eiwitten (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, sessie PROT2: verhouding = 0,11).
De verhouding tryptofaan (Trp) / grote neutrale aminozuren (Lnaa) van ingenomen eiwitten varieert dubbelblind tussen sessies.
Alle eiwitten hadden dezelfde dosis en verpakkingen.
Noch de onderzoeker, noch de deelnemers waren op de hoogte van de kwaliteit van het eiwit.
|
|
Experimenteel: cohort 2
Tryptofaan (Trp) / Grote neutrale aminozuren (Lnaa) verhouding = 0,07
|
Elke experimentele sessie duurt een week.
Adolescenten nemen willekeurig deel aan drie sessies.
Om interindividuele verschillen te beperken, wordt de voeding van de eerste 3 dagen gefixeerd op de ADH, gevolgd door 3 dagen waarop de inname via de voeding wordt aangevuld met verschillende eiwitten (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, sessie PROT2: verhouding = 0,11).
De verhouding tryptofaan (Trp) / grote neutrale aminozuren (Lnaa) van ingenomen eiwitten varieert dubbelblind tussen sessies.
Alle eiwitten hadden dezelfde dosis en verpakkingen.
Noch de onderzoeker, noch de deelnemers waren op de hoogte van de kwaliteit van het eiwit.
|
|
Experimenteel: cohort 3
Tryptofaan (Trp) / Grote neutrale aminozuren (Lnaa) verhouding = 0,04
|
Elke experimentele sessie duurt een week.
Adolescenten nemen willekeurig deel aan drie sessies.
Om interindividuele verschillen te beperken, wordt de voeding van de eerste 3 dagen gefixeerd op de ADH, gevolgd door 3 dagen waarop de inname via de voeding wordt aangevuld met verschillende eiwitten (PROT REF : ratio = 0,04 PROT1 : ratio = 0, 07, sessie PROT2: verhouding = 0,11).
De verhouding tryptofaan (Trp) / grote neutrale aminozuren (Lnaa) van ingenomen eiwitten varieert dubbelblind tussen sessies.
Alle eiwitten hadden dezelfde dosis en verpakkingen.
Noch de onderzoeker, noch de deelnemers waren op de hoogte van de kwaliteit van het eiwit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander effect van een suppletie met eiwitten van verschillende Trp/Lnaa ratio op slaap van topsporters in de adolescentie met milde slaapstoornissen
Tijdsspanne: Wijziging van pre-interventie
|
Efficiëntie van slaap (verhouding tijd doorgebracht in bed / slaaptijd)
|
Wijziging van pre-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in biochemische marker gerelateerd aan slaap
Tijdsspanne: dag4 dag7
|
gemeten door bloedonderzoek: GH, GHRH, TSH, Serotonine (5HT), Kynurénine, Tryptofaan
|
dag4 dag7
|
|
Verandering in biochemische markers gerelateerd aan voedselinname
Tijdsspanne: dag4 dag7
|
gemeten door bloedtest: Insuline, Leptine, Ghreline, Adiponectine, GLP-1, PYY3-36, Nesfatine, Irisine
|
dag4 dag7
|
|
verandering in biochemische markers gerelateerd aan ontsteking
Tijdsspanne: dag4 dag7
|
gemeten bloedtest : CRP-us, IL1b, IL6, TNF-alpha, IL4, IL10, sTNFR1 en sTNFR2
|
dag4 dag7
|
|
Ruststofwisseling kcal per dag
Tijdsspanne: dag 7
|
Stofwisseling in rust.
De ruststofwisseling (RMR) zal worden gemeten in nuchtere toestand, met behulp van indirecte calorimetrie (MetaMax 3b, Cortex Biophysik, Leipzig, Duitsland).
In overeenstemming met de aanbevelingen van de fabrikant zal de gasanalyse voorafgaand aan de test worden gekalibreerd.
De test wordt gehouden in een thermoneutrale omgeving (22-25 °C).
Deelnemers strekken zich 45 minuten in rugligging uit voordat ze met de metingen beginnen.
Nadat een stabiele toestand is bereikt, worden het O2-verbruik en de CO2-productie gestandaardiseerd voor temperatuur, barometrische druk en vochtigheid geregistreerd met intervallen van 1 minuut gedurende 20-45 minuten en wordt het gemiddelde genomen over de gehele meetperiode.
Daarna worden RMR (in kcal/dag) en respiratoir quotiënt (verhouding CO2/O2) berekend.
|
dag 7
|
|
spiervermoeidheid
Tijdsspanne: dag 7
|
krachtmeting: tijd in seconde besteed aan 60% van MVIC (maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de kniebuigers)
|
dag 7
|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: dag 7
|
Maatregelen door cognitieve tests: Stroop-test
|
dag 7
|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: dag 7
|
Maatregelen door middel van cognitieve tests: Trailmarking test
|
dag 7
|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: dag 7
|
Maatregelen door cognitieve tests : Barrage-test
|
dag 7
|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: dag 7
|
Maatregelen door cognitieve tests: PASAT
|
dag 7
|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: dag 7
|
Maatregelen door cognitieve tests: symboolcijfertest
|
dag 7
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: dag 7
|
Energie-inname en aandeel van de energie afkomstig van elke klasse van macronutriënten (koolhydraten, vetten en eiwitten), gemeten op maaltijden die "ad-libitum" worden aangeboden
|
dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Livia FANTINI, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2018 FANTINI
- 2018-A02680-55 (Andere identificatie: 2018-A02680-55)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .